Un confronto randomizzato prospettico di HDAC vs AD nella chemioterapia di induzione per AML.

Criterio di inclusione:

• LMA non trattata in precedenza (≥ 20% di blasti nel midollo osseo e/o nel sangue periferico)
• Età di 15 anni o più, 60 anni o meno
• Performance status adeguato (punteggio Karnofsky di 50 o più)
• Adeguata funzionalità epatica e renale (AST, ALT e bilirubina < 2,5 x limite superiore normale e creatinina < 2,0 mg/dL e clearance della creatinina ≥ 50 mL/min). Sarà consentito l'aumento di AST o ALT dovuto all'infiltrazione epatica di cellule leucemiche.
• Funzionalità cardiaca adeguata (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥45% alla scansione cardiaca o all'ecocardiogramma)
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con anamnesi di chemioterapia per leucemia o trattamento con citarabina e antraciclina per qualsiasi tumore maligno. Sarà consentita l'idrossiurea per la riduzione del carico di cellule leucemiche prima della chemioterapia di induzione.
• Pazienti con leucemia promielocitica acuta
• Pazienti con crisi blastica di leucemia mieloide cronica
• Pazienti con leucemia del sistema nervoso centrale (SNC) o sarcoma granulocitico senza coinvolgimento del midollo osseo
• Presenza di condizioni mediche non controllate e/o gravi (infezione, sanguinamento, malattie cardiovascolari incluso infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti).
• Donne che allattano, donne incinte, donne in età fertile che non desiderano una contraccezione adeguata
• Pazienti con una diagnosi di precedente tumore maligno a meno che non siano liberi da malattia da almeno 5 anni dopo la terapia con intento curativo (eccetto il cancro della pelle non melanoma trattato curativamente, il carcinoma in situ o la neoplasia intraepiteliale cervicale)