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Übungsregulation des menschlichen Fettgewebes

13. August 2025 aktualisiert von: Joslin Diabetes Center
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob körperliches Training zu Veränderungen im weißen Fettgewebe führt, die für die körpereigene Regulation von Zucker und Körpergewicht vorteilhaft sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes in den Vereinigten Staaten und weltweit ist in den letzten Jahrzehnten dramatisch gestiegen, was zu einem enormen Bedarf an neuen Therapien zur Behandlung dieser Erkrankungen geführt hat. Die Entdeckung, dass die Bildung von subkutanem weißem Fettgewebe den Energieverbrauch erhöhen kann, hat zu einem enormen Interesse an beigen Zellen als potenzielle Behandlung von Diabetes und Fettleibigkeit geführt. Eine etablierte Behandlung von Typ-2-Diabetes und Adipositas ist Ausdauertraining. Übungstraining kann die systemische Homöostase verbessern, und obwohl Anpassungen an die Skelettmuskulatur bei diesen Effekten eine entscheidende Rolle spielen, sind die zugrunde liegenden Mechanismen nicht vollständig verstanden. Darüber hinaus wurden die Beiträge anderer Gewebe zu diesen positiven Wirkungen von Bewegung auf den Stoffwechsel nicht intensiv untersucht. Das Studienteam stellt die Hypothese auf, dass körperliches Training zu grundlegenden Veränderungen des weißen Fettgewebes führt, einschließlich des Alterns, und diese Anpassungen spielen eine wichtige Rolle bei den Auswirkungen des körperlichen Trainings zur Verbesserung der metabolischen Homöostase.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
93

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 25-55 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings

  • Body-Mass-Index (BMI) muss sein:

    • ≥20 und ≤ 27 kg/m2 für schlanke Probanden
    • ≥ 25 und ≤ 37 kg/m2 für Patienten mit Typ-2-Diabetes
    • ≥27 und ≤ 37 kg/m2 für adipöse/übergewichtige Probanden

  • HbA1c-Werte:

    • ≤5,7 ± 0,1 % für schlanke und übergewichtige/fettleibige Probanden
    • 6,5 ± 0,1 % - 9,0 ± 0,1 % für Patienten mit Typ-2-Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Alter <25 und >55 Jahre alt
  • Diabetes Typ 1
  • HbA1c ≥ 9,0 %
  • Herz- oder Lungenerkrankungen
  • Basal-Bolus-Insulin-Schema
  • Verwendung von Betablockern oder Thiazolidindionen
  • Akute systemische Infektion, begleitet von Fieber, Gliederschmerzen oder geschwollenen Lymphdrüsen
  • BMI ≥ 37 kg/m2
  • Aktuelle Diät- oder Gewichtsabnahmebemühungen
  • Aktuell schwanger oder stillend
  • Bekannte Vorgeschichte von HIV/AIDS oder bestimmten Krebsarten
  • Biochemischer Nachweis einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung; Nieren- oder Lebererkrankungen
  • Demyelinisierende Erkrankungen wie Multiple Sklerose oder Amyotrophe Lateralsklerose
  • Letzte Blutspende
  • Klinische Geschichte des Schlaganfalls
  • Schwere Hypertonie (systolisch > 160 mmHg oder diastolisch > 90 mmHg)
  • Unfähigkeit, bei 50 % der prognostizierten Herzfrequenzreserve (HR) zu Studienbeginn zu trainieren
  • Teilnehmer, die positiv auf die Kontraindikationen der American Heart Association für Belastungstests getestet wurden
  • Geschichte der Keloidbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Moderates Intensitätstraining – Gesundes Lean
Geeignete Probanden durchlaufen ein 10-wöchiges Trainingsprogramm mit moderater Intensität.
Sonstiges: Übungsintervention
10-wöchiges Aerobic-Übungstraining
Experimental: Moderates Intensitätstraining – Gesundes Übergewicht/Adipositas
Geeignete Probanden durchlaufen ein 10-wöchiges Trainingsprogramm mit moderater Intensität.
Sonstiges: Übungsintervention
10-wöchiges Aerobic-Übungstraining
Experimental: Moderates Intensitätstraining – Übergewicht/Adipositas Typ-2-Diabetes
Geeignete Probanden durchlaufen ein 10-wöchiges Trainingsprogramm mit moderater Intensität.
Sonstiges: Übungsintervention
10-wöchiges Aerobic-Übungstraining
Experimental: Hochintensives Training – Gesundes Lean.
Geeignete Probanden durchlaufen ein 10-wöchiges hochintensives Trainingsprogramm
Sonstiges: Übungsintervention
10-wöchiges Aerobic-Übungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Merkmale des menschlichen Fettgewebes nach dem Training
Zeitfenster: Basismessung (Woche 0 vor Beginn des Trainings) und nach Abschluss des Trainingstrainings nach Abschluss des Trainings.
Körperfettanteil vor und nach dem Training mit einer bioelektrischen Impedanzskala.
Basismessung (Woche 0 vor Beginn des Trainings) und nach Abschluss des Trainingstrainings nach Abschluss des Trainings.
Veränderungen der Merkmale des menschlichen Fettgewebes nach dem Training
Zeitfenster: Basismessung (Woche 0 vor Beginn des Trainings) und nach Abschluss des Trainingstrainings nach Abschluss des Trainings.
Körperfettmasse vor und nach dem Training mit einer bioelektrischen Impedanz -Skala gemessen.
Basismessung (Woche 0 vor Beginn des Trainings) und nach Abschluss des Trainingstrainings nach Abschluss des Trainings.
Veränderungen der Merkmale des menschlichen Fettgewebes nach dem Training
Zeitfenster: Basismessung (Woche 0 vor Beginn des Trainings) und nach Abschluss des Trainingstrainings nach Abschluss des Trainings.
Körpergewicht vor und nach dem Training mit einer bioelektrischen Impedanzskala gemessen.
Basismessung (Woche 0 vor Beginn des Trainings) und nach Abschluss des Trainingstrainings nach Abschluss des Trainings.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Joslin Diabetes Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-33
  • R01DK112283 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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