Un approccio algoritmico al ritiro del ventilatore alla fine della vita
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health System
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Harper University Hospital
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Detroit Receiving Hospital
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Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- William Beaumont Hospital
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Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
- Ascension Providence Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a sospensione del ventilatore
Criteri di esclusione:
- Pazienti coscienti e cognitivamente intatti
- Pazienti che saranno sottoposti a donazione di organi dopo la sospensione del ventilatore
- Pazienti in morte cerebrale
- Pazienti con sclerosi laterale amiotrofica bulbare
- Pazienti con tetraplegia da C-1 a C-4
- Pazienti con sindrome del lock-in
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
L'unità di terapia intensiva medica in quattro ospedali comprenderà i cluster.
Tutti e quattro i cluster iniziano lo studio nella condizione di controllo.
Il ritiro del ventilatore è condotto dal solito personale in quelle unità.
I dati vengono raccolti attraverso l'osservazione del processo e il comfort respiratorio dei pazienti arruolati.
Ogni cluster viene selezionato casualmente per passare in sequenza all'intervento.
I restanti cluster continuano con la solita cura (controllo) fino a quando non vengono selezionati per il crossover.
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Comparatore attivo: Intervento
Ogni cluster viene selezionato casualmente per passare in sequenza all'intervento.
Quando passa all'intervento, l'infermiere di terapia intensiva assegnato conduce il ritiro del ventilatore secondo l'algoritmo.
L'algoritmo è informato da una misura oggettiva del comfort respiratorio del paziente.
I dati vengono raccolti attraverso l'osservazione del processo e il comfort respiratorio dei pazienti arruolati.
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I passaggi e gli alberi decisionali nell'algoritmo includono in ordine decrescente: Accertarsi che il paziente sia cosciente, eseguire il test di tenuta del bracciale, valutare le indicazioni per la pre-medicazione, selezionare un metodo di prelievo, valutare l'insufficienza respiratoria con Respiratory Distress Observation Scale, medicare l'insufficienza respiratoria con la morfina, prendere una decisione sull'estubazione, accertare la necessità di morfina continua , accertare la necessità di ossigeno supplementare, valutare lo stridore post-estubazione, trattare lo stridore post-estubazione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comfort respiratorio del paziente
Lasso di tempo: Variazione dal basale attraverso misurazioni ripetute fino a 8 ore
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Il comfort respiratorio sarà misurato con la Respiratory Distress Observation Scale al basale, ad ogni cambio di ventilatore, dopo che il ventilatore è stato spento, ogni 15 minuti per 2 ore dopo che il ventilatore è stato spento.
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Variazione dal basale attraverso misurazioni ripetute fino a 8 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01NR015768 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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