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Regulación del ejercicio del tejido adiposo humano

13 de agosto de 2025 actualizado por: Joslin Diabetes Center
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento físico conduce a cambios en el tejido adiposo blanco que son beneficiosos para la regulación del azúcar y el peso corporal del cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La prevalencia de la obesidad y la diabetes tipo 2 en los Estados Unidos y en todo el mundo ha aumentado drásticamente en las últimas décadas, lo que ha dado lugar a una enorme necesidad de nuevas terapias para tratar estas afecciones. El descubrimiento de que el ennegrecimiento del tejido adiposo blanco subcutáneo puede aumentar el gasto de energía ha generado un gran interés en las células beige como tratamiento potencial para la diabetes y la obesidad. Un tratamiento establecido para la diabetes tipo 2 y la obesidad es el entrenamiento con ejercicios de resistencia. El entrenamiento con ejercicios puede mejorar la homeostasis sistémica, y aunque las adaptaciones al músculo esquelético juegan un papel fundamental en estos efectos, los mecanismos subyacentes no se conocen por completo. Además, las contribuciones de otros tejidos en estos efectos beneficiosos del ejercicio sobre el metabolismo no se han investigado intensamente. El equipo de estudio plantea la hipótesis de que el entrenamiento físico da como resultado cambios fundamentales en el tejido adiposo blanco, incluido el color beige, y estas adaptaciones juegan un papel importante en los efectos del entrenamiento físico para mejorar la homeostasis metabólica.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
93

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 25-55 años en el momento de la selección

  • El índice de masa corporal (IMC) debe ser:

    • ≥20 y ≤ 27 kg/m2 para sujetos delgados
    • ≥25 y ≤ 37 kg/m2 para sujetos con diabetes tipo 2
    • ≥27 y ≤ 37 kg/m2 para sujetos obesos/con sobrepeso

  • Valores de HbA1c:

    • ≤5,7 ± 0,1 % para sujetos delgados y con sobrepeso/obesidad
    • 6,5 ± 0,1% - 9,0 ± 0,1% para sujetos con diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Edad <25 y >55 años
  • Diabetes tipo 1
  • HbA1c ≥ 9,0 %
  • Enfermedad cardíaca o pulmonar
  • Régimen de insulina basal-bolo
  • Uso de betabloqueantes o tiazolidinedionas
  • Infección sistémica aguda acompañada de fiebre, dolores corporales o inflamación de los ganglios linfáticos
  • IMC ≥ 37 kg/m2
  • Esfuerzos actuales de dieta o pérdida de peso
  • Embarazada o amamantando actualmente
  • Antecedentes conocidos de VIH/SIDA o ciertos tipos de cáncer.
  • Evidencia bioquímica de disfunción renal o hepática; enfermedad renal o hepática
  • Enfermedades desmielinizantes como la esclerosis múltiple o la esclerosis lateral amiotrófica
  • Donación de sangre reciente
  • Historia clínica del ictus
  • Hipertensión severa (sistólica > 160 mmHg o diastólica > 90 mmHg)
  • Incapacidad para hacer ejercicio al 50 % de la reserva de frecuencia cardíaca (FC) prevista al inicio del estudio
  • Participantes con resultados positivos para las contraindicaciones de la American Heart Association para la prueba de ejercicio
  • Historia de la formación de queloides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrenamiento de intensidad moderada-Lean saludable
Los sujetos elegibles se someterán a un programa de ejercicio de intensidad moderada de 10 semanas.
Otro: Intervención de ejercicio
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos de 10 semanas
Experimental: Entrenamiento de Intensidad Moderada-Saludable Sobrepeso/Obesidad
Los sujetos elegibles se someterán a un programa de ejercicio de intensidad moderada de 10 semanas.
Otro: Intervención de ejercicio
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos de 10 semanas
Experimental: Entrenamiento de intensidad moderada: sobrepeso/obesidad Diabetes tipo 2
Los sujetos elegibles se someterán a un programa de ejercicio de intensidad moderada de 10 semanas.
Otro: Intervención de ejercicio
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos de 10 semanas
Experimental: Entrenamiento de alta intensidad-Lean saludable.
Los sujetos elegibles se someterán a un programa de ejercicio de alta intensidad de 10 semanas
Otro: Intervención de ejercicio
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos de 10 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las características del tejido adiposo humano después del entrenamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Medición de línea de base (Semana 0, antes de comenzar el entrenamiento del ejercicio) y la medición posterior a la intervención en la Semana 10, después de completar el entrenamiento del ejercicio.
Porcentaje de grasa corporal medida antes y después del ejercicio de entrenamiento con una escala de impedancia bioeléctrica.
Medición de línea de base (Semana 0, antes de comenzar el entrenamiento del ejercicio) y la medición posterior a la intervención en la Semana 10, después de completar el entrenamiento del ejercicio.
Cambios en las características del tejido adiposo humano después del entrenamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Medición de línea de base (Semana 0, antes de comenzar el entrenamiento del ejercicio) y la medición posterior a la intervención en la Semana 10, después de completar el entrenamiento del ejercicio.
La masa de grasa corporal medida antes y después del ejercicio de entrenamiento con una escala de impedancia bioeléctrica.
Medición de línea de base (Semana 0, antes de comenzar el entrenamiento del ejercicio) y la medición posterior a la intervención en la Semana 10, después de completar el entrenamiento del ejercicio.
Cambios en las características del tejido adiposo humano después del entrenamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Medición de línea de base (Semana 0, antes de comenzar el entrenamiento del ejercicio) y la medición posterior a la intervención en la Semana 10, después de completar el entrenamiento del ejercicio.
Peso corporal medido antes y después del entrenamiento del ejercicio con una escala de impedancia bioeléctrica.
Medición de línea de base (Semana 0, antes de comenzar el entrenamiento del ejercicio) y la medición posterior a la intervención en la Semana 10, después de completar el entrenamiento del ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Joslin Diabetes Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
17 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
24 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de agosto de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2016-33
  • R01DK112283 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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