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Regulação do exercício do tecido adiposo humano

13 de agosto de 2025 atualizado por: Joslin Diabetes Center
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento físico leva a mudanças no tecido adiposo branco que são benéficas para a regulação do corpo de açúcar e peso corporal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A prevalência de obesidade e diabetes tipo 2 nos Estados Unidos e no mundo aumentou drasticamente nas últimas décadas, resultando em uma enorme necessidade de novas terapias para tratar essas condições. A descoberta de que o tecido adiposo branco subcutâneo pode aumentar o gasto de energia levou a um grande interesse nas células bege como um tratamento potencial para diabetes e obesidade. Um tratamento estabelecido para diabetes tipo 2 e obesidade é o treinamento de exercícios de resistência. O treinamento físico pode melhorar a homeostase sistêmica e, embora as adaptações ao músculo esquelético desempenhem um papel crítico nesses efeitos, os mecanismos subjacentes não são totalmente compreendidos. Além disso, as contribuições de outros tecidos nesses efeitos benéficos do exercício sobre o metabolismo não foram intensamente investigadas. A equipe do estudo supõe que o treinamento físico resulta em mudanças fundamentais no tecido adiposo branco, incluindo beiging, e essas adaptações desempenham um papel importante nos efeitos do treinamento físico para melhorar a homeostase metabólica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
93

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 25-55 anos no momento da triagem

  • O índice de massa corporal (IMC) deve ser:

    • ≥20 e ≤ 27 kg/m2 para magros
    • ≥25 e ≤ 37 kg/m2 para indivíduos com diabetes tipo 2
    • ≥27 e ≤ 37 kg/m2 para indivíduos obesos/sobrepeso

  • Valores de HbA1c:

    • ≤5,7 ± 0,1% para indivíduos magros e com sobrepeso/obesos
    • 6,5 ± 0,1% - 9,0 ± 0,1% para indivíduos com diabetes tipo 2

Critério de exclusão:

  • Idade <25 e >55 anos
  • Diabetes tipo 1
  • HbA1c ≥ 9,0%
  • Doença cardíaca ou pulmonar
  • Regime de insulina em bolus basal
  • Uso de betabloqueadores ou tiazolidinedionas
  • Infecção sistêmica aguda acompanhada de febre, dores no corpo ou gânglios linfáticos inchados
  • IMC ≥ 37 kg/m2
  • Esforços atuais de dieta ou perda de peso
  • Gestante atual ou amamentando
  • História conhecida de HIV/AIDS ou certos tipos de câncer
  • Evidência bioquímica de disfunção renal ou hepática; doença renal ou hepática
  • Doenças desmielinizantes, como esclerose múltipla ou esclerose lateral amiotrófica
  • Doação de sangue recente
  • História clínica de AVC
  • Hipertensão grave (sistólica > 160 mmHg ou diastólica > 90 mmHg)
  • Incapacidade de se exercitar a 50% da reserva de frequência cardíaca (FC) prevista na linha de base
  • Participantes com triagem positiva para as contraindicações da American Heart Association para o teste de esforço
  • Histórico de formação de queloide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento de Intensidade Moderada - Magro Saudável
Os indivíduos elegíveis serão submetidos a um programa de exercícios de intensidade moderada de 10 semanas.
Outro: Exercício Intervenção
Treino de exercícios aeróbicos de 10 semanas
Experimental: Treinamento de Intensidade Moderada - Sobrepeso/Obesidade Saudável
Os indivíduos elegíveis serão submetidos a um programa de exercícios de intensidade moderada de 10 semanas.
Outro: Exercício Intervenção
Treino de exercícios aeróbicos de 10 semanas
Experimental: Treinamento de intensidade moderada-sobrepeso/obesidade diabetes tipo 2
Os indivíduos elegíveis serão submetidos a um programa de exercícios de intensidade moderada de 10 semanas.
Outro: Exercício Intervenção
Treino de exercícios aeróbicos de 10 semanas
Experimental: Treino de Alta Intensidade - Magro Saudável.
Os indivíduos elegíveis serão submetidos a um programa de exercícios de alta intensidade de 10 semanas
Outro: Exercício Intervenção
Treino de exercícios aeróbicos de 10 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas características do tecido adiposo humano após o treinamento exercício
Prazo: Medição da linha de base (semana 0, antes de iniciar o treinamento físico) e a medição pós-intervenção na semana 10, após a conclusão do treinamento físico.
A porcentagem de gordura corporal medida antes e depois do treinamento do exercício com uma escala de impedância bioelétrica.
Medição da linha de base (semana 0, antes de iniciar o treinamento físico) e a medição pós-intervenção na semana 10, após a conclusão do treinamento físico.
Mudanças nas características do tecido adiposo humano após o treinamento exercício
Prazo: Medição da linha de base (semana 0, antes de iniciar o treinamento físico) e a medição pós-intervenção na semana 10, após a conclusão do treinamento físico.
A massa de gordura corporal medida antes e depois do treinamento do exercício com uma escala de impedância bioelétrica.
Medição da linha de base (semana 0, antes de iniciar o treinamento físico) e a medição pós-intervenção na semana 10, após a conclusão do treinamento físico.
Mudanças nas características do tecido adiposo humano após o treinamento exercício
Prazo: Medição da linha de base (semana 0, antes de iniciar o treinamento físico) e a medição pós-intervenção na semana 10, após a conclusão do treinamento físico.
O peso corporal medido antes e depois do treinamento em exercício com uma escala de impedância bioelétrica.
Medição da linha de base (semana 0, antes de iniciar o treinamento físico) e a medição pós-intervenção na semana 10, após a conclusão do treinamento físico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Joslin Diabetes Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2016-33
  • R01DK112283 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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