Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project om de haalbaarheid van een programma voor snelle toegang tot metastatische botziekte te beoordelen (RAMP)

4 augustus 2020 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Een proefproject om de haalbaarheid te beoordelen van de integratie van een multidisciplinair Rapid Access Metastatic Bone Disease Program (RAMP) in het Ottawa Hospital

Het skelet is een van de meest voorkomende plaatsen voor uitgezaaide verspreiding van veel maligniteiten. Gemetastaseerde botziekte (MBD) kan gepaard gaan met een significante vermindering van de kwaliteit van leven als gevolg van slopende pijn en pathologische fracturen. Er zijn meerdere zorgverleners betrokken bij de behandeling van patiënten met MBD, wat kan leiden tot gefragmenteerde en vertraagde levering van zorg. Deze versnippering leidt ook tot slechte resultaten en patiëntervaring. Dit project zal beoordelen of het haalbaar is om een ​​multidisciplinair Rapid Access Metastatic Bone Disease Program (RAMP) te integreren in de instelling van de onderzoeker om de zorgverlening aan patiënten met MBD in het bekken en de onderste ledematen te verbeteren. De doelstellingen van RAMP zijn: 1) Het resultaat en de kwaliteit van de zorg voor MBD-patiënten verbeteren. 2) Verbeter de ervaring van patiënten door het behandeltraject van de deelnemer. 3) Voorkom extra kosten voor gezondheidszorg veroorzaakt door ongeplande opnames via ER en verminder ontslagen als gevolg van onnodige meerdere kliniekbezoeken en dubbele bestelling van diagnostische tests. Dit project zal worden ontworpen om het gebruik van bestaande kliniekmiddelen efficiënter te optimaliseren. Kankerpatiënten en hun dierbaren zullen actief worden betrokken bij het ontwerp van dit project om de doelstellingen ervan beter te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Jaarlijks worden in Canada meer dan 140.000 nieuwe gevallen van kanker gediagnosticeerd, waarvan bijna de helft uitzaait naar het bot. Het skelet is een van de meest voorkomende plaatsen voor uitgezaaide verspreiding van veel viscerale maligniteiten, met name kankers afkomstig van borst-, prostaat-, long-, schildklier- en nierkanker. Hematologische maligniteiten, zoals multipel myeloom en lymfoom, manifesteren zich ook voornamelijk met meerdere agressieve lytische laesies in het bot. Een skeletgerelateerde gebeurtenis (SRE) is de term die wordt gegeven wanneer een metastatische laesie in het bot ontstaat. Met vooruitgang in effectieve systemische behandeling en ondersteunende zorg is de overlevingsduur van patiënten met botmetastasen aanzienlijk verbeterd. Deze verbetering van de overleving kan gepaard gaan met aanzienlijke morbiditeit en vermindering van de kwaliteit van leven secundair aan pijn, pathologische fracturen en compressie van het ruggenmerg door SRE's. Pijn en verminderde mobiliteit komen voor bij ongeveer 65% -75% van de patiënten met botmetastasen. SRE's gaan ook gepaard met hoge economische lasten, secundair aan hogere behandelingskosten en hoge ziekenhuisopnames. Geschat wordt dat een enkele episode van SRE het medische systeem 36.462 USD kan kosten. De huidige literatuur weerspiegelt een aanzienlijke diversiteit in de aanpak van het diagnosticeren en behandelen van MBD. Daarom hebben talrijke studies de noodzaak van een multidisciplinaire kliniek bepleit om de diagnose, behandeling en revalidatie van patiënten met MBD-patiënten te coördineren. Deze strategie is ook voorgesteld om de levering van vroege en multimodale palliatieve behandeling voor patiënten te verbeteren op een kosteneffectieve manier.

Doelen en doelstellingen: De doelstellingen van dit project zijn: 1) De haalbaarheid beoordelen van het opzetten en integreren van een multidisciplinair Rapid Access Metastatic Bone Disease Program (RAMP) in de instelling van de onderzoeker om de zorgverlening aan patiënten met MBD in het bekken en de onderste ledematen te verbeteren. 2) Centraliseer verwijzingen en stroomlijn de klinische zorgpaden voor patiënten met de diagnose MBD naar het bekken en de onderste extremiteit. 3) Beoordeel de verbetering van het resultaat en de ervaring van de patiënt. De doelstellingen van dit project zijn: 1) Een multidisciplinair RAMP-kernteam opzetten om een ​​patiëntgericht klinisch zorgpad voor diagnose en behandeling te ontwikkelen. 2) Stel een gestandaardiseerd en snel verwijzingsproces voor RAMP in. 3) Triage raadpleegt en coördineert hun integratie in de reeds bestaande wekelijkse "musculoskeletale oncologie"-kliniek in het kankercentrum. 4) Ontwikkel een gecentraliseerd register voor patiënten die zich aanmelden bij RAMP om de prestaties van de zorgverlener te beoordelen en het succes van gevestigde klinische zorgpaden te evalueren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn doorverwezen en vervolgens gevolgd voor een diagnose van botmetastatische ziekte van het bekken of de onderste ledematen als gevolg van een primaire kanker elders.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is 18 jaar of ouder en kan geïnformeerde toestemming geven.
  • Patiënt met een vastgestelde weefseldiagnose van kanker.
  • Patiënt met de diagnose van gemetastaseerde botlaesie waarvoor een verwijzing naar een specialist in orthopedische oncologie vereist is.
  • De patiënt krijgt zijn zorg en behandeling voor deze uitgezaaide ziekte in het Ottawa Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt spreekt of verstaat onvoldoende Frans of Engels om de functionele uitkomstvragenlijsten in te vullen.
  • Patiënt heeft een gedocumenteerde cognitieve stoornis waardoor de vragenlijst niet kan worden ingevuld (bijv. Dementie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaardisatie van de verwijsroutes
Tijdsspanne: 2 jaar
Identificatie van de nalevingsgraad van de SEH, oncologie (medisch, bestraling en hematologie), evenals primaire artsen bij het doorverwijzen naar RAMP. Het doel is een nalevingspercentage van 80%. Dit wordt gemeten door de consulten voor MBD van het bekken en de onderste extremiteit vast te leggen die buiten het RAMP-verwijzingspad werden doorverwezen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid om MBD-patiënten te triage in bestaande klinieken voor musculoskeletale oncologie
Tijdsspanne: 2 jaar
Het opnamepercentage en de triage van de musculoskeletale oncologiekliniek voor MBD-patiënten zullen ons helpen de werkelijke capaciteit van de huidige systemen te identificeren.
2 jaar
Verbeter de patiëntenstroom en tijdige toegang tot zorg.
Tijdsspanne: 2 jaar
Dit voordeel wordt gemeten aan de hand van een wachttijd < 7 dagen voor patiënten die moeten worden beoordeeld op een hangende pathologische fractuur. De wachttijd wordt geregistreerd door het RAMP-register, dat alle verwijzingen, bezoeken en behandeldata nauwgezet bijhoudt.
2 jaar
Verbetering van symptoombestrijding en patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 2 jaar
Deze gegevens zullen worden vastgelegd door patiënten die gevalideerde ESAS en patiënten invullen. Deze gegevens worden vastgelegd door patiënten die gevalideerde ESAS en patiënttevredenheidsvragenlijsten invullen. Deze vragenlijsten zullen worden verzameld tijdens fase I (planning) van dit project, en zullen worden vergeleken met enquêtes verkregen tijdens fase II (uitvoering). We verwachten een verbetering van de patiënttevredenheid.
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering in het adviseren van MBD-patiënten over mobiliteitshulpmiddelen en valrisicobeoordeling.
Tijdsspanne: 2 jaar
Deze statistiek kan worden vastgelegd door samen te werken met onze elektronische kaartexperts (MOSAIQ) om een ​​veld voor RN's te creëren om dit item te documenteren, dat vervolgens kan worden gevolgd.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ottawa Hospital Research Institute

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Hesham Abdelbary, MD, OHRI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 augustus 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FORM ID 6174

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metastasen naar bot

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen