Lo studio sulla sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica di Yimitasvir in soggetti adulti sani

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine, soggetti complessivamente sani;
• Tra i 18 ei 45 anni compresi, età simile;
• Il peso corporeo dovrebbe essere ≥50 kg; L'indice di massa corporea (BMI) è compreso tra 19 e 25 kg/m2, inclusi, pesi corporei simili;
• In grado di comprendere e firmare volontariamente l'ICF prima di iniziare lo studio;
• In grado di comunicare bene con lo sperimentatore e completare lo studio secondo il protocollo.

Criteri di esclusione:

• Donna incinta o che allatta o pianifica una gravidanza entro 6 mesi;
• Femmina con risultati positivi al test di gravidanza sulle urine;
• Risultati dei test positivi per HBsAg, anti-HCV Ab, anti-HIV Ab o sifilide;
• - Aver assunto qualsiasi farmaco che inibisca la secrezione acida gastrica entro 1 mese prima della somministrazione del farmaco in studio, come: antagonisti del recettore H2 (ad es.: cimetidina, ranitidina, famotidina, nizatidina e roxatidina); Inibitori della pompa protonica (es: Omeprazolo, Lansoprazolo, Rabeprazolo, Pantoprazolo ed Esomeprazolo); farmaci bloccanti i colinocettori (es.: atropina e pirenzepina);
• Storia di malattia del sistema immunitario (come la malattia del timo);
• Aver subito un intervento chirurgico maggiore entro 6 mesi prima dell'arruolamento;
• Storia del tumore;
• Bere frequentemente entro 6 mesi prima della somministrazione del farmaco in studio, in particolare il consumo di alcol è superiore a 20 grammi al giorno;
• Fumatori, che fumano più di 1 sigaretta/giorno nei 3 mesi precedenti lo studio;
• Partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica entro 3 mesi prima dello studio;
• Non può essere tollerante ai farmaci orali.