Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja ćwiczeń ludzkiej tkanki tłuszczowej

13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Joslin Diabetes Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy trening fizyczny prowadzi do zmian w białej tkance tłuszczowej korzystnych dla regulacji poziomu cukru i masy ciała.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Częstość występowania otyłości i cukrzycy typu 2 w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie dramatycznie wzrosła w ciągu ostatnich kilku dekad, powodując ogromne zapotrzebowanie na nowe terapie do leczenia tych schorzeń. Odkrycie, że tkanka podskórnej białej tkanki tłuszczowej może zwiększać wydatek energetyczny, doprowadziło do ogromnego zainteresowania komórkami beżowymi jako potencjalnym lekiem na cukrzycę i otyłość. Sprawdzonym sposobem leczenia cukrzycy typu 2 i otyłości jest trening wytrzymałościowy. Trening fizyczny może poprawić ogólnoustrojową homeostazę i chociaż adaptacje mięśni szkieletowych odgrywają kluczową rolę w tych efektach, leżące u ich podstaw mechanizmy nie są w pełni poznane. Co więcej, udział innych tkanek w tym korzystnym wpływie ćwiczeń na metabolizm nie był intensywnie badany. Zespół badawczy stawia hipotezę, że trening fizyczny powoduje fundamentalne zmiany w białej tkance tłuszczowej, w tym beż, a te adaptacje odgrywają ważną rolę w efektach treningu fizycznego w celu poprawy homeostazy metabolicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
93

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 25-55 lat w momencie badania przesiewowego

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić:

    • ≥20 i ≤ 27 kg/m2 dla osób szczupłych
    • ≥25 i ≤ 37 kg/m2 u osób z cukrzycą typu 2
    • ≥27 i ≤ 37 kg/m2 dla osób otyłych/z nadwagą

  • Wartości HbA1c:

    • ≤5,7 ± 0,1% dla osób szczupłych i z nadwagą/otyłych
    • 6,5 ± 0,1% - 9,0 ± 0,1% dla osób z cukrzycą typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <25 i >55 lat
  • Cukrzyca typu 1
  • HbA1c ≥ 9,0%
  • Choroba serca lub płuc
  • Schemat insuliny Basal-Bolus
  • Stosowanie beta-blokerów lub tiazolidynodionów
  • Ostra infekcja ogólnoustrojowa, której towarzyszy gorączka, bóle ciała lub obrzęk węzłów chłonnych
  • BMI ≥ 37 kg/m2
  • Obecna dieta lub wysiłki odchudzające
  • Obecna ciąża lub karmienie piersią
  • Znana historia HIV/AIDS lub niektórych nowotworów
  • Biochemiczne dowody dysfunkcji nerek lub wątroby; choroba nerek lub wątroby
  • Choroby demielinizacyjne, takie jak stwardnienie rozsiane lub stwardnienie zanikowe boczne
  • Niedawne oddanie krwi
  • Historia kliniczna udaru
  • Ciężkie nadciśnienie (skurczowe > 160 mmHg lub rozkurczowe > 90 mmHg)
  • Niezdolność do ćwiczeń przy 50% przewidywanej rezerwy tętna (HR) na początku badania
  • Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem przeciwwskazań American Heart Association do testów wysiłkowych
  • Historia powstawania keloidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening o umiarkowanej intensywności — zdrowa dieta chuda
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą 10-tygodniowy program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.
Inny: Interwencja ćwiczeń
10-tygodniowy trening aerobowy
Eksperymentalny: Trening o umiarkowanej intensywności – zdrowa nadwaga/otyłość
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą 10-tygodniowy program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.
Inny: Interwencja ćwiczeń
10-tygodniowy trening aerobowy
Eksperymentalny: Trening o umiarkowanej intensywności – cukrzyca typu 2 z nadwagą/otyłością
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą 10-tygodniowy program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.
Inny: Interwencja ćwiczeń
10-tygodniowy trening aerobowy
Eksperymentalny: Trening o wysokiej intensywności — zdrowe odchudzanie.
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą 10-tygodniowy program ćwiczeń o wysokiej intensywności
Inny: Interwencja ćwiczeń
10-tygodniowy trening aerobowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w charakterystyce ludzkiej tkanki tłuszczowej po treningu ćwiczeń
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (tydzień 0, przed rozpoczęciem treningu ćwiczeń) i pomiar po interwencji w 10 tygodniu, po zakończeniu treningu ćwiczeń.
Procent tłuszczu z tkanką ciała mierzoną przed i po treningu ćwiczeń z bioelektryczną skalą impedancji.
Pomiar wyjściowy (tydzień 0, przed rozpoczęciem treningu ćwiczeń) i pomiar po interwencji w 10 tygodniu, po zakończeniu treningu ćwiczeń.
Zmiany w charakterystyce ludzkiej tkanki tłuszczowej po treningu ćwiczeń
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (tydzień 0, przed rozpoczęciem treningu ćwiczeń) i pomiar po interwencji w 10 tygodniu, po zakończeniu treningu ćwiczeń.
Masa tłuszczów mierzona przed i po treningu ćwiczeń z bioelektryczną skalą impedancji.
Pomiar wyjściowy (tydzień 0, przed rozpoczęciem treningu ćwiczeń) i pomiar po interwencji w 10 tygodniu, po zakończeniu treningu ćwiczeń.
Zmiany w charakterystyce ludzkiej tkanki tłuszczowej po treningu ćwiczeń
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (tydzień 0, przed rozpoczęciem treningu ćwiczeń) i pomiar po interwencji w 10 tygodniu, po zakończeniu treningu ćwiczeń.
Masa ciała mierzona przed i po treningu ćwiczeń z bioelektryczną skalą impedancji.
Pomiar wyjściowy (tydzień 0, przed rozpoczęciem treningu ćwiczeń) i pomiar po interwencji w 10 tygodniu, po zakończeniu treningu ćwiczeń.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Joslin Diabetes Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016-33
  • R01DK112283 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami