Virtual Reality Distraction During Pediatric Intravenous Line Placement
Virtual Reality Distraction During Pediatric Intravenous Line Placement: A Prospective Randomized Comparison Study
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Children often describe procedures involving needles as the most stressful portion of the hospital experience. 1,2 Many studies involving the perception of pain have highlighted the importance of attention for the perception of pain, and, conversely, the benefit of distraction for decreasing pain perception. 3,4 Virtual reality technologies (VR) have been shown to mitigate the experience of pain and anxiety in patients undergoing procedures in a number of different ways. 5,6 While small studies have demonstrated the use of VR to be effective in diminishing pain during intravenous (IV) placement for outpatient imaging in pediatric patients aged 8-12, there have not been large-scale studies assessing the use of VR during IV placement in the Pediatric Emergency Department. 7 Studies examining the use of VR during venipuncture and IV placement also frequently focus on self-reported or parent-reported pain, rather than objectively quantifying number of IV sticks and time to successful IV placement.8 Additionally, the pediatric age ranges which benefit from VR have not been well-established, with some studies citing benefits only in patients over 10 years of age, and others showing improvements in all age groups.7,9,10
This study aims to prospectively investigate the use of virtual reality headsets on the placement of IVs in a pediatric emergency department, by comparing the first stick success rate, total number of attempts, and the time to successful IV placement between patients who use virtual reality headset technology during the placement and those who receive the standard of care IV placement when child life ( individuals with special training in aiding and augmenting pediatric coping skills) is not available. The investigators will also compare the patient and parent perception of pain and anxiety associated with the IV placement in both study groups. Finally, by detailing which medications have been given prior to use of the VR for IV placement the investigators may evaluate for possible synergistic effects of VR with prior medication administration.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Anna K Schlechter, MD
- Numero di telefono: 512-662-6512
- Email: anna.schlechter@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Matthew Wilkinson, MD
- Numero di telefono: 512-547-8362
- Email: mhwilkinson@ascension.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
- Reclutamento
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Contatto:
- Matthew Wilkinson, MD
- Numero di telefono: 512-547-8362
- Email: mhwilkinson@ascension.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient aged 4-17 years
- Requiring IV placement
- Child Life unavailable
Exclusion Criteria:
- Previous enrollment in the study
- Physically/ developmentally unable to tolerate headset
- Skin/eye pathology
- Critically ill patient
- Language other than English or Spanish
- Student Nurse placing IV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: IV placement no Virtual reality
Patient will have IV placed in traditional manner, with no virtual reality headset
|
|
|
Sperimentale: IV placement with Virtual Reality
Patient will have IV placed with Virtual Reality headset distraction
|
Virtual Reality Headset applied to the patient during placement of IV.
Control is patient group without headset applied.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successful IV placement with first attempt
Lasso di tempo: 6 months
|
success in first attempt in VR group vs non VR group
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
number of attempts before successfully establishing IV
Lasso di tempo: 6 months
|
number of attempts before successful IV placement in VR group vs non VR group
|
6 months
|
|
time to establishing successful IV
Lasso di tempo: 6 months
|
time to establishing successful IV in VR group vs non VR group
|
6 months
|
|
Pre vs Post FACES revised pain scale parents
Lasso di tempo: 6 months
|
Pre vs Post FACES pain scale in VR group vs non VR group
|
6 months
|
|
Pre vs Post FACES revised pain Scale patients
Lasso di tempo: 6 months
|
Pre vs Post FACES pain scale in VR group vs non VR group
|
6 months
|
|
Pre vs Post Likert-Type Anxiety Scale - parents
Lasso di tempo: 6 months
|
Pre vs Post Likert-Type Anxiety Scale of parents in VR group vs non VR group
|
6 months
|
|
Pre vs Post Likert-Type Anxiety Scale- patients
Lasso di tempo: 6 months
|
Pre vs Post Likert-Type Anxiety Scale of patients in VR group vs non VR group
|
6 months
|
|
age range of patients that tolerate VR
Lasso di tempo: 6 months
|
Which of evaluated age range of 4-17 years tolerate VR placement
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASalinas
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Pediatric IV Placement
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NCT07009405Reclutamento
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NCT00935909Completato
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NCT06623786Non ancora reclutamento
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NCT03745209Sconosciuto
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NCT03063996Completato
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NCT01800552CompletatoInfiltrazione | Infiltrazione IV
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NCT02323555CompletatoCancro | Terapia antitumorale IV
Prove cliniche su Virtual Reality
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NCT06883916CompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatori
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NCT06839937Non ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
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NCT07255365ReclutamentoStress, Psicologico | Ansia | Paura
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NCT07141212Non ancora reclutamento
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NCT07063537Reclutamento
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NCT07475247Reclutamento
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NCT06881680Non ancora reclutamento
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NCT07263659CompletatoAnsia | Rigurgito mitralico | Realta virtuale | Mitraclip | Rigurgito tricuspide (TR) | TriClip
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NCT07006259CompletatoRealta virtuale | Bobath Terapia | Controllo posturale | Programma di esercizi a casa
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NCT04851184TerminatoDisturbo vestibolare