Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet ved å gi CPI-1189 til HIV-infiserte pasienter med AIDS demens

23. juni 2005 oppdatert av: Centaur Pharmaceuticals

Randomisert, dobbeltblind, parallell gruppe, placebokontrollert, tolerabilitet, sikkerhet og piloteffektstudie av CPI-1189 hos HIV-infiserte individer med kognitiv og motorisk svekkelse

Hensikten med denne studien er å se om det er trygt og effektivt å gi CPI-1189 til pasienter med AIDS demens.

Avansert HIV-infeksjon kan forårsake AIDS-demens (hjerneskade på grunn av HIV som fører til tap av hukommelse og muskelkontroll). CPI-1189 kan være i stand til å utsette AIDS-demens eller bremse den.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sent stadium av HIV-infeksjon kan forårsake AIDS-demens (hjerneskade på grunn av HIV som fører til tap av hukommelse og muskelkontroll). CPI-1189 kan være i stand til å utsette AIDS-demens eller bremse den.

Pasienter er randomisert til å motta enten placebo eller én av to orale doser av CPI-1189 daglig. Pasienter vurderes for sikkerhet og toleranse i uke 2, 6 og 10. Ved uke 10 gjøres det også effektvurderinger. For de som melder seg frivillig, tas en prøve av cerebrospinalvæske ved baseline og ved uke 10. Blodprøver for CPI-1189 farmakokinetiske bunnmålinger tas i uke 2 og 10. Den åpne fasen starter ved uke 11. I uke 13 og 16 gjennomføres en sikkerhetsevaluering. På slutten av den åpne fasen, uke 22, oppnås et endelig sett med sikkerhets- og effektvurderinger og en blodprøve for CPI-1189 farmakokinetisk bunnmåling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 920930948
        • Alzheimers Disease Research Ctr 0948 / UCSD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Univ / Dept of Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 212877609
        • Johns Hopkins Hosp / Dept of Neurology / Meyer 6109
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington Univ Sch of Med / Dept of Neurology
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia Univ / Sergievsky Ctr Physicians and Surgeons
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • Univ of Rochester / Strong Memorial Hosp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Du kan være kvalifisert for dette studiet hvis du:

  • Er HIV-positive.
  • Er minst 18 år.
  • Har symptomer på AIDS demens inkludert glemsel, tap av konsentrasjon, langsom mental prosessering eller tap av muskelkontroll.
  • Har vært på stabil anti-HIV-medisin de siste 6 ukene (hvis du tar anti-HIV-medisiner).

Eksklusjonskriterier

Du vil ikke være kvalifisert for dette studiet hvis du:

  • Har visse alvorlige medisinske tilstander, for eksempel en psykisk lidelse eller en opportunistisk (AIDS-relatert) infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centaur Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studiestol: Clifford DB

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 289B
  • CPI001189-ADC01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på CPI-1189

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere