Oefeningsregulatie van menselijk vetweefsel
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Laura Simpson
- Telefoonnummer: 6173094378
- E-mail: exercise.research@joslin.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 25-55 jaar ten tijde van de screening
De Body Mass Index (BMI) moet zijn:
- ≥20 en ≤ 27 kg/m2 voor magere proefpersonen
- ≥25 en ≤ 37 kg/m2 voor proefpersonen met diabetes type 2
- ≥27 en ≤ 37 kg/m2 voor personen met obesitas/overgewicht
HbA1c-waarden:
- ≤5,7 ± 0,1% voor magere proefpersonen en proefpersonen met overgewicht/zwaarlijvigheid
- 6,5 ± 0,1% - 9,0 ± 0,1% voor proefpersonen met diabetes type 2
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <25 en >55 jaar
- Diabetes type 1
- HbA1c ≥ 9,0%
- Hart- of longziekte
- Basaal-bolus insulineregime
- Gebruik van bètablokkers of thiazolidinedionen
- Acute systemische infectie gepaard gaande met koorts, pijn in het lichaam of gezwollen lymfeklieren
- BMI ≥ 37 kg/m2
- Huidige inspanningen op het gebied van diëten of gewichtsverlies
- Momenteel zwanger of borstvoeding
- Bekende voorgeschiedenis van hiv/aids of bepaalde vormen van kanker
- Biochemisch bewijs van nier- of leverdisfunctie; nier- of leverziekte
- Demyeliniserende ziekten zoals multiple sclerose of amyotrofische laterale sclerose
- Recente bloeddonatie
- Klinische geschiedenis van een beroerte
- Ernstige hypertensie (systolisch > 160 mmHg of diastolisch > 90 mmHg)
- Onvermogen om te oefenen met 50% van de voorspelde hartslagreserve (HR) bij baseline
- Deelnemers die positief screenen op de contra-indicaties van de American Heart Association om tests uit te voeren
- Geschiedenis van keloïdvorming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Matige Intensiteit Training-Gezond Lean
In aanmerking komende proefpersonen ondergaan een oefenprogramma van 10 weken met matige intensiteit.
|
Aërobe training van 10 weken
|
|
Experimenteel: Matige Intensiteit Training-Gezond Overgewicht/Zwaarlijvig
In aanmerking komende proefpersonen ondergaan een oefenprogramma van 10 weken met matige intensiteit.
|
Aërobe training van 10 weken
|
|
Experimenteel: Matige intensieve training-overgewicht/obesitas type 2 diabetes
In aanmerking komende proefpersonen ondergaan een oefenprogramma van 10 weken met matige intensiteit.
|
Aërobe training van 10 weken
|
|
Experimenteel: High Intensity Training-Gezond Lean.
Geschikte proefpersonen ondergaan een oefenprogramma van 10 weken met hoge intensiteit
|
Aërobe training van 10 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in menselijke vetweefselkenmerken na training
Tijdsspanne: Baseline-meting (week 0, voorafgaand aan het starten van training) en post-interventiemeting in week 10, na voltooiing van training.
|
Lichaamsvetpercentage gemeten voor en na training training met een bio -elektrische impedantieschaal.
|
Baseline-meting (week 0, voorafgaand aan het starten van training) en post-interventiemeting in week 10, na voltooiing van training.
|
|
Veranderingen in menselijke vetweefselkenmerken na training
Tijdsspanne: Baseline-meting (week 0, voorafgaand aan het starten van training) en post-interventiemeting in week 10, na voltooiing van trainingstraining.
|
Lichaamsvetmassa gemeten voor en na training met een bio -elektrische impedantieschaal.
|
Baseline-meting (week 0, voorafgaand aan het starten van training) en post-interventiemeting in week 10, na voltooiing van trainingstraining.
|
|
Veranderingen in menselijke vetweefselkenmerken na training
Tijdsspanne: Baseline-meting (week 0, voorafgaand aan het starten van training) en post-interventiemeting in week 10, na voltooiing van trainingstraining.
|
Lichaamsgewicht gemeten voor en na training met een bio -elektrische impedantieschaal.
|
Baseline-meting (week 0, voorafgaand aan het starten van training) en post-interventiemeting in week 10, na voltooiing van trainingstraining.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2016-33
- R01DK112283 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
NCT07513766WervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denken
-
NCT06880640WervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)
-
NCT06631261WervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07505355WervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT03050593VoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07245303WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT03940677BeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07020845VoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07163923VoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)
-
NCT06780917WervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ernstige depressieve stoornis, kwijtgescholden | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
Klinische onderzoeken op Oefeninterventie
-
NCT07546032Nog niet aan het werven
-
NCT07050251Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijn
-
NCT07067034VoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventies
-
NCT07106775WervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassing
-
NCT04878757Aanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskunde
-
NCT05606003Actief, niet wervend
-
NCT07469917Werving
-
NCT04597957VoltooidDiabetes mellitus, type 2
-
NCT05850312Nog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
NCT06505629Actief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijd