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MRI e MRV nella sindrome da congestione pelvica nelle femmine (PCS)

14 agosto 2017 aggiornato da: Mohamed AbuDeif Sayed, Assiut University
Per studiare la fattibilità di MRI e MRV nella diagnosi della sindrome da congestione pelvica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In passato, una diagnosi di dolore pelvico cronico lasciava molte donne frustrate a causa delle poche opzioni terapeutiche e della mancanza di risorse disponibili. Anche i loro medici erano perplessi, nonostante l'infinita acquisizione di dati di laboratorio e di imaging negativi e le consultazioni inconcludenti ottenute. Negli ultimi 10 anni, una migliore comprensione scientifica e una maggiore consapevolezza dei medici hanno ridotto la confusione che circonda questa condizione e la sua distinta associazione con la sindrome da congestione pelvica (PCS). Inoltre, i perfezionamenti delle soluzioni chirurgiche mediche e minimamente invasive offrono oggi ai pazienti affetti più scelte terapeutiche.

Poiché le variazioni venose anatomiche nella pelvi sono comuni, è importante conoscere l'anatomia di questi vasi per la pianificazione del trattamento. L'imaging è fondamentale nella valutazione delle varici pelviche, sia per differenziarle da altre condizioni, sia perché le varici pelviche possono essere secondarie a gravi patologie sottostanti, come l'ostruzione della vena cavale inferiore, l'ipertensione portale, l'aumento del flusso sanguigno pelvico e le malformazioni vascolari.

La diagnosi di PCS è stata solitamente suggerita dall'ecografia duplex (US), ma l'ecografia non mostra prontamente le vene gonadiche. La flebografia è il "gold standard" per gli studi diagnostici anatomici. La mortalità e la morbilità correlate sono basse, ma il disagio e i costi del paziente rendono questo metodo di diagnosi di routine poco attraente. La risonanza magnetica per immagini (MRI) di solito può dimostrare varici pelviche e ovariche, così come le vene gonadiche.

In questo studio prospettico, esamineremo la fattibilità dell'utilizzo della venografia a risonanza magnetica (MRV) nella diagnosi di PCS e ne valuteremo l'accuratezza e l'affidabilità rispetto alla flebografia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con dolore addominale inferiore cronico, segni e sintomi della sindrome da congestione pelvica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con segni e sintomi di PCS.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni generali alla risonanza magnetica come presenza di qualsiasi sostanza paramagnetica come pacemaker, o in pazienti gravemente malati o con claustrofobia, pazienti aritmici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MRI e MRV nella sindrome da congestione pelvica nelle femmine.
Lasso di tempo: un anno
Per studiare la fattibilità di MRI e MRV nella diagnosi della sindrome da congestione pelvica.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRI & MRV in PCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

da condividere al termine

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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