Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая регуляция жировой ткани человека

13 августа 2025 г. обновлено: Joslin Diabetes Center
Целью данного исследования является определение того, приводят ли физические упражнения к изменениям в белой жировой ткани, которые полезны для регуляции организмом сахара и массы тела.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Распространенность ожирения и диабета 2 типа в Соединенных Штатах и ​​во всем мире резко возросла за последние несколько десятилетий, что привело к огромной потребности в новых методах лечения этих состояний. Открытие того, что накопление подкожной белой жировой ткани может увеличить расход энергии, привело к огромному интересу к бежевым клеткам как к потенциальному средству лечения диабета и ожирения. Установленным методом лечения диабета 2 типа и ожирения являются тренировки на выносливость. Физические упражнения могут улучшить системный гомеостаз, и хотя адаптация скелетных мышц играет решающую роль в этих эффектах, лежащие в их основе механизмы до конца не изучены. Более того, вклад других тканей в эти положительные эффекты упражнений на обмен веществ интенсивно не изучался. Исследовательская группа предполагает, что физические упражнения приводят к фундаментальным изменениям белой жировой ткани, в том числе бежевой, и эти адаптации играют важную роль в эффектах физических упражнений для улучшения метаболического гомеостаза.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
93

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 25-55 лет на момент скрининга

  • Индекс массы тела (ИМТ) должен быть:

    • ≥20 и ≤ 27 кг/м2 для худощавых субъектов
    • ≥25 и ≤ 37 кг/м2 для пациентов с диабетом 2 типа
    • ≥27 и ≤ 37 кг/м2 для лиц с ожирением/избыточной массой тела

  • Значения HbA1c:

    • ≤5,7 ± 0,1% для худощавых и избыточного веса/ожирения
    • 6,5 ± 0,1% - 9,0 ± 0,1% для пациентов с диабетом 2 типа

Критерий исключения:

  • Возраст <25 и >55 лет
  • Диабет 1 типа
  • HbA1c ≥ 9,0%
  • Болезнь сердца или легких
  • Базально-болюсный инсулиновый режим
  • Использование бета-блокаторов или тиазолидиндионов
  • Острая системная инфекция, сопровождающаяся лихорадкой, болями в теле или увеличением лимфатических узлов.
  • ИМТ ≥ 37 кг/м2
  • Текущие диеты или усилия по снижению веса
  • Текущая беременность или кормление грудью
  • Известный анамнез ВИЧ/СПИДа или некоторых видов рака
  • Биохимические признаки почечной или печеночной дисфункции; заболевание почек или печени
  • Демиелинизирующие заболевания, такие как рассеянный склероз или боковой амиотрофический склероз
  • Недавняя сдача крови
  • Клиническая история инсульта
  • Тяжелая гипертензия (систолическое > 160 мм рт. ст. или диастолическое > 90 мм рт. ст.)
  • Неспособность тренироваться при 50% прогнозируемого резерва частоты сердечных сокращений (ЧСС) на исходном уровне
  • Участники с положительным результатом на наличие противопоказаний Американской кардиологической ассоциации к нагрузочному тесту.
  • История образования келоидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Тренировка средней интенсивности — здоровое питание
Подходящие субъекты пройдут 10-недельную программу упражнений средней интенсивности.
Другой: Упражнения вмешательства
10-недельная аэробная тренировка
Экспериментальный: Тренировки средней интенсивности – здоровый избыточный вес/ожирение
Подходящие субъекты пройдут 10-недельную программу упражнений средней интенсивности.
Другой: Упражнения вмешательства
10-недельная аэробная тренировка
Экспериментальный: Тренировки средней интенсивности – избыточный вес/ожирение, диабет 2 типа
Подходящие субъекты пройдут 10-недельную программу упражнений средней интенсивности.
Другой: Упражнения вмешательства
10-недельная аэробная тренировка
Экспериментальный: Высокоинтенсивный тренинг — здоровое бережливое производство.
Подходящие субъекты пройдут 10-недельную программу упражнений высокой интенсивности.
Другой: Упражнения вмешательства
10-недельная аэробная тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в характеристиках жировой ткани человека после тренировок
Временное ограничение: Базовое измерение (неделя 0, до начала тренировок) и измерения после вмешательства на 10-й неделе после завершения тренировок.
Процент жира в организме, измеренный до и после тренировок с помощью биоэлектрической шкалы импеданса.
Базовое измерение (неделя 0, до начала тренировок) и измерения после вмешательства на 10-й неделе после завершения тренировок.
Изменения в характеристиках жировой ткани человека после тренировок
Временное ограничение: Базовое измерение (неделя 0, до начала тренировок) и измерения после вмешательства на 10-й неделе после завершения тренировок.
Масса жира тела, измеренная до и после тренировок с помощью биоэлектрической шкалы импеданса.
Базовое измерение (неделя 0, до начала тренировок) и измерения после вмешательства на 10-й неделе после завершения тренировок.
Изменения в характеристиках жировой ткани человека после тренировок
Временное ограничение: Базовое измерение (неделя 0, до начала тренировок) и измерения после вмешательства на 10-й неделе после завершения тренировок.
Вес тела, измеренный до и после тренировок с помощью биоэлектрической шкалы импеданса.
Базовое измерение (неделя 0, до начала тренировок) и измерения после вмешательства на 10-й неделе после завершения тренировок.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Joslin Diabetes Center

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
17 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
24 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 августа 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2016-33
  • R01DK112283 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Упражнения вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками