Progetto per valutare la fattibilità di un programma di malattie ossee metastatiche ad accesso rapido (RAMP)
Un progetto pilota per valutare la fattibilità dell'integrazione di un programma multidisciplinare per la malattia ossea metastatica ad accesso rapido (RAMP) presso l'ospedale di Ottawa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno in Canada vengono diagnosticati più di 140.000 nuovi casi di cancro, di cui quasi la metà metastatizza alle ossa. Il sistema scheletrico è uno dei siti più comuni per la diffusione metastatica di molte neoplasie viscerali, in particolare tumori originati da mammella, prostata, polmone, tiroide e rene. Anche le neoplasie ematologiche, come il mieloma multiplo e il linfoma, si manifestano principalmente con lesioni litiche multiple aggressive nell'osso. Un evento correlato allo scheletro (SRE) è il termine dato quando si verifica una lesione metastatica nell'osso. Con i progressi nel trattamento sistemico efficace e nelle cure di supporto, la durata della sopravvivenza dei pazienti con metastasi ossee è notevolmente migliorata. Questo miglioramento della sopravvivenza può essere accompagnato da significativa morbilità e riduzione della qualità della vita secondaria a dolore, frattura patologica e compressione del midollo spinale da SRE. Il dolore e la mobilità ridotta si verificano in circa il 65% -75% dei pazienti con metastasi ossee. Gli SRE sono anche associati a un elevato onere economico secondario all'aumento dei costi di trattamento e agli alti tassi di ricoveri. Si stima che un singolo episodio di SRE possa costare al sistema medico 36.462 USD. L'attuale letteratura riflette una significativa diversità nell'approccio alla diagnosi e al trattamento della MBD. Pertanto, numerosi studi hanno sostenuto la necessità di una clinica multidisciplinare per coordinare la diagnosi, il trattamento e la riabilitazione dei pazienti affetti da MBD. Questa strategia è stata proposta anche per migliorare la fornitura di una gestione palliativa precoce e multimodale per i pazienti in un approccio economicamente vantaggioso.
Scopi e obiettivi: Gli obiettivi di questo progetto sono: 1) Valutare la fattibilità dell'istituzione e dell'integrazione di un programma multidisciplinare per la malattia ossea metastatica ad accesso rapido (RAMP) presso l'istituto dello sperimentatore per migliorare l'assistenza ai pazienti che presentano MBD pelvico e degli arti inferiori. 2) Centralizzare i rinvii e semplificare i percorsi di assistenza clinica per i pazienti con diagnosi di MBD al bacino e agli arti inferiori. 3) Valutare il miglioramento del risultato e l'esperienza del paziente. Gli obiettivi di questo progetto sono: 1) Istituire un team RAMP multidisciplinare di base per sviluppare un percorso di assistenza clinica incentrato sul paziente per la diagnosi e il trattamento. 2) Stabilire un processo di rinvio rapido e standardizzato per RAMP. 3) Il triage consulta e coordina la loro integrazione nel preesistente ambulatorio settimanale di "oncologia muscoloscheletrica" presso il centro oncologico. 4) Sviluppare un registro centralizzato per i pazienti che si presentano alla RAMP per valutare le prestazioni del fornitore e valutare il successo dei percorsi di assistenza clinica stabiliti.
Tipo di studio
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il paziente ha almeno 18 anni ed è in grado di fornire il consenso informato.
- Paziente con una diagnosi tissutale stabilita di cancro.
- Paziente con diagnosi di lesione ossea metastatica che richiede l'invio ad uno Specialista in Oncologia Ortopedica.
- Il paziente riceverà le cure e il trattamento per questa malattia metastatica presso l'Ottawa Hospital.
Criteri di esclusione:
- Il paziente non parla o non comprende il francese o l'inglese in modo adeguato per completare i questionari sugli esiti funzionali.
- Il paziente ha un deterioramento cognitivo documentato che preclude il completamento del questionario (ad es. demenza).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Standardizzazione dei percorsi di riferimento
Lasso di tempo: 2 anni
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Identificare il tasso di conformità da parte di pronto soccorso, oncologia (medicina, radioterapia ed ematologia), nonché medici primari nel dirigere i rinvii a RAMP.
L'obiettivo è un tasso di conformità dell'80%.
Questo sarà misurato catturando i consulti per MBD del bacino e dell'estremità inferiore che sono stati indirizzati al di fuori del percorso di riferimento RAMP.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Possibilità di valutare i pazienti con MBD nelle cliniche di oncologia muscoloscheletrica attualmente esistenti
Lasso di tempo: 2 anni
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Il tasso di ricovero e il triage della clinica di oncologia muscoloscheletrica per i pazienti affetti da MBD ci aiuteranno a identificare la vera capacità clinica dei sistemi attuali.
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2 anni
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Migliora il flusso dei pazienti e l'accesso tempestivo alle cure.
Lasso di tempo: 2 anni
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Questo beneficio sarà misurato raggiungendo un tempo di attesa <7 giorni per i pazienti da valutare per una frattura patologica in attesa.
Il tempo di attesa verrà registrato dal registro RAMP che terrà traccia meticolosa di tutte le date di rinvio, visite e trattamento.
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2 anni
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Miglioramento della gestione dei sintomi e della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
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Questi dati verranno acquisiti dai pazienti che compilano l'ESAS convalidato e il paziente. Questi dati verranno acquisiti dai pazienti che compilano l'ESAS convalidato e i questionari sulla soddisfazione del paziente.
Questi questionari saranno raccolti durante la fase I (progettazione) di questo progetto e saranno confrontati con i sondaggi ottenuti durante la fase II (esecuzione).
Prevediamo un miglioramento della soddisfazione del paziente.
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2 anni
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento nella consulenza ai pazienti con MBD sugli ausili per la mobilità e sulla valutazione del rischio di caduta.
Lasso di tempo: 2 anni
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Questa metrica può essere acquisita collaborando con i nostri esperti di carte elettroniche (MOSAIQ) per creare un campo per gli RN per documentare questo elemento, che può quindi essere monitorato.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hesham Abdelbary, MD, OHRI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FORM ID 6174
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