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Regolazione dell'esercizio del tessuto adiposo umano

13 agosto 2025 aggiornato da: Joslin Diabetes Center
Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento fisico porta a cambiamenti nel tessuto adiposo bianco che sono benefici per la regolazione del corpo dello zucchero e del peso corporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'obesità e del diabete di tipo 2 negli Stati Uniti e nel mondo è aumentata notevolmente negli ultimi decenni, determinando un enorme bisogno di nuove terapie per trattare queste condizioni. La scoperta che la presenza di tessuto adiposo bianco sottocutaneo può aumentare il dispendio energetico ha portato a un enorme interesse per le cellule beige come potenziale trattamento per il diabete e l'obesità. Un trattamento consolidato per il diabete di tipo 2 e l'obesità è l'allenamento di resistenza. L'esercizio fisico può migliorare l'omeostasi sistemica e, sebbene gli adattamenti al muscolo scheletrico svolgano un ruolo fondamentale in questi effetti, i meccanismi sottostanti non sono completamente compresi. Inoltre, i contributi di altri tessuti a questi effetti benefici dell'esercizio sul metabolismo non sono stati studiati in modo approfondito. Il team di studio ipotizza che l'esercizio fisico provochi cambiamenti fondamentali nel tessuto adiposo bianco, compreso l'invecchiamento, e che questi adattamenti svolgano un ruolo importante negli effetti dell'esercizio fisico per migliorare l'omeostasi metabolica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
93

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 25-55 anni al momento dello screening

  • L'indice di massa corporea (BMI) deve essere:

    • ≥20 e ≤ 27 kg/m2 per soggetti magri
    • ≥25 e ≤ 37 kg/m2 per i soggetti con diabete di tipo 2
    • ≥27 e ≤ 37 kg/m2 per soggetti obesi/sovrappeso

  • Valori HbA1c:

    • ≤5,7 ± 0,1% per soggetti magri e in sovrappeso/obesi
    • 6,5 ± 0,1% - 9,0 ± 0,1% per soggetti con diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Età <25 e >55 anni
  • Diabete di tipo 1
  • HbA1c ≥ 9,0%
  • Malattie cardiache o polmonari
  • Regime basale-bolo insulinico
  • Uso di beta-bloccanti o tiazolidinedioni
  • Infezione sistemica acuta accompagnata da febbre, dolori muscolari o linfonodi ingrossati
  • IMC ≥ 37 kg/m2
  • Attuale dieta o sforzi per perdere peso
  • Attuale gravidanza o allattamento
  • Storia nota di HIV/AIDS o alcuni tipi di cancro
  • evidenza biochimica di disfunzione renale o epatica; malattie renali o epatiche
  • Malattie demielinizzanti come la sclerosi multipla o la sclerosi laterale amiotrofica
  • Recente donazione di sangue
  • Storia clinica dell'ictus
  • Ipertensione grave (sistolica > 160 mmHg o diastolica > 90 mmHg)
  • Incapacità di esercitare al 50% della riserva di frequenza cardiaca (FC) prevista al basale
  • - Partecipanti che risultano positivi allo screening per le controindicazioni dell'American Heart Association ai test da sforzo
  • Storia della formazione di cheloidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento di intensità moderata-Sana magra
I soggetti idonei saranno sottoposti a un programma di esercizi di intensità moderata di 10 settimane.
Altro: Esercizio Intervento
Allenamento aerobico di 10 settimane
Sperimentale: Allenamento di intensità moderata: sovrappeso sano/obesi
I soggetti idonei saranno sottoposti a un programma di esercizi di intensità moderata di 10 settimane.
Altro: Esercizio Intervento
Allenamento aerobico di 10 settimane
Sperimentale: Allenamento di intensità moderata-Diabete di tipo 2 in sovrappeso/obeso
I soggetti idonei saranno sottoposti a un programma di esercizi di intensità moderata di 10 settimane.
Altro: Esercizio Intervento
Allenamento aerobico di 10 settimane
Sperimentale: Allenamento ad alta intensità: magra sana.
I soggetti idonei saranno sottoposti a un programma di esercizi ad alta intensità di 10 settimane
Altro: Esercizio Intervento
Allenamento aerobico di 10 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle caratteristiche del tessuto adiposo umano a seguito di allenamento
Lasso di tempo: Misurazione di base (settimana 0, prima di iniziare l'allenamento dell'esercizio) e la misurazione post-intervento alla settimana 10, dopo il completamento dell'allenamento dell'esercizio.
Percentuale di grasso corporeo misurato prima e dopo l'allenamento dell'esercizio con una scala di impedenza bioelettrica.
Misurazione di base (settimana 0, prima di iniziare l'allenamento dell'esercizio) e la misurazione post-intervento alla settimana 10, dopo il completamento dell'allenamento dell'esercizio.
Cambiamenti nelle caratteristiche del tessuto adiposo umano a seguito di allenamento
Lasso di tempo: Misurazione di base (settimana 0, prima di iniziare l'allenamento dell'esercizio) e la misurazione post-intervento alla settimana 10, dopo il completamento dell'allenamento dell'esercizio.
Massa di grasso corporeo misurata prima e dopo l'allenamento dell'esercizio con una scala di impedenza bioelettrica.
Misurazione di base (settimana 0, prima di iniziare l'allenamento dell'esercizio) e la misurazione post-intervento alla settimana 10, dopo il completamento dell'allenamento dell'esercizio.
Cambiamenti nelle caratteristiche del tessuto adiposo umano a seguito di allenamento
Lasso di tempo: Misurazione di base (settimana 0, prima di iniziare l'allenamento dell'esercizio) e la misurazione post-intervento alla settimana 10, dopo il completamento dell'allenamento dell'esercizio.
Peso corporeo misurato prima e dopo l'allenamento dell'esercizio con una scala di impedenza bioelettrica.
Misurazione di base (settimana 0, prima di iniziare l'allenamento dell'esercizio) e la misurazione post-intervento alla settimana 10, dopo il completamento dell'allenamento dell'esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Joslin Diabetes Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2016-33
  • R01DK112283 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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