Verso l'efficacia comparativa nella riabilitazione vestibolare militare

Obiettivo 1. Valutare in modo prospettico l'affidabilità di una serie di strumenti diagnostici e di valutazione dei risultati in una coorte militare con sintomi vestibolari post-concussivi; questi includono il Dizziness Handicap Inventory (DHI), la Activity-Specific Balance Confidence Scale (ABC), la Computerized Dynamic Posturography (CDP) e il Neuro-Otologic Test System (NOTC).

Ipotesi 1. Il personale militare attivo è costituito da individui fisicamente ad alto funzionamento in cui gli strumenti diagnostici standard e di valutazione dei risultati potrebbero non riuscire a individuare le variazioni nelle prestazioni. Gli investigatori ritengono che il personale militare attivo abbia un punteggio diverso rispetto alla popolazione generale negli strumenti diagnostici standard e di valutazione dei risultati.

Punto finale 1. Gli investigatori confronteranno i risultati DHI, ABC, CDP e NOTC ottenuti in questo studio con i dati storici degli studi che supportano la convalida di ciascuno dei singoli strumenti di valutazione.

Obiettivo 2. Valutare il concetto di "cambiamento clinicamente significativo" in relazione alle vertigini specifiche di una coorte militare con sintomi vestibolari post-concussivi.

Ipotesi 2. A causa delle differenze nelle caratteristiche fisiche e nelle richieste di prestazioni tra il personale militare in servizio attivo e la popolazione generale, è difficile definire se i cambiamenti nelle valutazioni diagnostiche e di valutazione degli esiti nella popolazione militare riflettano il peggioramento o la progressione dei sintomi allo stesso tasso e grandezza osservata nella popolazione generale.

Endpoint 2. Gli investigatori stabiliranno un confronto tra i risultati dei test di studio (DHI, ABC, CDP e NOTC) e li confronteranno con le misure cliniche di risposta al trattamento (Neurobehavioral Symptom Inventory - dominio vestibolare e Patients' Global Impression of Change Scale) per identificare il tasso e l'entità del cambiamento nella coorte militare.

Obiettivo 3. Confrontare le differenze di punteggio tra i soggetti che ricevono un trattamento riabilitativo vestibolare individualizzato (IVRT) e i soggetti che ricevono un trattamento riabilitativo vestibolare generalizzato (GVRT) e calcolare l'entità del cambiamento o la sua mancanza per determinare la dimensione del campione per una successiva efficacia comparativa prova.

Ipotesi 3. La combinazione di test utilizzata in questo studio non è mai stata utilizzata in precedenza; pertanto, non sono disponibili dati per calcolare la dimensione del campione necessaria per determinare l'efficacia comparativa tra GVRT vs IVRT utilizzando DHI, ABC, CDP e NOTC.

Endpoint 3. Gli investigatori confronteranno i risultati delle misurazioni DHI, ABC, CDP e NOTC tra i gruppi di trattamento per stimare la variazione normale.

Obiettivo 4. Affinare metodi, procedure e parametri informativi per uno studio comparativo di efficacia che valuti la terapia riabilitativa vestibolare individualizzata rispetto a quella generalizzata.

Endpoint 4. Gli investigatori valuteranno e confronteranno diversi elementi inerenti allo studio come meccanismi di identificazione del soggetto, tempi di valutazione e tolleranza, tracciamento delle informazioni, ecc. Insieme ai dati ottenuti attraverso il Patient Satisfaction Survey (PSS).