- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06417437
Nicht-invasive BCI- und Anwendungsüberprüfung für depressive Menschen
Neue nicht-invasive Gehirn-Computer-Schnittstelle: Theorie, Technologie und Anwendungsdemonstration – Studien und Interventionen für depressive Menschen basierend auf nicht-invasiver BCI und Anwendungsüberprüfung
Die Major Depressive Disorder (MDD) ist eine schwere psychische Erkrankung und ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das eine Gefahr für die körperliche und geistige Gesundheit darstellt. Laut Statistiken der WHO leiden weltweit schätzungsweise mehr als 350 Millionen Menschen an Depressionen, wobei die Prävalenzrate in China bei etwa 30 Millionen Menschen bei 2,1 % liegt.
Aufgrund des Mangels an neurobiologischen Markern für das Screening und die Diagnose von Depressionen basiert die Identifizierung und Diagnose von MDD derzeit auf der Beurteilung professioneller Ärzte, und die Behandlung basiert hauptsächlich auf klinischen Symptomen.
Was die Behandlung von MDD anbelangt, bleibt die medikamentöse Therapie die Hauptbehandlungsmethode. Obwohl aktuelle Methoden bestimmte therapeutische Wirkungen haben, leiden Patienten immer noch unter verschiedenen Nebenwirkungen und einer schlechten kognitiven Funktion. In der aktuellen klinischen Praxis ist es schwierig, sich ausschließlich auf die symptomatische Diagnose und Behandlung zu verlassen, um den Anforderungen der klinischen Praxis gerecht zu werden, daher besteht ein dringender Bedarf an Suche für neurobiologische Marker bei Depressionen und entwickeln gezielte nicht-invasive Interventionstechnologien.
Diese Studie zielt darauf ab, fortschrittliche Bildgebungstechnologie des Gehirns, digitale Zwillingsgehirnmodelle, Technologie zur Informationsdekodierung aus mehreren Quellen sowie integrierte Erkennungs- und Interventionstechnologie zu kombinieren. Ziel ist es, zwei neue Arten nicht-invasiver BCI-Systeme zu schaffen, die Emotionen regulieren können. Das eine ist ein Interventions-BCI-System für MDD, das für Krankenhausumgebungen mit dem Zweck einer präzisen körperlichen Stimulation geeignet ist, und das andere ist ein ökologisches BCI-System, das Emotionen reguliert und bei Depressionen interveniert und sowohl für Krankenhausumgebungen als auch für zukünftige Familienumgebungen geeignet ist.
Diese Studie wird eine umfassende Sammlung physiologischer und biochemischer Indikatoren von Patienten mit Depressionen und von gesunden Kontrollgruppen sowie multimodale Informationen wie Kopfoberflächen-Elektroenzephalographie, MRT und Augenbewegungen unter verschiedenen Gehirnzuständen sammeln, um die verfügbaren BCI-Informationen zu personalisieren Depressionsbezogene Gehirnregionen, Schaltkreise und Netzwerke. Die Studie versucht auch, emotional-interaktive Spiele zu erforschen, die bei Depressionen eingreifen können, und eine Spieledatenbank aufzubauen, die sich speziell auf MDD konzentriert. Zu den weiteren Zielen gehören die Gestaltung und Etablierung zweier neuer Arten emotionaler Regulierungssysteme, bei denen es sich um präzise externe physische Stimulationsinterventionen und ökologische Interventionen handelt, der Aufbau eines BCI-Regulationssystems und die Durchführung einer Anwendungsverifizierung zur Bewertung der Regulierungswirkung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, ein BCI-Regulierungsschema und -system für Personen mit MDD zu etablieren und eine Validierung für diese Anwendung durchzuführen. Vier detailliertere Inhalte sind in Planung, darunter 1. Bereitstellung biologischer Marker in Gehirnregionen, Schaltkreisen und Netzwerken, die wahrscheinlich mit MDD in Zusammenhang stehen, 2. Bewertungsmodelle des Gehirnzustands und multivariate Signalkartierungsmodelle, 3. virtuelle Regulationsparadigmen, Auswertungen zur Wirkung der Regulierung und 4. multimodale Informationserfassung und Regulierungs-Software- und Hardware-Technologien.
Als Trägereinrichtung rekrutiert das Shanghai Mental Health Center in der Regel MDD-Patienten aus dem täglichen ambulanten Dienst. Die persönlichen Daten der Teilnehmer werden notiert und dann werden die Patienten einer unterschiedlichen Beurteilung ihres Ausmaßes an Depression, Angst, Anhedonie, manischem Zustand, kognitivem Status, Wirkung und Nebenwirkungen der aktuellen Behandlung sowie ihres biologischen Rhythmus, Schlafs und ihrer Qualität unterzogen Leben usw. Es wird peripheres Blut für verschiedene potenzielle Biomarker sowie multimodale Informationen wie EEG, Augenbewegung, Magnetresonanztomographie, Magnetenzephalogramm, fNIRS usw. entnommen. Vergleichen Sie dann die folgenden Laborindikatoren zwischen depressiven Patienten und gesunden Personen, wie z. B. Unterschiede in der Konzentration und Genexpression von Entzündungsfaktoren im peripheren Blut, Indikatoren für oxidativen Stress, aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktoren, Bildgebung des Gehirns, Elektrophysiologie, Blutsauerstoff usw. Die obige Arbeit besteht darin, spezifische neurobiologische Marker für MDD zu erhalten.
Interventionsmaßnahmen sind wie folgt:
- Traditionelle Medikamente mit SSRIs. MDD-Patienten erhalten verschiedene SSRI-Medikamente und werden einer zweiwöchigen Behandlung unterzogen. Anschließend werden die oben genannten Untersuchungen erneut durchgeführt, um die Wirksamkeit und Nebenwirkungen der aktuellen Behandlung zu bewerten. Bei MDD-Patienten mit Anhedonie können andere Medikamente wie Voxetin und Bupropion in Betracht gezogen werden.
- rTMS kombiniert mit herkömmlichen SSRI-Medikamenten. Zu den derzeit für rTMS ausgewählten Gehirnregionen gehört der dorsolaterale präfrontale Kortex. In diesem Teil zielt die Studie darauf ab, neue potenzielle Gehirnregionen zu ermitteln, die für eine körperliche Behandlung bei MDD-Patienten geeignet sind. Zu den betrachteten Gehirnregionen gehören der orbitofrontale Kortex, das Kleinhirn und andere. Es verwendet klassische 8-förmige Spulen, Schmetterlingsspulen, tiefe Spulen usw. sowie eine neuronale Navigation, um Stimulationsziele zu lokalisieren.
- Behandlung basierend auf neurobiologischem Feedback. Bei dieser Art der Behandlung werden MDD-Patienten mit neurobiologischem Feedback behandelt und von EGG überwacht, um einzigartige und spezifische Gehirnwellen zu erfassen, die möglicherweise nur bei MDD-Patienten vorkommen. Diese Behandlung beinhaltet die Verwendung verschiedener psychologischer Paradigmen, einschließlich klassischer kognitiver Forschungsparadigmen, um das Ergebnis des Neuronentrainings und die kognitiven Funktionen nach der Behandlung zu bewerten.
Zu den weiteren in dieser Studie verwendeten Technologien gehören:
- Funktionellen Magnetresonanztomographie. Gehirnbilder werden während verschiedener funktioneller Aufgaben wie dem emotionalen Matching oder der Monetary Incentive Delay Task (MID) erfasst. Diese Bilder werden weiter analysiert, um den Neuromechanismus von MDD herauszufinden. Wir werden 3T Siemens PRISMA verwenden und Daten von rs-fMRI、DTI、T1、T2 und fMRI sammeln.
- Elektroenzephalographie. In diesem Teil werden die Forscher das drahtlose Trockenelektroden-EEG-System DSI-24 verwenden. Jeder Proband wird EEG-Erfassungsexperimenten unterzogen und dabei mindestens EEG-Daten im Ruhezustand (mit geschlossenen und offenen Augen) sammeln.
- Augenbewegungserkennung. Die Augenbewegung wird mit Tobii Pro Spectrum verfolgt.
- Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie. Die Patienten werden unter der Überwachung eines tragbaren fNIRS-Geräts namens Nirsport2, dem drahtlosen tragbaren NIRS-Bildgebungssystem, verschiedene Aufgaben ausführen. Es besteht aus einer 8-Kanal-LED-Beleuchtung und einem 8-Kanal-Aktivsensor für die faserlose optische Erkennung. Während der Aufgaben liefert das Gerät den Wert und die Veränderungen des Oxyhämoglobinspiegels und des sauerstoffarmen Hämoglobins, die bei den Probanden beobachtet wurden.
- Magnetenzephalogramm. MEG ist eine völlig nicht-invasive Funktionserkennungstechnik, die in der Entwicklung und Erforschung der Gehirnfunktion und der klinischen Diagnose von Gehirnerkrankungen weit verbreitet ist. MEG verwendet einen empfindlichen Magnetsensor SQUID (Superconducting Quantum Interferometer), der um den Kopf herum angebracht wird, um das ungewöhnlich schwache Magnetfeld zu messen, das durch neuronale Aktivität erzeugt wird. Die erfassten magnetischen Signaldaten werden dann von einem Computer analysiert, verarbeitet und der Magnetresonanztomographie (MRT) überlagert. Durch Software-3D-Bildgebung können die Ergebnisse intuitiver sein, wodurch das MEG eine extrem hohe zeitliche und räumliche Auflösung aufweist.
MDD-Patienten werden je nach ihrem Zustand und der Frage, ob die gewählte Behandlung für sie am besten geeignet wäre, in verschiedene Behandlungskategorien eingeteilt. Alle Personen werden den oben genannten Beurteilungen unterzogen, um eine umfassende, multimodale Informationsdatenbank zu erstellen. Nach dem Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Behandlung wird in der Studie schließlich versucht, neue und wirksame Maßnahmen zu ermitteln und deren Durchführbarkeit zu validieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhenghui Yi, chief physician
- Telefonnummer: 18017311007
- E-Mail: yizhenghui1971@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Qinyu Lv, chief physician
- Telefonnummer: 18616550357
- E-Mail: lvqinyu_louis@163.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Rekrutierung
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Min Zhao, chief physician
- Telefonnummer: 34773231
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 12 Jahre alt, männlich oder weiblich, Rechtshänder, Han-Ethnie
- Erfüllt die DSM-5-Diagnosekriterien für Depressionen mit HAMD-17-Werten über 17 und YMRS-Werten unter 6;
- Grundschulabschluss oder höher, in der Lage, den Forschungsinhalt zu verstehen, bereit, an dieser Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Begleitende oder frühere organische Hirnerkrankung oder schwere traumatische Hirnverletzung, persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie;
- Schwere Anomalien der Herz-, Leber- und Nierenfunktion;
- Patienten mit schweren körperlichen Erkrankungen;
- Vorgeschichte von Substanzabhängigkeit oder -missbrauch (Alkohol, Kokain, Drogen usw.);
- Patienten mit psychischen Störungen, die durch organische Krankheiten, drogen- oder alkoholbedingte psychische Störungen und andere psychische Störungen verursacht werden;
- Schwangerschaft oder Stillzeit;
- Innerhalb von sechs Monaten sollten physikalische Therapien wie MECT und TMS eingesetzt werden;
- Implantate zur vegetativen Nervenstimulation;
- Personen, denen elektronische oder metallische Instrumente (wie Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Stents, orthopädische Platten usw.) implantiert wurden und die sich einer ventrikuloperitonealen Shunt-Operation unterziehen;
- Offensichtliche Seh- und Hörbehinderung, nicht in der Lage, bei der Durchführung neuropsychologischer und skalenbezogener Beurteilungen mitzuarbeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Medikamentengruppe
Patienten mit Anhedonie erhalten entweder Bupropion oder Voxetin.
Patienten ohne Anhedonie erhalten SSRIs.
Häufigkeit und Dosierung werden vom Psychiater vorgegeben.
Die Behandlung dauert 4 Wochen.
|
Den Patienten wird nicht vor der Art der Intervention verborgen, die sie erhalten.
Die Beurteilung erfolgt vor und nach jedem Eingriff.
Jede Gruppe ist unabhängig von anderen Gruppen.
|
Experimental: Traditionelle rTMs-Gruppe
Zusätzlich zur Medikation mit SSRIs werden die Patienten auch mit rTMS behandelt.
Die stimulierte Gehirnregion hat sich für dlpfc entschieden.
Die Behandlung dauert 4 Wochen.
|
Den Patienten wird nicht vor der Art der Intervention verborgen, die sie erhalten.
Die Beurteilung erfolgt vor und nach jedem Eingriff.
Jede Gruppe ist unabhängig von anderen Gruppen.
Die Behandlung der Patienten zielt entweder auf die traditionelle Gehirnregion oder die neue Region ab.
|
Experimental: Neue rTMS-Gruppe
Zusätzlich zur Medikation mit SSRIs werden die Patienten auch mit rTMS behandelt.
Über die stimulierte Gehirnregion wurde noch nicht entschieden, es werden jedoch der bitofrontale Kortex, das Kleinhirn und andere berücksichtigt.
Die Behandlung dauert 4 Wochen.
|
Den Patienten wird nicht vor der Art der Intervention verborgen, die sie erhalten.
Die Beurteilung erfolgt vor und nach jedem Eingriff.
Jede Gruppe ist unabhängig von anderen Gruppen.
Die Behandlung der Patienten zielt entweder auf die traditionelle Gehirnregion oder die neue Region ab.
|
Experimental: Neuro-Feedback-Gruppe
Zusätzlich zur Medikation mit SSRIs werden die Patienten auch mit Neurotraining behandelt.
Der Prozess wird unter fNIRS geleitet und von EGG überwacht.
Die Behandlung dauert 4 Wochen.
|
Den Patienten wird nicht vor der Art der Intervention verborgen, die sie erhalten.
Die Beurteilung erfolgt vor und nach jedem Eingriff.
Jede Gruppe ist unabhängig von anderen Gruppen.
Bei Patienten unter 18 Jahren wird diese Behandlung zunächst vor anderen Methoden in Betracht gezogen.
|
Experimental: Spielregulierungsgruppe
Zusätzlich zu Medikamenten mit SSRIs werden die Patienten auch mit Spielen behandelt, die Emotionen regulieren können.
Details sind noch nicht entschieden.
Die Behandlung dauert 4 Wochen.
|
Den Patienten wird nicht vor der Art der Intervention verborgen, die sie erhalten.
Die Beurteilung erfolgt vor und nach jedem Eingriff.
Jede Gruppe ist unabhängig von anderen Gruppen.
Die Patienten lernen, verschiedene Spiele zu spielen, die angeblich negative Emotionen regulieren oder beeinflussen können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
EEG-Leistung im Alphaband zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch EEG nach 2 Wochen.
|
2 Wochen
|
EEG-Leistung im Betaband zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch EEG nach 2 Wochen.
|
2 Wochen
|
MRT-Bildgebung von DLPFC zwischen der Gruppe der Depressionspatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Veränderungen in der Bildgebung des Gehirns gegenüber dem Ausgangswert in multimodalen emotionalen Daten, ermittelt durch MRT nach 2 Wochen.
|
2 Wochen
|
HbO in fNIRS zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch fNIRS nach 2 Wochen.
|
2 Wochen
|
Hb in fNIRS zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch fNIRS nach 2 Wochen.
|
2 Wochen
|
EEG-Leistung im Alphaband zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch EEG nach 4 Wochen.
|
4 Wochen
|
EEG-Leistung im Betaband zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch EEG nach 4 Wochen.
|
4 Wochen
|
MRT-Bildgebung von DLPFC zwischen der Gruppe der Depressionspatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderungen in der Bildgebung des Gehirns gegenüber dem Ausgangswert in multimodalen emotionalen Daten, bewertet durch MRT nach 4 Wochen.
|
4 Wochen
|
HbO in fNIRS zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch fNIRS nach 4 Wochen.
|
4 Wochen
|
Hb in fNIRS zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch fNIRS nach 4 Wochen.
|
4 Wochen
|
EEG-Leistung im Alphaband zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch EEG nach 8 Wochen.
|
8 Wochen
|
EEG-Leistung im Betaband zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch EEG nach 8 Wochen.
|
8 Wochen
|
MRT-Bildgebung von DLPFC zwischen der Gruppe der Depressionspatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen in der Bildgebung des Gehirns gegenüber dem Ausgangswert in multimodalen emotionalen Daten, ermittelt durch MRT nach 8 Wochen.
|
8 Wochen
|
HbO in fNIRS zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch fNIRS nach 8 Wochen.
|
8 Wochen
|
Hb in fNIRS zwischen der Depressionspatientengruppe und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen der multimodalen emotionalen Daten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch fNIRS nach 8 Wochen.
|
8 Wochen
|
Der HAMD-17-Score in der Gruppe von Depressionspatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Veränderungen des HAMD-17-Scores nach 2 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
2 Wochen
|
Der HAMD-17-Score in der Gruppe von Depressionspatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderungen des HAMD-17-Scores in der Patientengruppe mit Depressionen nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
4 Wochen
|
Der HAMD-17-Score in der Gruppe von Depressionspatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen des HAMD-17-Scores in der Patientengruppe mit Depressionen nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Veränderung des Depressionszustands in depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen durch SDS(0-80) nach 2 Wochen.
|
2 Wochen
|
Die Veränderung des Erregungszustands bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen anhand von HCL-32 (0-32) nach 2 Wochen.
|
2 Wochen
|
Die Veränderung des Depressionszustands in depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen anhand des SDS (0-80) nach 4 Wochen.
|
4 Wochen
|
Die Veränderung des Erregungszustands bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen anhand von HCL-32 (0-32) nach 4 Wochen.
|
4 Wochen
|
Die Veränderung des Depressionszustands in depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen anhand des SDS (0-80) nach 8 Wochen.
|
8 Wochen
|
Die Veränderung des Erregungszustands bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen anhand von HCL-32 (0-32) nach 8 Wochen.
|
8 Wochen
|
Die Veränderung des Zustands der Anhedonie bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen durch SHAPS(0-64) nach 2 Wochen.
|
2 Wochen
|
Die Veränderung des Zustands der Anhedonie bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen durch SHAPS(0-64) nach 4 Wochen.
|
4 Wochen
|
Die Veränderung des Zustands der Anhedonie bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Zustand der Depression in der Patientengruppe, gemessen anhand von SHAPS (0-64) nach 8 Wochen.
|
8 Wochen
|
Die Veränderung des Angstzustandes bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der Angstzustand in der Patientengruppe wurde nach 2 Wochen anhand verschiedener Skalen, einschließlich GAD-7 (0-56), gemessen.
|
2 Wochen
|
Die Veränderung des Angstzustandes bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Angstzustand in der Patientengruppe wurde nach 4 Wochen anhand verschiedener Skalen, einschließlich GAD-7 (0-56), gemessen.
|
4 Wochen
|
Die Veränderung des Angstzustandes bei depressiven Patientengruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Angstzustand in der Patientengruppe wurde nach 8 Wochen anhand verschiedener Skalen, einschließlich GAD-7 (0-56), gemessen.
|
8 Wochen
|
Die Veränderung des Niveaus der kognitiven Funktion bei Patienten mit Depressionen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Das Niveau der kognitiven Funktion in der Patientengruppe, gemessen durch RBANS nach 2 Wochen.
|
2 Wochen
|
Die Veränderung des Niveaus der kognitiven Funktion bei Patienten mit Depressionen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Das Niveau der kognitiven Funktion in der Patientengruppe, gemessen durch RBANS nach 4 Wochen.
|
4 Wochen
|
Die Veränderung des Niveaus der kognitiven Funktion bei Patienten mit Depressionen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das Niveau der kognitiven Funktion in der Patientengruppe, gemessen durch RBANS nach 8 Wochen.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Zhenghui Yi, chief physician, Shanghai Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022ZD0208505
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
-
Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
-
St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
-
University of Sao Paulo General HospitalUnbekannt
-
Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
Klinische Studien zur SSRI
-
Baker Heart Research InstituteNational Health and Medical Research Council, AustraliaUnbekannt
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenDepressionVereinigte Staaten
-
Hoffmann-La RocheAbgeschlossenZwangsstörungVereinigte Staaten, Kanada
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ZurückgezogenDepression | Schwere Depression | Unipolare Depression | Angststörung
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenInternalizing Psychopathologies (IPs) Depression and AnxietyVereinigte Staaten
-
RenJi HospitalUnbekanntSomatisierungsstörungChina
-
Janssen-Cilag Ltd.Aktiv, nicht rekrutierendDepressive Störung, MajorTaiwan, Truthahn, Malaysia, Deutschland, Tschechien, Korea, Republik von, Polen, Ungarn, Argentinien, Belgien, Bulgarien, Finnland, Griechenland, Südafrika
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Rekrutierung
-
Vietnam Veterans of America FoundationVanderbilt University; RANDAbgeschlossen