- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06417437
Nieinwazyjne BCI i weryfikacja aplikacji dla osób z depresją
Nowy nieinwazyjny interfejs mózg-komputer: teoria, technologia i demonstracja zastosowań – badania i interwencje dla osób z depresją w oparciu o nieinwazyjne BCI i weryfikację zastosowań
Duże zaburzenie depresyjne (MDD) to poważna choroba psychiczna i problem zdrowia publicznego, który stwarza zagrożenie zarówno dla zdrowia fizycznego, jak i psychicznego. Według statystyk WHO szacuje się, że na depresję cierpi ponad 350 milionów ludzi na całym świecie, a w Chinach wskaźnik jej rozpowszechnienia wynosi 2,1%, co stanowi około 30 milionów osób.
Obecnie, ze względu na brak markerów neurobiologicznych do badań przesiewowych i diagnozowania depresji, identyfikacja i diagnoza MDD opiera się na ocenie lekarzy zawodowych, a leczenie opiera się głównie na objawach klinicznych.
Jeśli chodzi o leczenie, głównym nurtem leczenia MDD pozostają leki. Chociaż obecne metody dają pewne efekty terapeutyczne, pacjenci w dalszym ciągu cierpią z powodu różnych skutków ubocznych i pogorszenia funkcji poznawczych. W obecnej praktyce klinicznej poleganie wyłącznie na diagnostyce i leczeniu objawowym jest trudne do zaspokojenia potrzeb praktyki klinicznej, dlatego istnieje pilna potrzeba poszukiwania dla markerów neurobiologicznych w depresji i opracować ukierunkowane technologie nieinwazyjnej interwencji.
Celem tego badania jest połączenie zaawansowanej technologii obrazowania mózgu, cyfrowych modeli bliźniaczych mózgów, technologii dekodowania informacji z wielu źródeł, zintegrowanej technologii wykrywania i interwencji. Celem jest stworzenie dwóch nowych typów nieinwazyjnych systemów BCI, które będą w stanie regulować emocje. Jeden to interwencyjny system BCI dla MDD, odpowiedni do warunków szpitalnych w celu precyzyjnej stymulacji fizycznej, a drugi to ekologiczny system BCI, który reguluje emocje i interweniuje w depresji, odpowiedni zarówno dla warunków szpitalnych, jak i przyszłych środowisk rodzinnych.
W badaniu tym zebrany zostanie kompleksowy zbiór wskaźników fizjologicznych i biochemicznych pochodzących od pacjentów z depresją oraz ze zdrowych grup kontrolnych, a także informacje multimodalne, takie jak elektroencefalografia powierzchni głowy, rezonans magnetyczny i ruchy gałek ocznych w różnych stanach mózgu, w celu personalizacji dostępnych informacji BCI dotyczących Regiony, obwody i sieci mózgu związane z depresją. W badaniu podjęto także próbę zbadania emocjonalno-interaktywnych gier, które mogą interweniować w przypadku depresji, i zbudowania bazy danych gier poświęconej MDD. Inne cele obejmują zaprojektowanie i ustanowienie dwóch nowych typów systemów regulacji emocjonalnej, którymi są precyzyjna interwencja zewnętrznej stymulacji fizycznej i interwencja ekologiczna, zbudowanie systemu regulacji BCI oraz przeprowadzenie weryfikacji aplikacji w celu oceny efektu regulacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie schematu i systemu regulacji BCI dla osób z mdd oraz przeprowadzenie walidacji tego zastosowania. Opracowywane są cztery bardziej szczegółowe treści, w tym: 1. dostarczanie markerów biologicznych w obszarach, obwodach i sieciach mózgu, które prawdopodobnie są powiązane z MDD, 2. modele oceny stanu mózgu i modele mapowania sygnałów wieloczynnikowych, 3. paradygmaty wirtualnej regulacji, oceny skutków regulacji oraz 4. multimodalne gromadzenie informacji i regulacja technologii oprogramowania i sprzętu.
Centrum Zdrowia Psychicznego w Szanghaju, jako instytucja sponsorująca, zwykle rekrutuje pacjentów z MDD w ramach codziennej opieki ambulatoryjnej. Dane osobowe pacjentów zostaną odnotowane, a następnie pacjenci zostaną poddani różnej ocenie pod kątem poziomu depresji, lęku, anhedonii, stanu maniakalnego, stanu poznawczego, efektów i skutków ubocznych obecnego leczenia, a także rytmu biologicznego, snu, jakości życia. życie itp. Zostanie pobrana krew obwodowa pod kątem różnych potencjalnych biomarkerów, a także informacje wielomodalne, takie jak EEG, ruch gałek ocznych, rezonans magnetyczny, magnetoencefalogram, fNIRS itp. Następnie porównaj następujące wskaźniki laboratoryjne pomiędzy pacjentami z depresją a zdrowymi osobami, takie jak różnice w stężeniu i ekspresji genów czynników zapalnych krwi obwodowej, wskaźniki stresu oksydacyjnego, czynniki neurotroficzne pochodzenia mózgowego, obrazowanie mózgu, elektrofizjologia, zawartość tlenu we krwi itp. Powyższa praca ma na celu uzyskanie specyficznych markerów neurobiologicznych MDD.
Środki interwencyjne są następujące:
- Tradycyjne leki z SSRI. Pacjenci z MDD otrzymają różne leki z grupy SSRI i zostaną poddani dwutygodniowemu leczeniu, po którym powyższe oceny zostaną przeprowadzone ponownie w celu oceny skuteczności i skutków ubocznych obecnego leczenia. W przypadku pacjentów z MDD i anhedonią można rozważyć inne leki, takie jak woksetyna i bupropion.
- rTMS w połączeniu z tradycyjnymi lekami SSRI. Obecnie obszary mózgu wybrane do rTMS obejmują grzbietowo-boczną korę przedczołową. W tej części badania dąży się do znalezienia nowych potencjalnych obszarów mózgu nadających się do leczenia fizycznego u pacjentów z MDD. Uwzględniane obszary mózgu obejmują korę oczodołowo-czołową, móżdżek i inne. Wykorzystuje klasyczne cewki w kształcie 8, cewki motylkowe, cewki głębokie itp., Nawigację neuronową w celu zlokalizowania celów stymulacji.
- Leczenie oparte na informacji zwrotnej neurobiologicznej. W tego rodzaju leczeniu pacjenci z MDD są leczeni na podstawie neurobiologicznej informacji zwrotnej i będą monitorowani przez EGG pod kątem wychwytywania unikalnych i specyficznych fal mózgowych, które można uznać za występujące wyłącznie u pacjentów z MDD. Leczenie to polega na zastosowaniu różnych paradygmatów psychologicznych, w tym klasycznych paradygmatów badań poznawczych, w celu oceny wyników treningu neuronów i funkcji poznawczych po leczeniu.
Inne technologie wykorzystane w tym badaniu obejmują:
- Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego. Obrazy mózgu będą rejestrowane podczas różnych zadań funkcjonalnych, takich jak dopasowywanie emocjonalne, zadanie opóźnienia w motywowaniu monetarnym (MID). Obrazy te zostaną poddane dalszej analizie w celu ustalenia neuromechanizmu MDD. Będziemy używać 3T Siemens PRISMA, zbierając dane rs-fMRI, DTI, T1, T2 i fMRI.
- Elektroencefalografia. W tej części badacze będą korzystać z bezprzewodowego systemu EEG z suchą elektrodą DSI-24. Każdy uczestnik zostanie poddany eksperymentom dotyczącym gromadzenia danych EEG, przynajmniej w stanie spoczynku (z zamkniętymi i otwartymi oczami).
- Wykrywanie ruchu oczu. Ruch oczu będzie śledzony za pomocą Tobii Pro Spectrum.
- Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni. Pacjenci będą wykonywać różne zadania pod nadzorem przenośnego urządzenia fNIRS zwanego bezprzewodowym, przenośnym systemem obrazowania NIRS Nirsport2. Składa się z 8-kanałowego oświetlacza LED i 8-kanałowego aktywnego czujnika do bezwłóknowej detekcji optycznej. Podczas wykonywania zadań urządzenie będzie podawać wartość i zmiany poziomu oksyhemoglobiny i hemoglobiny odtlenionej obserwowane u osób badanych.
- Magnetoencefalogram. MEG to całkowicie nieinwazyjna technika wykrywania funkcji, szeroko stosowana w rozwoju i badaniach funkcji mózgu oraz diagnostyce klinicznej chorób mózgu. MEG wykorzystuje czuły czujnik magnetyczny SQUID (Superconducting Quantum Interferometer), który umieszcza się wokół głowy w celu pomiaru nienormalnie słabego pola magnetycznego generowanego przez aktywność neuronów. Dane dotyczące wykrytego sygnału magnetycznego zostaną następnie przeanalizowane i przetworzone przez komputer, a następnie nałożone na obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Dzięki programowemu obrazowaniu 3D wyniki mogą być bardziej intuicyjne, dzięki czemu MEG ma niezwykle wysoką rozdzielczość czasową i przestrzenną.
Pacjenci z MDD zostaną podzieleni na różne grupy terapeutyczne w zależności od ich stanu i tego, czy wybrane leczenie będzie dla nich najbardziej odpowiednie. Wszystkie osoby zostaną poddane powyższym ocenom w celu stworzenia kompleksowej, multimodalnej bazy danych, a na koniec, po porównaniu wyników przed i po leczeniu, w badaniu spróbuje się znaleźć nowe i skuteczne środki oraz potwierdzić ich wykonalność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhenghui Yi, chief physician
- Numer telefonu: 18017311007
- E-mail: yizhenghui1971@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qinyu Lv, chief physician
- Numer telefonu: 18616550357
- E-mail: lvqinyu_louis@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Min Zhao, chief physician
- Numer telefonu: 34773231
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 12 lat, mężczyzna lub kobieta, praworęczny, pochodzenie etniczne Han
- Spełnia kryteria diagnostyczne depresji DSM-5, z wynikami HAMD-17 większymi niż 17 i wynikami YMRS mniejszymi niż 6;
- Wykształcenie podstawowe lub wyższe, zrozumienie treści badania, chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- współistniejąca lub wcześniejsza organiczna choroba mózgu lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu, padaczka u pacjenta lub w jego rodzinie;
- Poważne nieprawidłowości w funkcjonowaniu serca, wątroby i nerek;
- Pacjenci z poważnymi chorobami fizycznymi;
- Historia uzależnienia lub nadużywania substancji (alkohol, kokaina, narkotyki itp.);
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi spowodowanymi chorobami organicznymi, zaburzeniami psychicznymi wywołanymi narkotykami lub alkoholem oraz innymi zaburzeniami psychicznymi;
- Okres ciąży lub laktacji;
- W ciągu sześciu miesięcy należy zastosować fizjoterapię, taką jak MECT i TMS;
- Implanty wegetatywnej stymulacji nerwów;
- Osoby, które wszczepiły instrumenty elektroniczne lub metalowe (takie jak rozruszniki serca, defibrylatory, stenty, płytki ortopedyczne itp.) i przeszły operację zastawki komorowo-otrzewnowej;
- Wyraźne upośledzenie wzroku i słuchu, brak możliwości współpracy przy wykonywaniu ocen neuropsychologicznych i skalowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa Lekarska
Pacjenci z anhedonią będą stosować Bupropion lub Woksetynę.
Pacjenci bez anhedonii otrzymają leki z grupy SSRI.
Częstotliwość i dawkowanie zostaną ustalone przez psychiatrę.
Leczenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
Pacjenci nie są maskowani przed rodzajami interwencji, jakie otrzymują.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po każdej interwencji.
Każda grupa jest niezależna od innych grup.
|
Eksperymentalny: Tradycyjna Grupa rTMs
Oprócz leków wykorzystujących SSRI, pacjenci będą również leczeni rTMS.
Stymulowany obszar mózgu zdecydował się zostać dlpfc.
Leczenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
Pacjenci nie są maskowani przed rodzajami interwencji, jakie otrzymują.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po każdej interwencji.
Każda grupa jest niezależna od innych grup.
Pacjenci będą leczeni ukierunkowani na tradycyjny lub nowy obszar mózgu.
|
Eksperymentalny: Nowa Grupa rTMS
Oprócz leków wykorzystujących SSRI, pacjenci będą również leczeni rTMS.
Nie określono stymulowanego obszaru mózgu, ale rozważa się korę czołową, móżdżek i inne.
Leczenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
Pacjenci nie są maskowani przed rodzajami interwencji, jakie otrzymują.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po każdej interwencji.
Każda grupa jest niezależna od innych grup.
Pacjenci będą leczeni ukierunkowani na tradycyjny lub nowy obszar mózgu.
|
Eksperymentalny: Grupa Neuro-Sprzężenia Zwrotnego
Oprócz leków z wykorzystaniem SSRI, pacjenci będą poddawani także terapii Neuro-Treningiem.
Proces będzie prowadzony w ramach fNIRS i monitorowany przez EGG.
Leczenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
Pacjenci nie są maskowani przed rodzajami interwencji, jakie otrzymują.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po każdej interwencji.
Każda grupa jest niezależna od innych grup.
U pacjentów w wieku poniżej 18 lat w pierwszej kolejności zostanie rozważone to leczenie przed innymi metodami.
|
Eksperymentalny: Grupa ds. regulacji gier
Oprócz leków wykorzystujących SSRI, pacjenci będą leczeni także grami regulującymi emocje.
Szczegóły nie są jeszcze ustalone.
Leczenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
Pacjenci nie są maskowani przed rodzajami interwencji, jakie otrzymują.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po każdej interwencji.
Każda grupa jest niezależna od innych grup.
Pacjenci dowiedzą się, jak grać w kilka gier, które rzekomo mogą regulować negatywne emocje lub wpływać na nie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Moc EEG w paśmie alfa pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany w wielomodalnych danych emocjonalnych w stosunku do wartości wyjściowych oceniane za pomocą EEG po 2 tygodniach.
|
2 tygodnie
|
Moc EEG w paśmie beta pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany w wielomodalnych danych emocjonalnych w stosunku do wartości wyjściowych oceniane za pomocą EEG po 2 tygodniach.
|
2 tygodnie
|
Obrazowanie MRI DLPFC pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany w obrazowaniu mózgu w porównaniu z wartością wyjściową w wielomodalnych danych emocjonalnych oceniane za pomocą MRI po 2 tygodniach.
|
2 tygodnie
|
HbO w fNIRS pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany w wielomodalnych danych emocjonalnych w stosunku do wartości wyjściowych oceniane za pomocą fNIRS po 2 tygodniach.
|
2 tygodnie
|
Hb w fNIRS pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany w wielomodalnych danych emocjonalnych w stosunku do wartości wyjściowych oceniane za pomocą fNIRS po 2 tygodniach.
|
2 tygodnie
|
Moc EEG w paśmie alfa pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w wielomodalnych danych emocjonalnych w stosunku do wartości wyjściowych oceniane za pomocą EEG po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
Moc EEG w paśmie beta pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w wielomodalnych danych emocjonalnych w stosunku do wartości wyjściowych oceniane za pomocą EEG po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
Obrazowanie MRI DLPFC pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w obrazowaniu mózgu w porównaniu z wartością wyjściową w wielomodalnych danych emocjonalnych oceniane za pomocą MRI po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
HbO w fNIRS pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w wielomodalnych danych emocjonalnych w stosunku do wartości wyjściowych oceniane za pomocą fNIRS po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
Hb w fNIRS pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w wielomodalnych danych emocjonalnych w stosunku do wartości wyjściowych oceniane za pomocą fNIRS po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
Moc EEG w paśmie alfa pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w wielomodalnych danych emocjonalnych w stosunku do wartości wyjściowych oceniane za pomocą EEG po 8 tygodniach.
|
8 tygodni
|
Moc EEG w paśmie beta pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w wielomodalnych danych emocjonalnych w stosunku do wartości wyjściowych oceniane za pomocą EEG po 8 tygodniach.
|
8 tygodni
|
Obrazowanie MRI DLPFC pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w obrazowaniu mózgu w porównaniu z wartością wyjściową w wielomodalnych danych emocjonalnych oceniane za pomocą MRI po 8 tygodniach.
|
8 tygodni
|
HbO w fNIRS pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w wielomodalnych danych emocjonalnych w porównaniu z wartością wyjściową oceniane za pomocą fNIRS po 8 tygodniach.
|
8 tygodni
|
Hb w fNIRS pomiędzy grupą pacjentów z depresją a zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w wielomodalnych danych emocjonalnych w porównaniu z wartością wyjściową oceniane za pomocą fNIRS po 8 tygodniach.
|
8 tygodni
|
Wynik HAMD-17 w grupie pacjentów z depresją i zdrowej grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji HAMD-17 po 2 tygodniach
|
2 tygodnie
|
Wynik HAMD-17 w grupie pacjentów z depresją i zdrowej grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w grupie pacjentów z depresją w punktacji HAMD-17 po 4 tygodniach
|
4 tygodnie
|
Wynik HAMD-17 w grupie pacjentów z depresją i zdrowej grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w grupie pacjentów z depresją w punktacji HAMD-17 po 8 tygodniach
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stanu depresji w grupach pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Stan depresji w grupie pacjentów mierzony SDS(0-80) po 2 tygodniach.
|
2 tygodnie
|
Zmiana stanu pobudzenia w grupach pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Stan depresji w grupie pacjentów mierzony za pomocą HCL-32(0-32) po 2 tygodniach.
|
2 tygodnie
|
Zmiana stanu depresji w grupach pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stan depresji w grupie pacjentów mierzony SDS(0-80) po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
Zmiana stanu pobudzenia w grupach pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stan depresji w grupie pacjentów mierzony za pomocą HCL-32(0-32) po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
Zmiana stanu depresji w grupach pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stan depresji w grupie pacjentów mierzony SDS(0-80) po 8 tygodniach.
|
8 tygodni
|
Zmiana stanu pobudzenia w grupach pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stan depresji w grupie pacjentów mierzony za pomocą HCL-32(0-32) po 8 tygodniach.
|
8 tygodni
|
Zmiana stanu anhedonii w grupach pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Stan depresji w grupie pacjentów mierzony metodą SHAPS(0-64) po 2 tygodniach.
|
2 tygodnie
|
Zmiana stanu anhedonii w grupach pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stan depresji w grupie pacjentów mierzony metodą SHAPS(0-64) po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
Zmiana stanu anhedonii w grupach pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stan depresji w grupie pacjentów mierzony metodą SHAPS(0-64) po 8 tygodniach.
|
8 tygodni
|
Zmiana stanu lęku w grupach pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Stan lęku w grupie pacjentów mierzony różnymi skalami, w tym GAD-7(0-56) po 2 tygodniach.
|
2 tygodnie
|
Zmiana stanu lęku w grupach pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stan lęku w grupie pacjentów mierzony różnymi skalami, w tym GAD-7(0-56) po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
Zmiana stanu lęku w grupach pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stan lęku w grupie pacjentów mierzony różnymi skalami, w tym GAD-7(0-56) po 8 tygodniach.
|
8 tygodni
|
Zmiana poziomu funkcji poznawczych w grupie pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poziom funkcji poznawczych w grupie pacjentów mierzony metodą RBANS po 2 tygodniach.
|
2 tygodnie
|
Zmiana poziomu funkcji poznawczych w grupie pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poziom funkcji poznawczych w grupie pacjentów mierzony metodą RBANS po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
Zmiana poziomu funkcji poznawczych w grupie pacjentów z depresją
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziom funkcji poznawczych w grupie pacjentów mierzony metodą RBANS po 8 tygodniach.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhenghui Yi, chief physician, Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022ZD0208505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SSRI
-
Baker Heart Research InstituteNational Health and Medical Research Council, AustraliaNieznany
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Shanghai Mental Health CenterShanghai Jiao Tong University School of MedicineNieznanyCiężkie zaburzenie depresyjneChiny
-
Shanghai Mental Health CenterChanghai Hospital; Fudan University; Tongji Hospital; Shanghai 10th People's Hospital i inni współpracownicyNieznanyUogólnione zaburzenie lękowe | Ciężkie zaburzenie depresyjneChiny
-
Hoffmann-La RocheZakończonyNerwica natręctwStany Zjednoczone, Kanada
-
Shanghai Mental Health CenterNieznanyCiężkie zaburzenie depresyjne
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyInternalizing Psychopathologies (IPs) Depression and AnxietyStany Zjednoczone
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...The Zhejiang Provincial Tongde Hospital; The Affiliated Hangzhou First People...Jeszcze nie rekrutacjaCiężkie zaburzenie depresyjneChiny
-
National Institute of Mental Health (NIMH)WycofaneDepresja | Wielka Depresja | Depresja jednobiegunowa | Zaburzenia lękowe
-
Xijing HospitalRekrutacyjny