Sicurezza ed efficacia della somministrazione di CPI-1189 a pazienti con infezione da HIV con demenza da AIDS

L'infezione da HIV in fase avanzata può causare demenza da AIDS (danno cerebrale dovuto all'HIV che porta alla perdita della memoria e del controllo muscolare). CPI-1189 potrebbe essere in grado di posticipare la demenza da AIDS o rallentarla.

I pazienti sono randomizzati a ricevere placebo o una delle due dosi orali di CPI-1189 al giorno. I pazienti vengono valutati per sicurezza e tollerabilità durante le settimane 2, 6 e 10. Alla settimana 10 vengono effettuate anche valutazioni di efficacia. Per coloro che si offrono volontari, viene prelevato un campione di liquido cerebrospinale al basale e alla settimana 10. I campioni di sangue per le misurazioni del trogolo farmacocinetico CPI-1189 vengono prelevati alle settimane 2 e 10. La fase in aperto inizia alla settimana 11. Alle settimane 13 e 16 viene eseguita una valutazione della sicurezza. Al termine della fase in aperto, la settimana 22, si ottengono una serie finale di valutazioni di sicurezza ed efficacia e un campione di sangue per la misurazione della farmacocinetica minima di CPI-1189.