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Odiparcil per la prevenzione del tromboembolismo venoso

21 marzo 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio di dose-ranging per la valutazione della sicurezza, tollerabilità ed efficacia di Odiparcil nella prevenzione del tromboembolismo venoso dopo intervento di sostituzione totale del ginocchio

Odiparcil è in fase di studio per determinare se può prevenire la formazione di coaguli di sangue dopo una sostituzione totale del ginocchio e anche per dimostrare che l'odiparcil è sicuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

961

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - GSK Investigational Site
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - GSK Investigational Site
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - GSK Investigational Site
  - Ringwood East, Victoria, Australia, 3135
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Victoria, Australia, 3181
    - GSK Investigational Site
Brasile
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90020-090
    - GSK Investigational Site
Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3M7
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
    - GSK Investigational Site
  - Don Mills, Ontario, Canada, M3C 1W3
    - GSK Investigational Site
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
    - GSK Investigational Site
  - North York, Ontario, Canada, M3M 2G2
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - GSK Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1W 3W3
    - GSK Investigational Site
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
    - GSK Investigational Site
- Prince Edward Island
  - Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 1L2
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - GSK Investigational Site
  - Sainte Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
    - GSK Investigational Site
Federazione Russa
- - Irkutsk, Federazione Russa, 664003
    - GSK Investigational Site
  - Kurgan, Federazione Russa, 640014
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federazione Russa, 117415
    - GSK Investigational Site
  - Mosocow, Federazione Russa, 115516
    - GSK Investigational Site
  - Mosocow, Federazione Russa, 117593
    - GSK Investigational Site
  - Rostov- on- Don, Federazione Russa, 344718
    - GSK Investigational Site
India
- - Chennai, India, 600 040
    - GSK Investigational Site
  - Secunderabad, India, 500 003
    - GSK Investigational Site
Israele
- - Haifa, Israele, 31096
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israele, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Petach Tikva, Israele, 49372
    - GSK Investigational Site
  - Tel-Aviv, Israele, 64239
    - GSK Investigational Site
Lettonia
- - Riga, Lettonia, LV1004
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettonia, LV1005
    - GSK Investigational Site
Lituania
- - Kaunas, Lituania, LT-50009
    - GSK Investigational Site
  - Klaipeda, Lituania, LT-92288
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Lituania, LT-04128
    - GSK Investigational Site
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-276
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polonia, 31-862
    - GSK Investigational Site
  - Sosnowiec, Polonia, 41-200
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polonia, 50-043
    - GSK Investigational Site
Regno Unito
- - Bournmouth, Regno Unito, BH7 7DW
    - GSK Investigational Site
  - Fife, Regno Unito, KY2 5AH
    - GSK Investigational Site
  - London, Regno Unito, SE5 9JP
    - GSK Investigational Site
  - Wigan, Regno Unito, WN6 9EP
    - GSK Investigational Site
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B18 7QH
    - GSK Investigational Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85023
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Banning, California, Stati Uniti, 92220
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90509
    - GSK Investigational Site
  - Yuba City, California, Stati Uniti, 95991
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Lonetree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - GSK Investigational Site
  - Deland, Florida, Stati Uniti, 32720
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - GSK Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
    - GSK Investigational Site
  - Sarsota, Florida, Stati Uniti, 34239
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215-5271
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48089
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - GSK Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - GSK Investigational Site
  - Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16601
    - GSK Investigational Site
  - Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
    - GSK Investigational Site
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - GSK Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - GSK Investigational Site
Sud Africa
- - Centurion, Sud Africa, 157
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sud Africa
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0084
    - GSK Investigational Site
Ucraina
- - Cherkasy, Ucraina, 18009
    - GSK Investigational Site
  - Dnepropetrovsk, Ucraina, 49005
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucraina, 03103
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucraina, 04107
    - GSK Investigational Site
  - Vinnitsa, Ucraina, 21032
    - GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le donne devono essere impossibilitate ad avere figli.
Avrà una sostituzione totale del ginocchio.

Criteri di esclusione:

Allergico a qualsiasi colorante per raggi X.
Allergie o reazioni al warfarin o al coumadin.
Precedente TEV (tromboembolia venosa) o trombosi venosa profonda (TVP).
In terapia anticoagulante.
Insufficienza renale.
Ha partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con evento di TEV totale oltre 10 ± 2 giorni di trattamento Lasso di tempo: Fino alla Visita 7 (10 ± 2 giorni di trattamento)	I partecipanti sono stati valutati per TEV a tutte le visite dello studio e alla fine dello studio (giorno 10±2) o al ritiro anticipato. Qualsiasi partecipante che è rimasto asintomatico per TEV alla fine dello studio non ha ricevuto un venogramma bilaterale obbligatorio dopo almeno 8 giorni di farmaco in studio. I partecipanti che erano stati ritirati in anticipo e ai quali era stato oggettivamente confermato di avere un evento di TEV con un metodo diverso dalla venografia non erano tenuti a sottoporsi a flebografia. Un partecipante è stato incluso nell'incidenza di TEV totale giudicata dall'Independent Central Adjudication Committee (ICAC) se ha manifestato una delle trombosi venose profonde (TVP) asintomatiche giudicate al ritiro anticipato o dopo 8-12 giorni di trattamento in studio e non oltre 1 giorno dopo la fine del trattamento in studio, TVP sintomatica giudicata o embolia polmonare (EP) in qualsiasi momento durante il trattamento in studio o morte giudicata correlata a TEV durante il trattamento in studio.	Fino alla Visita 7 (10 ± 2 giorni di trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con TVP prossimale oltre 10 ± 2 giorni di trattamento Lasso di tempo: Fino a 12 giorni	La TVP prossimale è definita come TVP all'interno o al di sopra della vena poplitea. Si considerava che un partecipante avesse avuto un venogramma valutabile asintomatico se la risposta dell'ICAC alla domanda TVP era "Sì" o "No" e che avesse avuto una TVP asintomatica giudicata se la risposta era "Sì". Si riteneva che un partecipante che avesse riportato sintomi di TVP avesse avuto una TVP sintomatica confermata obiettivamente se l'ICAC avesse risposto alla domanda "È stata identificata una TVP sintomatica?" era "Sì" e l'evento si è verificato non più di 12 giorni dopo l'inizio del trattamento in studio (a meno che l'esenzione per il trattamento prolungato non fosse stata concessa dal monitor medico) e non più di 1 giorno dopo la fine del trattamento in studio. Sia nella TVP asintomatica che in quella sintomatica, si considerava che il partecipante avesse una TVP prossimale se una delle risposte dell'ICAC alle domande "prossimale sinistra" e "prossimale destra" era "TVP". È stata segnalata la percentuale di partecipanti con TVP prossimale oltre 10 ± 2 giorni di trattamento.	Fino a 12 giorni
Percentuale di partecipanti con TVP distale oltre 10 ± 2 giorni di trattamento Lasso di tempo: Fino a 12 giorni	Si considerava che un partecipante avesse avuto un venogramma valutabile asintomatico se la risposta dell'ICAC alla domanda TVP era "Sì" o "No" e che avesse avuto una TVP asintomatica giudicata se la risposta era "Sì". Si riteneva che un partecipante che avesse riportato sintomi di TVP avesse avuto una TVP sintomatica confermata obiettivamente se l'ICAC avesse risposto alla domanda "È stata identificata una TVP sintomatica?" era "Sì" e l'evento si è verificato non più di 12 giorni dopo l'inizio del trattamento in studio (a meno che l'esenzione per il trattamento prolungato non fosse stata concessa dal monitor medico) e non più di 1 giorno dopo la fine del trattamento in studio. Sia nella TVP asintomatica che in quella sintomatica, si considerava che il partecipante avesse una TVP distale se una delle risposte dello sperimentatore alle domande "Distale sinistro" e "Distale destro" era "TVP".	Fino a 12 giorni
Percentuale di partecipanti con EP oltre 10 ± 2 giorni di trattamento Lasso di tempo: Fino a 12 giorni	Si considerava che il partecipante che aveva riportato sintomi di EP avesse avuto un'EP sintomatica confermata obiettivamente se l'ICAC avesse risposto alla domanda "È stata identificata un'EP?" era 'Sì'. E è stato caratterizzato come EP fatale EP non fatale ed eventi EP totali. I dati sono stati presentati per l'EP fatale per l'EP non fatale e per gli eventi totali di EP nell'arco di 12 giorni.	Fino a 12 giorni
Numero di decessi dovuti a TEV oltre 10 ± 2 giorni di trattamento Lasso di tempo: Fino a 12 giorni	Un partecipante è stato considerato morto per una causa aggiudicata correlata a TEV se la classificazione della morte è stata registrata come "EP fatale". Un partecipante è stato considerato deceduto per una causa correlata a TEV valutata dallo sperimentatore se la classificazione della morte dello sperimentatore è stata registrata come "EP fatale". È stato riportato il numero di decessi dovuti a TEV in 10 ± 2 giorni di trattamento.	Fino a 12 giorni
Percentuale di partecipanti con TEV asintomatica totale oltre 10 ± 2 giorni di trattamento Lasso di tempo: Fino a 12 giorni	Un partecipante è stato incluso nell'incidenza di TEV totale giudicata dall'Independent Central Adjudication Committee (ICAC) se aveva manifestato una trombosi venosa profonda (TVP) asintomatica giudicata al momento della sospensione anticipata o dopo 8-12 giorni di trattamento in studio e non oltre 1 giorno dopo fine del trattamento in studio, TVP o EP sintomatica giudicata in qualsiasi momento durante il trattamento in studio o morte giudicata correlata a TEV durante il trattamento in studio. Si considerava che un partecipante avesse avuto un venogramma valutabile asintomatico se la risposta dell'ICAC alla domanda TVP era "Sì" o "No" e che avesse avuto una TVP asintomatica giudicata se la risposta era "Sì". Si considerava che il partecipante avesse una TVP prossimale se una delle risposte dello sperimentatore alle domande "Distale sinistro" e "Distale destro" era "TVP". Il partecipante è stato considerato affetto da TVP distale se una delle risposte dello sperimentatore alle domande "Distale sinistro" e "Distale destro" è "TVP".	Fino a 12 giorni
Percentuale di TEV sintomatica totale in 10 ± 2 giorni di trattamento Lasso di tempo: Fino a 12 giorni	Si riteneva che un partecipante che avesse riportato sintomi di TVP avesse avuto una TVP sintomatica confermata obiettivamente se l'ICAC avesse risposto alla domanda "È stata identificata una TVP sintomatica?" era "Sì" e l'evento si è verificato non più di 12 giorni dopo l'inizio del trattamento in studio (a meno che l'esenzione per il trattamento prolungato non fosse stata concessa dal monitor medico) e non più di 1 giorno dopo la fine del trattamento in studio. Si considerava che il partecipante avesse una TVP prossimale se una delle risposte dello sperimentatore alle domande "Distale sinistro" e "Distale destro" era "TVP". Si considerava che il partecipante avesse una TVP distale se una delle risposte dello sperimentatore alle domande "Distale sinistro" e "Distale destro" era "TVP". È stata segnalata la percentuale di partecipanti con TEV totale sintomatico (distale e prossimale) in 10 ± 2 giorni di trattamento.	Fino a 12 giorni
Concentrazione dell'attività minima anti-IIa durante la durata del trattamento e il follow-up Lasso di tempo: Fino a 68 giorni	In tutti i partecipanti, sono stati raccolti ulteriori 3 millilitri di sangue al momento dell'altro prelievo di sangue come segue: basale, giorno 3 (pre-dose, 2, 4, 8, 10 e 12 ore dopo la dose), giorno 5 (pre-dose) e Giorno 10 (pre-dose) o sospensione anticipata del farmaco in studio per la valutazione dell'attività anti-fattore IIa. I campioni sono stati raccolti in provette di citrato di sodio al 3,8% e immediatamente raffreddati in ghiaccio. Il plasma è stato centrifugato e congelato a circa -20ºC fino al momento della spedizione al laboratorio centrale regionale. Sono state riportate la concentrazione di attività minima anti-IIa per tutta la durata del trattamento e il follow-up.	Fino a 68 giorni
Percentuale di partecipanti con sanguinamenti maggiori oltre 10 ± 2 giorni di trattamento Lasso di tempo: Fino a 12 giorni	Un partecipante è stato incluso nell'incidenza di sanguinamento maggiore giudicata dall'ICAC se il partecipante ha manifestato un sanguinamento maggiore giudicato fino a 12 giorni dopo l'inizio del trattamento in studio e non oltre 1 giorno dopo la fine del trattamento in studio. Il sanguinamento maggiore è stato definito come sanguinamento clinicamente evidente, 1) Sanguinamento clinico evidente: sanguinamento clinicamente evidente o segni e/o sintomi indicativi di sanguinamento con studi di imaging di conferma (ad es. ecografia, tomografia computerizzata) 2. Coinvolgimento del sito critico: intracranico, retroperitoneale, intra -oculare, intraspinale, pericardico. 3. Diminuzione di Hgb > 2 g/dL rispetto al basale, 4. Trasfusione di > 2 unità di globuli rossi concentrati, 5. Intervento medico o chirurgico per l'emorragia segnalata, 6. Emorragia fatale. Se l'evento ha soddisfatto uno dei criteri di cui sopra.	Fino a 12 giorni
Percentuale di partecipanti con TEV e/o sanguinamento maggiore oltre 10 ± 2 giorni di trattamento Lasso di tempo: Fino a 12 giorni	Un partecipante è stato incluso nell'incidenza di sanguinamento maggiore giudicata dall'ICAC se ha manifestato un sanguinamento maggiore giudicato fino a 12 giorni dopo l'inizio del trattamento in studio e non oltre 1 giorno dopo la fine del trattamento in studio. È stata segnalata la percentuale di partecipanti con TEV e/o sanguinamento maggiore in 10 ± 2 giorni di trattamento.	Fino a 12 giorni
Percentuale di partecipanti con TEV totale in qualsiasi momento dopo l'inizio del trattamento Lasso di tempo: Fino alla visita 9 (giorno 28 dopo il trattamento)	I partecipanti sono stati valutati per TEV a tutte le visite dello studio e alla fine dello studio (Giorno 10±2) o al ritiro anticipato. Tutti i partecipanti che sono rimasti asintomatici per TEV alla fine dello studio hanno ricevuto un venogramma bilaterale obbligatorio. I partecipanti che erano stati ritirati in anticipo e ai quali era stato oggettivamente confermato di avere un evento di TEV con un metodo diverso dalla venografia non erano tenuti a sottoporsi a flebografia. Un partecipante è stato incluso nell'incidenza di TEV totale giudicata dall'ICAC se ha manifestato una TVP asintomatica giudicata al momento della sospensione anticipata o dopo 8-12 giorni di trattamento in studio e non oltre 1 giorno dopo la fine del trattamento in studio, TVP o EP sintomatica giudicata a in qualsiasi momento durante il trattamento in studio o morte giudicata correlata a TEV durante il trattamento in studio. È stata segnalata la percentuale di partecipanti con TEV totale in qualsiasi momento dopo l'inizio del trattamento.	Fino alla visita 9 (giorno 28 dopo il trattamento)
Percentuale di partecipanti con livelli elevati di alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), bilirubina diretta (DB) e bilirubina totale (TB) di 2 volte e 3 volte rispetto ai limiti normali superiori (ULN) in qualsiasi momento durante il trattamento Lasso di tempo: Fino a 12 giorni	Gli intervalli (valore di basso rischio; valore di alto rischio) per AST (nessuno; > 3 volte il limite normale superiore (ULN)), ALT (nessuno; > 3 volte ULN), bilirubina totale (nessuno; >= 34,2 micromoli per litro [umol /L]), Bilirubina diretta (nessuna; >= 34,2 umol/L). È stata segnalata la percentuale di partecipanti con valori elevati di 2 volte e 3 volte dall'ULN in qualsiasi momento durante il trattamento.	Fino a 12 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ITI101711

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trombosi venosa profonda

RenJi Hospital

Non ancora reclutamento

Applicazione della tecnologia di deep learning dell'intelligenza artificiale nell'imaging lombare a risonanza magnetica

Deep Learning, risonanza magnetica lombare
Tianjin Eye Hospital

Reclutamento

Intelligenza artificiale per lo screening di molteplici malattie della cornea

Deep Learning, malattie della cornea, screening

Cina

Prove cliniche su Warfarin

University Hospital, Brest

Completato

Durata prolungata della terapia anticoagulante orale dopo un primo episodio di embolia polmonare idiopatica: uno studio controllato randomizzato. Studio "PADIS-PE". (PADIS EP)

Embolia polmonare

Francia
University of Padova

Completato

Risultati degli ultrasuoni per regolare la durata dell'anticoagulazione (AESOPUS)

Trombosi venosa profonda

Italia
Federal University of São Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Completato

Equivalenza terapeutica tra compresse WARFArin di marca e generiche in Brasile (WARFA)

Fibrillazione atriale

Brasile
Duke University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke Clinical Research Institute

Terminato

Efficacia anticoagulante nella fibrosi polmonare idiopatica (ACE-IPF)

Fibrosi Polmonare Idiopatica

Stati Uniti
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico

Completato

L'assenza di trombosi venosa residua consente la sospensione degli anticoagulanti orali (Exten-DACUS)

Trombosi venosa profonda

Italia
National University Hospital, Singapore

Sconosciuto

Valutazione dei benefici clinici di un regime di dosaggio guidato dalla farmacogenetica per il calcolo della dose di mantenimento del warfarin

Indicazioni per la terapia con Warfarin

Singapore, Malaysia
Aalborg University Hospital

Completato

Prova prospettica di un algoritmo convalidato per il dosaggio del warfarin

Anticoagulazione
Iverson Genetic Diagnostics, Inc.

Sospeso

Riduzione degli eventi avversi con warfarin per gli adulti sottoposti a test genetici all'inizio della terapia (WARFARIN) (WARFARIN)

Fibrillazione atriale | Embolia polmonare | TVP | Sostituzione protesica della valvola mitrale | Terapia anticoagulante | Chirurgia articolare multipla

Stati Uniti
University of Karachi
Advanced Education & Research Center; Karachi Institute of Heart Diseases

Reclutamento

Coagulo dell'appendice atriale sinistra (LAA) con grave stenosi mitralica

Aneurisma dell'appendice atriale sinistra | Stenosi mitralica

Pakistan
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Completato

Warfarin and Vatalanib in Treating Patients With Advanced Solid Tumors

Tumore solido dell'adulto non specificato, protocollo specifico

Stati Uniti

Odiparcil per la prevenzione del tromboembolismo venoso

Uno studio di dose-ranging per la valutazione della sicurezza, tollerabilità ed efficacia di Odiparcil nella prevenzione del tromboembolismo venoso dopo intervento di sostituzione totale del ginocchio

Panoramica dello studio

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Intervento / Trattamento

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Iscrizione (Effettivo)

Fase

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Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

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Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

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Ultimo verificato

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