Valutazione del sanguinamento intra- e post-operatorio dopo sbrigliamento parodontale in pazienti anticoagulanti diretti (NOADB_db)

Anticoagulante orale diretto

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 20 anni.
2. Pazienti sani (≤ American Society of Anesthesiologists 3).
3. Regolare terapia anticoagulante orale assunta da almeno 3 mesi con le seguenti molecole: Dabigatran (PRADAXA), Rivaroxaban (XARELTO), Apixaban (ELIQUIS), Edoxaban (LIXIANA).
4. Indicazione per l'estrazione di un singolo dente.
5. Nessun'altra controindicazione per l'estrazione del dente.
6. La conta piastrinica accettata entro 7 giorni prima della procedura deve essere > 50000 mg/dl.
7. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Fumo > 10 sigarette al giorno.
2. Assunzione di qualsiasi farmaco antipiastrinico.
3. Assunzione di farmaci con eparina.
4. Assunzione di farmaci anticoagulanti orali (Warfarin, Coumadin).
5. Periodo di wash-out dopo farmaci antipiastrinici o eparina almeno 15 giorni.
6. Assunzione di alimenti o farmaci che possono alterare i valori ematici degli anticoagulanti orali diretti.
7. Ipertensione incontrollata.
8. Diabete non controllato
9. Epatite cronica e/o riduzione della funzionalità epatica
10. Coagulopatia (in eccesso rispetto al difetto)
11. Intolleranza anamnesticamente nota ad uno dei farmaci applicati o ai loro ingredienti o a farmaci di struttura chimica simile.
12. Radioterapia della testa e del collo (precedenti 10 anni).
13. Chemioterapia (precedenti 2 anni).
14. Partecipazione del paziente a un altro studio clinico nelle ultime quattro settimane prima dell'arruolamento in questo studio.
15. Incapacità di valutare l'essenza e le possibili conseguenze del processo (ad es. alcolismo).
16. Donne incinte o che allattano.
17. Prove che suggeriscono che è improbabile che il paziente segua il protocollo dello studio (ad es. mancato rispetto).

Terapia anticoagulante orale

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 20 anni.
2. Stato di salute generale (<Società americana di anestesisti a 3).
3. Regolare terapia anticoagulante orale assunta da almeno 3 mesi con le seguenti molecole: Warfarin (COUMADIN), acenocumarolo (SINTROM).
4. Indicazione per l'estrazione di un singolo dente.
5. Nessuna controindicazione per l'estrazione del dente.
6. La conta piastrinica accettata entro 7 giorni prima della procedura deve essere > 50000 mg/dl.
7. Il rapporto internazionale normalizzato misurato entro 7 giorni prima della procedura dovrebbe essere compreso tra 2,0 e 3,0.
8. Nessun cambiamento nella dieta entro la settimana prima del prelievo di sangue (evitando l'interazione del cibo)
9. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Fumo > 10 sigarette al giorno.
2. Assunzione di qualsiasi farmaco antipiastrinico.
3. Assunzione di qualsiasi farmaco a base di eparina.
4. Assunzione di qualsiasi farmaco anticoagulante orale diretto.
5. Ipertensione incontrollata.
6. Diabete non controllato.
7. Epatite cronica e/o riduzione della funzionalità epatica
8. Coagulopatia (in eccesso rispetto al difetto)
9. Periodo di wash-out dopo farmaci antipiastrinici o eparina almeno 15 giorni.
10. Intolleranza anamnesticamente nota ad uno dei farmaci applicati o ai loro ingredienti o a farmaci di struttura chimica simile.
11. Assunzione di alimenti o farmaci che possono alterare i valori ematici degli anticoagulanti orali.
12. Radioterapia della testa e del collo (precedenti 10 anni).
13. Chemioterapia (precedenti 10 anni).
14. Partecipazione del paziente a un altro studio clinico nelle ultime quattro settimane prima dell'arruolamento in questo studio.
15. Incapacità di valutare l'essenza e le possibili conseguenze del processo (ad es. alcolismo).
16. Donne incinte o che allattano.
17. Prove che suggeriscono che è improbabile che il paziente segua il protocollo dello studio (ad es. mancato rispetto).