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Nicht-invasive BCI- und Anwendungsüberprüfung für depressive Menschen

12. Mai 2024 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Neue nicht-invasive Gehirn-Computer-Schnittstelle: Theorie, Technologie und Anwendungsdemonstration – Studien und Interventionen für depressive Menschen basierend auf nicht-invasiver BCI und Anwendungsüberprüfung

Die Major Depressive Disorder (MDD) ist eine schwere psychische Erkrankung und ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das eine Gefahr für die körperliche und geistige Gesundheit darstellt. Laut Statistiken der WHO leiden weltweit schätzungsweise mehr als 350 Millionen Menschen an Depressionen, wobei die Prävalenzrate in China bei etwa 30 Millionen Menschen bei 2,1 % liegt.

Aufgrund des Mangels an neurobiologischen Markern für das Screening und die Diagnose von Depressionen basiert die Identifizierung und Diagnose von MDD derzeit auf der Beurteilung professioneller Ärzte, und die Behandlung basiert hauptsächlich auf klinischen Symptomen.

Was die Behandlung von MDD anbelangt, bleibt die medikamentöse Therapie die Hauptbehandlungsmethode. Obwohl aktuelle Methoden bestimmte therapeutische Wirkungen haben, leiden Patienten immer noch unter verschiedenen Nebenwirkungen und einer schlechten kognitiven Funktion. In der aktuellen klinischen Praxis ist es schwierig, sich ausschließlich auf die symptomatische Diagnose und Behandlung zu verlassen, um den Anforderungen der klinischen Praxis gerecht zu werden, daher besteht ein dringender Bedarf an Suche für neurobiologische Marker bei Depressionen und entwickeln gezielte nicht-invasive Interventionstechnologien.

Diese Studie zielt darauf ab, fortschrittliche Bildgebungstechnologie des Gehirns, digitale Zwillingsgehirnmodelle, Technologie zur Informationsdekodierung aus mehreren Quellen sowie integrierte Erkennungs- und Interventionstechnologie zu kombinieren. Ziel ist es, zwei neue Arten nicht-invasiver BCI-Systeme zu schaffen, die Emotionen regulieren können. Das eine ist ein Interventions-BCI-System für MDD, das für Krankenhausumgebungen mit dem Zweck einer präzisen körperlichen Stimulation geeignet ist, und das andere ist ein ökologisches BCI-System, das Emotionen reguliert und bei Depressionen interveniert und sowohl für Krankenhausumgebungen als auch für zukünftige Familienumgebungen geeignet ist.

Diese Studie wird eine umfassende Sammlung physiologischer und biochemischer Indikatoren von Patienten mit Depressionen und von gesunden Kontrollgruppen sowie multimodale Informationen wie Kopfoberflächen-Elektroenzephalographie, MRT und Augenbewegungen unter verschiedenen Gehirnzuständen sammeln, um die verfügbaren BCI-Informationen zu personalisieren Depressionsbezogene Gehirnregionen, Schaltkreise und Netzwerke. Die Studie versucht auch, emotional-interaktive Spiele zu erforschen, die bei Depressionen eingreifen können, und eine Spieledatenbank aufzubauen, die sich speziell auf MDD konzentriert. Zu den weiteren Zielen gehören die Gestaltung und Etablierung zweier neuer Arten emotionaler Regulierungssysteme, bei denen es sich um präzise externe physische Stimulationsinterventionen und ökologische Interventionen handelt, der Aufbau eines BCI-Regulationssystems und die Durchführung einer Anwendungsverifizierung zur Bewertung der Regulierungswirkung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, ein BCI-Regulierungsschema und -system für Personen mit MDD zu etablieren und eine Validierung für diese Anwendung durchzuführen. Vier detailliertere Inhalte sind in Planung, darunter 1. Bereitstellung biologischer Marker in Gehirnregionen, Schaltkreisen und Netzwerken, die wahrscheinlich mit MDD in Zusammenhang stehen, 2. Bewertungsmodelle des Gehirnzustands und multivariate Signalkartierungsmodelle, 3. virtuelle Regulationsparadigmen, Auswertungen zur Wirkung der Regulierung und 4. multimodale Informationserfassung und Regulierungs-Software- und Hardware-Technologien.

Als Trägereinrichtung rekrutiert das Shanghai Mental Health Center in der Regel MDD-Patienten aus dem täglichen ambulanten Dienst. Die persönlichen Daten der Teilnehmer werden notiert und dann werden die Patienten einer unterschiedlichen Beurteilung ihres Ausmaßes an Depression, Angst, Anhedonie, manischem Zustand, kognitivem Status, Wirkung und Nebenwirkungen der aktuellen Behandlung sowie ihres biologischen Rhythmus, Schlafs und ihrer Qualität unterzogen Leben usw. Es wird peripheres Blut für verschiedene potenzielle Biomarker sowie multimodale Informationen wie EEG, Augenbewegung, Magnetresonanztomographie, Magnetenzephalogramm, fNIRS usw. entnommen. Vergleichen Sie dann die folgenden Laborindikatoren zwischen depressiven Patienten und gesunden Personen, wie z. B. Unterschiede in der Konzentration und Genexpression von Entzündungsfaktoren im peripheren Blut, Indikatoren für oxidativen Stress, aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktoren, Bildgebung des Gehirns, Elektrophysiologie, Blutsauerstoff usw. Die obige Arbeit besteht darin, spezifische neurobiologische Marker für MDD zu erhalten.

Interventionsmaßnahmen sind wie folgt:

  1. Traditionelle Medikamente mit SSRIs. MDD-Patienten erhalten verschiedene SSRI-Medikamente und werden einer zweiwöchigen Behandlung unterzogen. Anschließend werden die oben genannten Untersuchungen erneut durchgeführt, um die Wirksamkeit und Nebenwirkungen der aktuellen Behandlung zu bewerten. Bei MDD-Patienten mit Anhedonie können andere Medikamente wie Voxetin und Bupropion in Betracht gezogen werden.
  2. rTMS kombiniert mit herkömmlichen SSRI-Medikamenten. Zu den derzeit für rTMS ausgewählten Gehirnregionen gehört der dorsolaterale präfrontale Kortex. In diesem Teil zielt die Studie darauf ab, neue potenzielle Gehirnregionen zu ermitteln, die für eine körperliche Behandlung bei MDD-Patienten geeignet sind. Zu den betrachteten Gehirnregionen gehören der orbitofrontale Kortex, das Kleinhirn und andere. Es verwendet klassische 8-förmige Spulen, Schmetterlingsspulen, tiefe Spulen usw. sowie eine neuronale Navigation, um Stimulationsziele zu lokalisieren.
  3. Behandlung basierend auf neurobiologischem Feedback. Bei dieser Art der Behandlung werden MDD-Patienten mit neurobiologischem Feedback behandelt und von EGG überwacht, um einzigartige und spezifische Gehirnwellen zu erfassen, die möglicherweise nur bei MDD-Patienten vorkommen. Diese Behandlung beinhaltet die Verwendung verschiedener psychologischer Paradigmen, einschließlich klassischer kognitiver Forschungsparadigmen, um das Ergebnis des Neuronentrainings und die kognitiven Funktionen nach der Behandlung zu bewerten.

Zu den weiteren in dieser Studie verwendeten Technologien gehören:

  1. Funktionellen Magnetresonanztomographie. Gehirnbilder werden während verschiedener funktioneller Aufgaben wie dem emotionalen Matching oder der Monetary Incentive Delay Task (MID) erfasst. Diese Bilder werden weiter analysiert, um den Neuromechanismus von MDD herauszufinden. Wir werden 3T Siemens PRISMA verwenden und Daten von rs-fMRI、DTI、T1、T2 und fMRI sammeln.
  2. Elektroenzephalographie. In diesem Teil werden die Forscher das drahtlose Trockenelektroden-EEG-System DSI-24 verwenden. Jeder Proband wird EEG-Erfassungsexperimenten unterzogen und dabei mindestens EEG-Daten im Ruhezustand (mit geschlossenen und offenen Augen) sammeln.
  3. Augenbewegungserkennung. Die Augenbewegung wird mit Tobii Pro Spectrum verfolgt.
  4. Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie. Die Patienten werden unter der Überwachung eines tragbaren fNIRS-Geräts namens Nirsport2, dem drahtlosen tragbaren NIRS-Bildgebungssystem, verschiedene Aufgaben ausführen. Es besteht aus einer 8-Kanal-LED-Beleuchtung und einem 8-Kanal-Aktivsensor für die faserlose optische Erkennung. Während der Aufgaben liefert das Gerät den Wert und die Veränderungen des Oxyhämoglobinspiegels und des sauerstoffarmen Hämoglobins, die bei den Probanden beobachtet wurden.
  5. Magnetenzephalogramm. MEG ist eine völlig nicht-invasive Funktionserkennungstechnik, die in der Entwicklung und Erforschung der Gehirnfunktion und der klinischen Diagnose von Gehirnerkrankungen weit verbreitet ist. MEG verwendet einen empfindlichen Magnetsensor SQUID (Superconducting Quantum Interferometer), der um den Kopf herum angebracht wird, um das ungewöhnlich schwache Magnetfeld zu messen, das durch neuronale Aktivität erzeugt wird. Die erfassten magnetischen Signaldaten werden dann von einem Computer analysiert, verarbeitet und der Magnetresonanztomographie (MRT) überlagert. Durch Software-3D-Bildgebung können die Ergebnisse intuitiver sein, wodurch das MEG eine extrem hohe zeitliche und räumliche Auflösung aufweist.

MDD-Patienten werden je nach ihrem Zustand und der Frage, ob die gewählte Behandlung für sie am besten geeignet wäre, in verschiedene Behandlungskategorien eingeteilt. Alle Personen werden den oben genannten Beurteilungen unterzogen, um eine umfassende, multimodale Informationsdatenbank zu erstellen. Nach dem Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Behandlung wird in der Studie schließlich versucht, neue und wirksame Maßnahmen zu ermitteln und deren Durchführbarkeit zu validieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Min Zhao, chief physician
          • Telefonnummer: 34773231

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 12 Jahre alt, männlich oder weiblich, Rechtshänder, Han-Ethnie
  • Erfüllt die DSM-5-Diagnosekriterien für Depressionen mit HAMD-17-Werten über 17 und YMRS-Werten unter 6;
  • Grundschulabschluss oder höher, in der Lage, den Forschungsinhalt zu verstehen, bereit, an dieser Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende oder frühere organische Hirnerkrankung oder schwere traumatische Hirnverletzung, persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie;
  • Schwere Anomalien der Herz-, Leber- und Nierenfunktion;
  • Patienten mit schweren körperlichen Erkrankungen;
  • Vorgeschichte von Substanzabhängigkeit oder -missbrauch (Alkohol, Kokain, Drogen usw.);
  • Patienten mit psychischen Störungen, die durch organische Krankheiten, drogen- oder alkoholbedingte psychische Störungen und andere psychische Störungen verursacht werden;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Innerhalb von sechs Monaten sollten physikalische Therapien wie MECT und TMS eingesetzt werden;
  • Implantate zur vegetativen Nervenstimulation;
  • Personen, denen elektronische oder metallische Instrumente (wie Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Stents, orthopädische Platten usw.) implantiert wurden und die sich einer ventrikuloperitonealen Shunt-Operation unterziehen;
  • Offensichtliche Seh- und Hörbehinderung, nicht in der Lage, bei der Durchführung neuropsychologischer und skalenbezogener Beurteilungen mitzuarbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Medikamentengruppe
Patienten mit Anhedonie erhalten entweder Bupropion oder Voxetin. Patienten ohne Anhedonie erhalten SSRIs. Häufigkeit und Dosierung werden vom Psychiater vorgegeben. Die Behandlung dauert 4 Wochen.
Den Patienten wird nicht vor der Art der Intervention verborgen, die sie erhalten. Die Beurteilung erfolgt vor und nach jedem Eingriff. Jede Gruppe ist unabhängig von anderen Gruppen.
Experimental: Traditionelle rTMs-Gruppe
Zusätzlich zur Medikation mit SSRIs werden die Patienten auch mit rTMS behandelt. Die stimulierte Gehirnregion hat sich für dlpfc entschieden. Die Behandlung dauert 4 Wochen.
Den Patienten wird nicht vor der Art der Intervention verborgen, die sie erhalten. Die Beurteilung erfolgt vor und nach jedem Eingriff. Jede Gruppe ist unabhängig von anderen Gruppen.
Die Behandlung der Patienten zielt entweder auf die traditionelle Gehirnregion oder die neue Region ab.
Experimental: Neue rTMS-Gruppe
Zusätzlich zur Medikation mit SSRIs werden die Patienten auch mit rTMS behandelt. Über die stimulierte Gehirnregion wurde noch nicht entschieden, es werden jedoch der bitofrontale Kortex, das Kleinhirn und andere berücksichtigt. Die Behandlung dauert 4 Wochen.
Den Patienten wird nicht vor der Art der Intervention verborgen, die sie erhalten. Die Beurteilung erfolgt vor und nach jedem Eingriff. Jede Gruppe ist unabhängig von anderen Gruppen.
Die Behandlung der Patienten zielt entweder auf die traditionelle Gehirnregion oder die neue Region ab.
Experimental: Neuro-Feedback-Gruppe
Zusätzlich zur Medikation mit SSRIs werden die Patienten auch mit Neurotraining behandelt. Der Prozess wird unter fNIRS geleitet und von EGG überwacht. Die Behandlung dauert 4 Wochen.
Den Patienten wird nicht vor der Art der Intervention verborgen, die sie erhalten. Die Beurteilung erfolgt vor und nach jedem Eingriff. Jede Gruppe ist unabhängig von anderen Gruppen.
Bei Patienten unter 18 Jahren wird diese Behandlung zunächst vor anderen Methoden in Betracht gezogen.
Experimental: Spielregulierungsgruppe
Zusätzlich zu Medikamenten mit SSRIs werden die Patienten auch mit Spielen behandelt, die Emotionen regulieren können. Details sind noch nicht entschieden. Die Behandlung dauert 4 Wochen.
Den Patienten wird nicht vor der Art der Intervention verborgen, die sie erhalten. Die Beurteilung erfolgt vor und nach jedem Eingriff. Jede Gruppe ist unabhängig von anderen Gruppen.
Die Patienten lernen, verschiedene Spiele zu spielen, die angeblich negative Emotionen regulieren oder beeinflussen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Leistung im Alphaband zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Wochen
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch EEG nach 2 Wochen.
2 Wochen
EEG-Leistung im Betaband zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Wochen
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch EEG nach 2 Wochen.
2 Wochen
MRT-Bildgebung von DLPFC zwischen der Gruppe der Depressionspatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Wochen
Veränderungen in der Bildgebung des Gehirns gegenüber dem Ausgangswert in multimodalen emotionalen Daten, ermittelt durch MRT nach 2 Wochen.
2 Wochen
HbO in fNIRS zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Wochen
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch fNIRS nach 2 Wochen.
2 Wochen
Hb in fNIRS zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Wochen
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch fNIRS nach 2 Wochen.
2 Wochen
EEG-Leistung im Alphaband zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch EEG nach 4 Wochen.
4 Wochen
EEG-Leistung im Betaband zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch EEG nach 4 Wochen.
4 Wochen
MRT-Bildgebung von DLPFC zwischen der Gruppe der Depressionspatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen in der Bildgebung des Gehirns gegenüber dem Ausgangswert in multimodalen emotionalen Daten, bewertet durch MRT nach 4 Wochen.
4 Wochen
HbO in fNIRS zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch fNIRS nach 4 Wochen.
4 Wochen
Hb in fNIRS zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch fNIRS nach 4 Wochen.
4 Wochen
EEG-Leistung im Alphaband zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch EEG nach 8 Wochen.
8 Wochen
EEG-Leistung im Betaband zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch EEG nach 8 Wochen.
8 Wochen
MRT-Bildgebung von DLPFC zwischen der Gruppe der Depressionspatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen in der Bildgebung des Gehirns gegenüber dem Ausgangswert in multimodalen emotionalen Daten, ermittelt durch MRT nach 8 Wochen.
8 Wochen
HbO in fNIRS zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch fNIRS nach 8 Wochen.
8 Wochen
Hb in fNIRS zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch fNIRS nach 8 Wochen.
8 Wochen
Der HAMD-17-Score in der Gruppe von Depressionspatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Wochen
Veränderungen des HAMD-17-Scores nach 2 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
2 Wochen
Der HAMD-17-Score in der Gruppe von Depressionspatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen des HAMD-17-Scores in der Patientengruppe mit Depressionen nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
4 Wochen
Der HAMD-17-Score in der Gruppe von Depressionspatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen des HAMD-17-Scores in der Patientengruppe mit Depressionen nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Depressionszustands in depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen durch SDS(0-80) nach 2 Wochen.
2 Wochen
Die Veränderung des Erregungszustands bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen anhand von HCL-32 (0-32) nach 2 Wochen.
2 Wochen
Die Veränderung des Depressionszustands in depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen anhand des SDS (0-80) nach 4 Wochen.
4 Wochen
Die Veränderung des Erregungszustands bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen anhand von HCL-32 (0-32) nach 4 Wochen.
4 Wochen
Die Veränderung des Depressionszustands in depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen anhand des SDS (0-80) nach 8 Wochen.
8 Wochen
Die Veränderung des Erregungszustands bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen anhand von HCL-32 (0-32) nach 8 Wochen.
8 Wochen
Die Veränderung des Zustands der Anhedonie bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen durch SHAPS(0-64) nach 2 Wochen.
2 Wochen
Die Veränderung des Zustands der Anhedonie bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen durch SHAPS(0-64) nach 4 Wochen.
4 Wochen
Die Veränderung des Zustands der Anhedonie bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen anhand von SHAPS (0-64) nach 8 Wochen.
8 Wochen
Die Veränderung des Angstzustandes bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Angstzustand in der Patientengruppe wurde nach 2 Wochen anhand verschiedener Skalen, einschließlich GAD-7 (0-56), gemessen.
2 Wochen
Die Veränderung des Angstzustandes bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Angstzustand in der Patientengruppe wurde nach 4 Wochen anhand verschiedener Skalen, einschließlich GAD-7 (0-56), gemessen.
4 Wochen
Die Veränderung des Angstzustandes bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Angstzustand in der Patientengruppe wurde nach 8 Wochen anhand verschiedener Skalen, einschließlich GAD-7 (0-56), gemessen.
8 Wochen
Die Veränderung des Niveaus der kognitiven Funktion bei Patienten mit Depressionen
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Niveau der kognitiven Funktion in der Patientengruppe, gemessen durch RBANS nach 2 Wochen.
2 Wochen
Die Veränderung des Niveaus der kognitiven Funktion bei Patienten mit Depressionen
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Niveau der kognitiven Funktion in der Patientengruppe, gemessen durch RBANS nach 4 Wochen.
4 Wochen
Die Veränderung des Niveaus der kognitiven Funktion bei Patienten mit Depressionen
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Niveau der kognitiven Funktion in der Patientengruppe, gemessen durch RBANS nach 8 Wochen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur SSRI

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