Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace cvičení lidské tukové tkáně

13. srpna 2025 aktualizováno: Joslin Diabetes Center
Účelem této studie je zjistit, zda pohybový trénink vede ke změnám v bílé tukové tkáni, které jsou prospěšné pro tělesnou regulaci cukru a tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prevalence obezity a diabetu 2. typu ve Spojených státech a na celém světě v posledních několika desetiletích dramaticky vzrostla, což má za následek obrovskou potřebu nových terapií k léčbě těchto stavů. Objev, že bělení podkožní bílé tukové tkáně může zvýšit energetický výdej, vedlo k obrovskému zájmu o béžové buňky jako potenciální léčbu diabetu a obezity. Zavedenou léčbou diabetu 2. typu a obezity je vytrvalostní cvičení. Cvičení může zlepšit systémovou homeostázu, a přestože adaptace na kosterní svaly hrají v těchto účincích kritickou roli, základní mechanismy nejsou plně pochopeny. Navíc podíl jiných tkání na těchto příznivých účincích cvičení na metabolismus nebyl intenzivně zkoumán. Studijní tým předpokládá, že cvičební trénink má za následek zásadní změny bílé tukové tkáně, včetně béžování, a tyto adaptace hrají důležitou roli v účincích cvičebního tréninku na zlepšení metabolické homeostázy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
93

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 25-55 let v době screeningu

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) musí být:

    • ≥20 a ≤ 27 kg/m2 pro štíhlé subjekty
    • ≥25 a ≤ 37 kg/m2 pro subjekty s diabetem 2. typu
    • ≥27 a ≤ 37 kg/m2 u obézních/obézních subjektů

  • Hodnoty HbA1c:

    • ≤ 5,7 ± 0,1 % pro štíhlé subjekty a subjekty s nadváhou/obezitou
    • 6,5 ± 0,1 % - 9,0 ± 0,1 % pro subjekty s diabetem 2.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <25 a >55 let
  • Diabetes typu 1
  • HbA1c ≥ 9,0 %
  • Onemocnění srdce nebo plic
  • Bazální-bolusový inzulínový režim
  • Užívání beta-blokátorů nebo thiazolidindionů
  • Akutní systémová infekce doprovázená horečkou, bolestmi těla nebo zduřením lymfatických uzlin
  • BMI ≥ 37 kg/m2
  • Současné diety nebo snahy o hubnutí
  • Současná těhotná nebo kojící
  • Známá anamnéza HIV/AIDS nebo určitých druhů rakoviny
  • Biochemický průkaz renální nebo jaterní dysfunkce; onemocnění ledvin nebo jater
  • Demyelinizační onemocnění, jako je roztroušená skleróza nebo amyotrofická laterální skleróza
  • Nedávné darování krve
  • Klinická anamnéza cévní mozkové příhody
  • Těžká hypertenze (systolická > 160 mmHg nebo diastolická > 90 mmHg)
  • Neschopnost cvičit na 50 % předpokládané rezervy srdeční frekvence (HR) na začátku
  • Účastníci, kteří mají pozitivní screening na kontraindikace zátěžového testování The American Heart Association
  • Historie tvorby keloidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Středně intenzivní trénink – Zdravé hubnutí
Způsobilé subjekty podstoupí 10týdenní cvičební program střední intenzity.
Jiný: Cvičení Intervence
10týdenní aerobní cvičení
Experimentální: Středně intenzivní trénink – zdravá nadváha/obezita
Způsobilé subjekty podstoupí 10týdenní cvičební program střední intenzity.
Jiný: Cvičení Intervence
10týdenní aerobní cvičení
Experimentální: Středně intenzivní trénink – nadváha/obezita 2. typu
Způsobilé subjekty podstoupí 10týdenní cvičební program střední intenzity.
Jiný: Cvičení Intervence
10týdenní aerobní cvičení
Experimentální: Vysoce intenzivní trénink – Zdravé hubnutí.
Způsobilé subjekty podstoupí 10týdenní vysoce intenzivní cvičební program
Jiný: Cvičení Intervence
10týdenní aerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v charakteristikách lidské tukové tkáně po cvičení
Časové okno: Měření základní linie (0. týden, před zahájením cvičení) a měření po zásahu v 10. týdnu po dokončení cvičebního tréninku.
Procento tělesného tuku měřeno před a po cvičení s bioelektrickou impedanční stupnicí.
Měření základní linie (0. týden, před zahájením cvičení) a měření po zásahu v 10. týdnu po dokončení cvičebního tréninku.
Změny v charakteristikách lidské tukové tkáně po cvičení
Časové okno: Měření základní linie (0. týden, před zahájením cvičení) a měření po zásahu v 10. týdnu po dokončení cvičebního tréninku.
Hmotnost tělesného tuku měřená před a po cvičení s měřítkem bioelektrické impedance.
Měření základní linie (0. týden, před zahájením cvičení) a měření po zásahu v 10. týdnu po dokončení cvičebního tréninku.
Změny v charakteristikách lidské tukové tkáně po cvičení
Časové okno: Měření základní linie (0. týden, před zahájením cvičení) a měření po zásahu v 10. týdnu po dokončení cvičebního tréninku.
Tělesná hmotnost měřená před a po cvičení s měřítkem bioelektrické impedance.
Měření základní linie (0. týden, před zahájením cvičení) a měření po zásahu v 10. týdnu po dokončení cvičebního tréninku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Joslin Diabetes Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2016-33
  • R01DK112283 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Cvičení Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení