Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPI-1189 AIDS demenciában szenvedő HIV-fertőzött betegeknek történő beadásának biztonságossága és hatékonysága

2005. június 23. frissítette: Centaur Pharmaceuticals

Véletlenszerű, kettős vak, párhuzamos csoport, placebo-kontrollált, tolerálhatósági, biztonsági és kísérleti hatékonysági vizsgálat a CPI-1189 HIV-fertőzött, kognitív és mozgássérült egyéneknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, biztonságos és hatékony-e a CPI-1189 beadása AIDS-es demenciában szenvedő betegeknek.

Az előrehaladott HIV-fertőzés AIDS-demenciát okozhat (a HIV által okozott agykárosodás, amely a memória és az izomkontroll elvesztéséhez vezet). A CPI-1189 képes lehet elhalasztani vagy lelassítani az AIDS demenciáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A késői stádiumú HIV-fertőzés AIDS-es demenciát okozhat (a HIV által okozott agykárosodás, amely a memória és az izomkontroll elvesztéséhez vezet). A CPI-1189 képes lehet elhalasztani vagy lelassítani az AIDS demenciáját.

A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy vagy placebót kapjanak, vagy a CPI-1189 két orális adagja egyikét naponta. A betegek biztonságosságát és tolerálhatóságát a 2., 6. és 10. héten értékelik. A 10. héten hatásossági értékeléseket is végeznek. Az önként jelentkezők számára a kiinduláskor és a 10. héten mintát vesznek a gerincvelői folyadékból. A CPI-1189 farmakokinetikai mélyponti mérésekhez vérmintákat vesznek a 2. és 10. héten. A nyílt elnevezésű szakasz a 11. héten kezdődik. A 13. és 16. héten biztonsági értékelést végeznek. A nyílt szakasz végén, a 22. héten megkapják a biztonságossági és hatásossági értékelések végső sorozatát, valamint a CPI-1189 farmakokinetikai mélypont mérésére szolgáló vérmintát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 920930948
        • Alzheimers Disease Research Ctr 0948 / UCSD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Univ / Dept of Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 212877609
        • Johns Hopkins Hosp / Dept of Neurology / Meyer 6109
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington Univ Sch of Med / Dept of Neurology
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia Univ / Sergievsky Ctr Physicians and Surgeons
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • Univ of Rochester / Strong Memorial Hosp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Akkor lehet jogosult erre a tanulmányra, ha:

  • HIV-pozitívak.
  • Legalább 18 évesek.
  • Az AIDS demencia tünetei vannak, beleértve a feledékenységet, a koncentráció elvesztését, a lassú mentális feldolgozást vagy az izomkontroll elvesztését.
  • Stabil HIV-ellenes gyógyszeres kezelésben részesült az elmúlt 6 hétben (ha HIV-ellenes gyógyszereket szed).

Kizárási kritériumok

Nem lesz jogosult ebbe a tanulmányba, ha:

  • Bizonyos súlyos egészségügyi állapota van, például mentális zavara vagy opportunista (AIDS-szel kapcsolatos) fertőzése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centaur Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Clifford DB

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2000. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 289B
  • CPI001189-ADC01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a CPI-1189

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel