Cuffia dei rotatori: la vascolarizzazione è importante e il ruolo di PINPOINT

Contesto o motivazione di questo studio:

4,5 milioni di pazienti cercano assistenza medica per il dolore alla spalla ogni anno negli Stati Uniti.

250.000 pazienti ricevono ogni anno un intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori negli Stati Uniti. Quegli interventi chirurgici alla cuffia dei rotatori producono un risparmio sociale di 3,44 miliardi di dollari all'anno; con una media di $ 13.771,00 per paziente di età inferiore ai 61 anni. Nel qual caso le rotture della cuffia dei rotatori aumentano con l'età.

Il valore sociale ed economico della riparazione della cuffia dei rotatori (AAOS) 2015 Le riparazioni della cuffia dei rotatori si traducono in un risparmio sociale a vita negli Stati Uniti di circa 3,44 miliardi di dollari all'anno. I risparmi della società compensano i costi diretti del trattamento nei pazienti di età inferiore ai 61 anni, con un risparmio netto medio di $ 13.771 per paziente. Questo numero è aumentato significativamente a $ 77.662,00 per i pazienti di età inferiore ai 40 anni.

Problema comune, un uomo di 55 anni si è infortunato al braccio sinistro. Usa una fionda e ha difficoltà a svolgere attività semplici. 1 settimana dopo cade e sviluppa un dolore immediato alla spalla. All'esame non è in grado di muovere il braccio sinistro verso l'alto o lateralmente senza sostenerlo con l'altro braccio. Le radiografie che ha portato non mostrano segni di artrosi della spalla, lussazione o frattura.

Il dolore alla spalla è il terzo motivo muscoloscheletrico più comune per cercare assistenza medica. Sebbene le lesioni più piccole abbiano meno probabilità di propagarsi, le lesioni più grandi tendono a progredire nel tempo e alla fine possono diventare irreparabili a causa di una significativa retrazione del tendine, atrofia muscolare o entrambe o quando la qualità del tessuto tendineo non consente la riparazione.

Nel 1972-Neer propose che il 95% delle lesioni della cuffia dei rotatori fosse causato dalla compressione meccanica sotto l'arco coracoacromiale, altri sostenevano che la rottura della cuffia causasse la formazione di speroni.

• Tipo I-piatto
• Tipo II-curvo
• Tipo III-uncinato

Multifattoriale:

Fattori estrinseci;

• Impingement subacromiale
• Instabilità gleno-omerale
• Conflitto interno
• Trauma (acuto/ripetitivo) Fattori intrinseci;
• Fornitura vascolare tendinea
• Anomalie delle fibre di collagene

Un risultato positivo del test dell'arco doloroso e un risultato positivo del test di resistenza alla rotazione esterna sono stati i risultati più accurati per rilevare la malattia della cuffia dei rotatori; considerando che la presenza di un risultato positivo dei test di ritardo (rotazione esterna o interna) era più accurata per la diagnosi di una lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore. Differenziando uno strappo a tutto spessore da uno strappo parziale, il test più sensibile è stato il test di pressatura del ventre (56,8%) e il più specifico è stato il test di sollevamento (96,95).

La microvascolarizzazione ossea dell'impronta gioca un ruolo nella guarigione della cuffia dei rotatori. L'uso del Pinpoint può svolgere un ruolo fondamentale nella guarigione della cuffia dei rotatori, al posto delle piastrine ricche di plasma con risultati variabili in base ai livelli di concentrazione.

Gli studi controllati randomizzati a 6 livelli non hanno mostrato differenze clinicamente significative nei punteggi Constant, University of California, Los Angles shoulder rating (UCLA) e American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) tra la riparazione della cuffia dei rotatori a doppia fila e quella a fila singola. L'odds ratio (OR) complessivo della guarigione del tendine della cuffia dei rotatori intatto era 1,93 nei pazienti trattati con riparazione a doppia fila rispetto a singola fila e la differenza era significativa.

Un vantaggio statisticamente significativo della riparazione a doppia fila nei punteggi ASES e UCLA è stato osservato nel sottogruppo con lesioni superiori a 3 cm. Il punto da portare a casa; La doppia fila può migliorare la guarigione strutturale: rilevanza clinica?

9 studi nella meta-analisi, 5 dei quali erano studi prospettici randomizzati (LEVEL1).

Le tecniche di riparazione della cuffia dei rotatori a doppia fila hanno una frequenza di ri-lacrimazione significativamente inferiore, un punteggio ASES più elevato e una maggiore gamma di movimento della rotazione interna rispetto alle tecniche di riparazione a fila singola. Punto: soprattutto in quelle rotture della cuffia dei rotatori con una dimensione >30 mm, la tecnica a doppia fila è consigliata per la riparazione.

Questo era uno studio di livello 4 della Cleveland Clinic che ha mostrato che la maggior parte delle lacrime si è verificata tra la 6a e la 24a settimana. Il ruolo di un potenziale dispositivo portatile può valutare la qualità del tendine in studio e modificare i protocolli di riabilitazione basati sulla retrazione del tendine.

Ruolo per gli interventi di studio:

• Valutazione della vascolarizzazione ossea all'impronta e dell'integrità del tendine.
• Standard di cura attuale:

Iniezione di steroidi come opzione di trattamento non operativa. Le iniezioni di steroidi potrebbero influenzare la microvascolarizzazione del tendine? L'utilizzo del Pinpoint potrebbe valutare la qualità del tendine e la guarigione a lungo termine un potenziale.

• Riassorbimento osseo cistico e osteolisi.
• I prodotti di degradazione (PLLA) causano sinovite e condrolisi.
• I prodotti di degradazione (PLLA) possono interferire con la guarigione Complicanze delle ancore di sutura bioriassorbibili nella spalla.

Perché i nodi di riga medici?

• Migliora la biologia sigillando l'impronta dal liquido sinoviale.
• Rispetto alla fila medica senza nodi, migliore biomeccanica incl. carico a rottura, rigidità, minore formazione di gap.
• Un confronto biomeccanico di 2 tecniche di fissazione della cuffia dei rotatori a doppia fila: l'importanza dei nodi di fila medica.

implicazioni cliniche e ruolo del chirurgo;

• Scelta di uno strumento che penetra nei tessuti; dispositivi di penetrazione più piccoli con conseguente miglioramento delle caratteristiche di forza di tenuta del punto.
• Dimensione del morso del tessuto; la dimensione del morso più grande è più forte.
• La variabile più critica sotto il controllo di un chirurgo durante una riparazione della cuffia dei rotatori è la scelta del punto.

Ruolo per Pinpoint:

Nei gruppi con riparazione parziale e successiva, la conservazione postoperatoria del tendine al centro ha influenzato in modo significativo i punteggi della Japanese Orthopaedic Association (JOA) e dell'UCLA (P=.014, rispettivamente). Considerando che i pazienti con guarigione del tendine presentavano fattori clinici migliori, il Pinpoint può aiutare a identificare la vascolarizzazione del tendine e dell'impronta al momento dell'intervento.

Obiettivi per il Pinpoint:

Tentare di dimostrare che l'aumento della vascolarizzazione può avere un effetto sulla qualità muscolare, migliorando quindi la forza e la funzione a lungo termine.

Obbiettivo:

• Questo studio prospettico mira a ottenere il livello accurato all'interno di un intervallo di imaging dei tendini della cuffia dei rotatori con IC al 95% e dell'impronta.
• Garantire la vascolarizzazione del tendine dopo che l'impronta e il tendine sono stati riportati all'impronta anatomica. Verifica se il livello del morso della cuffia dei rotatori influisce sul flusso vascolare del tendine.
• Legare la fila medica o una tensione eccessiva modifica la vascolarizzazione della cuffia dei rotatori.
• Vorremmo vedere se utilizzando il sistema Pinpoint potrebbe essere più conveniente rispetto a Plasma Rich Platelet.
• Diminuire il numero di tassi di ri-lacrimazione nelle riparazioni della cuffia dei rotatori.

Obiettivi generali: Migliorare la funzione e gli esiti del paziente a lungo termine. Aumenta i tassi di guarigione della cuffia dei rotatori. Metodo economico ed efficiente in termini di tempo per la valutazione della cuffia dei rotatori durante l'artroscopia.

Procedure coinvolte (Interventi di ricerca)

Pazienti sottoposti a riparazione della cuffia dei rotatori:

• Domande preoperatorie da completare presso American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES), University California Los Angeles (UCLA), Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH), Short Form Health Survey-12 (SF-12 ) & Indagine sulla salute in forma breve-36 (SF-36)
• Operativo Raccogliere informazioni sulla sala operatoria
• ASES post-operatorio, UCLA, DASH SF-12 e SF-36
• Ultra suona 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 24 mesi

L'intervento chirurgico procederà come dettato dal protocollo standard attuale per la procedura descritta. Non verranno apportate modifiche alla tecnica operativa a parte l'iniezione del colorante e la visualizzazione con la fotocamera. L'idea sarebbe quella di posizionare la sonda Pinpoint all'interno dello spazio subacrominale, per controllare lo stato vascolare del tendine, quindi mordere il tendine e riposizionare il pinpoint per verificare se la vascolarizzazione è diminuita. Il kit colorante verde indocianina sarà utilizzato insieme al sistema PINPOINT. I pazienti con potenziali allergie o una storia di allergie o sensibilità allo ioduro di sodio o agli agenti di contrasto iodati non devono utilizzare questo sistema e non saranno invitati a partecipare. Le possibili reazioni avverse sono anafilassi, ipotensione, tachicardia, dispnea e orticaria. La durata della procedura sarà aumentata a causa dell'imaging dello studio; questo potrebbe essere da 15 a 30 minuti.