Studio clinico prospettico randomizzato che confronta i risultati dei metodi di cura delle ferite per seconda intenzione

Comparatore attivo: Sbrigliamento aggressivo

Sbrigliamento aggressivo e frequente di fibrina e croste dalla base della ferita fino a localizzare il sanguinamento, sia da parte del paziente come parte della cura quotidiana della ferita a casa, sia da parte del medico (medico o infermiere esperto in chirurgia dermatologica) durante le visite di follow-up. Il nitrato d'argento verrà utilizzato per trattare il tessuto di granulazione in eccesso solo se il tessuto di granulazione è superiore al livello della pelle circostante. I pazienti torneranno settimanalmente fino alla guarigione. Ai pazienti verranno fornite istruzioni e linee guida dettagliate per aiutare a determinare se la guarigione è avvenuta.

Procedura: Sbrigliamento

Sbrigliamento aggressivo vs minimo

Comparatore attivo: Sbrigliamento minimo

Nessun debridement di fibrina da parte del paziente o del medico. Le eccezioni includono lo sbrigliamento della crosta secca o dell'escara. Il nitrato d'argento verrà utilizzato per trattare il tessuto di granulazione in eccesso solo se il tessuto di granulazione è superiore al livello della pelle circostante. I pazienti torneranno ogni due settimane fino alla guarigione. Tra una visita e l'altra a intervalli settimanali, il paziente verrà contattato telefonicamente per determinare se si è verificata la guarigione tra una visita clinica e l'altra11. Ai pazienti verranno fornite istruzioni e linee guida dettagliate per aiutare a determinare se la guarigione è avvenuta.

Procedura: Sbrigliamento

Sbrigliamento aggressivo vs minimo

Tempo di guarigione

Tempo per completare la guarigione come determinato da uno dei ricercatori dello studio

Soddisfazione del paziente per la cicatrice: Questionario per la valutazione della cicatrice del paziente (PSAQ)

Come valutato dal Patient Scar Assessment Questionnaire (PSAQ), un questionario convalidato utilizzato come standard in dermatologia per valutare le misure di esito delle cicatrici basate sul paziente. Consiste di 5 sottoscale: aspetto, coscienza dei sintomi, soddisfazione per l'aspetto e soddisfazione per i sintomi. Ogni sottoscala consiste in un insieme di item con risposte categoriche a 4 punti, con punteggio da 1 a 4 punti (con 1 punto assegnato alla categoria più favorevole e 4 assegnati a quella meno favorevole). È stato dimostrato che è una misura affidabile e valida della percezione delle cicatrici da parte dei pazienti. Vedere il riferimento n. 12 nell'elenco dei riferimenti per ulteriori informazioni.

Aspetto cosmetico

Come valutato dalla Visual Analog Scale, una scala convalidata basata su immagini, che utilizza fotografie per la valutazione in 5 dimensioni (pigmentazione, vascolarizzazione, accettabilità, comfort dell'osservatore e contorno). Il "comfort dell'osservatore" misura il "livello di comfort" dell'osservatore durante la visualizzazione della ferita. Il vantaggio dell'utilizzo di questa scala ai fini dello studio è perché si tratta di una scala basata su fotografie che può essere valutata successivamente da un medico in cieco piuttosto che in clinica al momento della visita. L'osservatore pone un segno lungo una linea continua che misura 10 cm di lunghezza, quindi viene misurata da sinistra a destra e viene assegnato un punteggio corrispondente a quella lunghezza (tra 0 e 10). I singoli punteggi vengono conteggiati per ottenere un unico punteggio complessivo che va da "scarso" a "eccellente". Vedere il riferimento n. 13 nell'elenco dei riferimenti per ulteriori informazioni.

Numero di sbrigliamenti richiesti

Numero di sbrigliamenti richiesti nel corso della guarigione

Numero di fallimenti terapeutici

Numero di ferite che non guariscono entro 16 settimane

Complicazioni

Compresi il grado di dolore (su una scala da 0 a 10), il numero di episodi di sanguinamento, il numero di infezioni e l'incidenza di recidiva tumorale