Motivare le donne HIV+: riduzione del rischio e aderenza all'ART (KHARMA)

Le donne sono il gruppo di persone affette da AIDS in più rapida crescita. Sono spesso diagnosticati più tardi nella malattia, quando la terapia antiretrovirale (ART) è fortemente indicata. Attualmente l'ART comporta l'uso di più farmaci che devono essere assunti in condizioni rigorose a intervalli di tempo regolari fino a un massimo di 4 volte diverse al giorno. Alcuni farmaci devono essere assunti a stomaco vuoto, alcuni con cibi ricchi di grassi, altri con cibi a basso contenuto di grassi, e tutti questi devono essere coordinati durante il giorno. È estremamente importante che i pazienti assumano l'ART esattamente come prescritto e non dimentichino alcuna dose al fine di ridurre la quantità di virus HIV nel flusso sanguigno, aumentare la conta delle cellule CD4, prevenire le gravi conseguenze dell'AIDS, dei ricoveri e dello sviluppo di farmaci resistenti tensioni. Questi problemi legati al regime e l'elevato onere di assistenza imposto alle donne sieropositive per i loro figli e partner rendono difficile ottenere un'adesione quasi perfetta. E, poiché le donne in ART iniziano a sentirsi meglio e riprendono le loro normali attività, comprese le attività sessuali, l'adesione a comportamenti che contribuiscono a ridurre il rischio di diffusione dell'HIV (RRB), come l'uso del preservativo e l'uso sicuro dell'ago nei consumatori di droghe per iniezione diventa cruciale . Le ricerche hanno dimostrato che solo dall'11% al 63% circa delle donne sieropositive usa il preservativo in modo coerente.

Lo scopo principale di questo studio comportamentale controllato randomizzato è quello di testare l'effetto di un intervento motivazionale di gruppo guidato da infermiere per le donne HIV+ sull'adesione all'ART e alla RRB. Lo scopo secondario è esaminare l'effetto mediatore di 3 variabili che si sono dimostrate importanti nel cambiamento del comportamento: autoefficacia, aspettativa di risultato e obiettivi personali. L'intervento del gruppo motivazionale + assistenza abituale (MG+UC) si basa sull'assistenza abituale fornita presso le agenzie e ha il colloquio motivazionale (MI) come componente centrale. Consiste in 8 sessioni di 90 minuti, a distanza di 1 settimana, guidate da un'infermiera appositamente addestrata, per motivare le donne ad aderire sia all'ART che alla RRB. L'intervento sarà paragonato a un programma di promozione della salute di 8 sessioni (HPP+UC) condotto da un infermiere educatore sanitario. Queste sessioni si concentreranno su nutrizione, esercizio fisico, gestione dello stress e problemi di salute delle donne. Anche queste sessioni dureranno 90 minuti e si incontreranno settimanalmente per 8 settimane. Entrambi i gruppi riceveranno incentivi di bellezza e coccole come trattamenti di bellezza, istruzioni per la cura della pelle e massaggi dopo diverse sessioni, nonché assistenza all'infanzia, gettoni per il trasporto e incentivi monetari di $ 10 per la partecipazione a ciascuno dei primi 4 gruppi e $ 15 per la partecipazione a ciascuno degli ultimi 4 gruppi. Al gruppo MG+UC verranno forniti spuntini appropriati per l'ART e lo stato immunitario, mentre al gruppo HPP+UC verranno forniti frutta, verdura e altri snack nutrienti. I gruppi si terranno presso l'AID Atlanta, l'Infectious Disease Program del Grady Health System, e presso l'Infectious Disease Clinic di Emory Crawford Long.

Per essere idonee a partecipare, le donne devono essere sieropositive, avere più di 18 anni, essere sottoposte a una ART nuova o diversa o avere una non aderenza auto-dichiarata al suo attuale regime ART, parlare e comprendere l'inglese ed essere mentalmente stabili come determinato da una valutazione di screening. Tutti i partecipanti completeranno una valutazione di base e le valutazioni di follow-up immediatamente, 3, 6 e 9 mesi dopo la fine del gruppo. I partecipanti verranno pagati $ 25 per ogni valutazione. Prevediamo che 300 donne vengano randomizzate e partecipino; le donne in gravidanza non saranno escluse.

Ipotizziamo che le donne che sono randomizzate nel gruppo MG+UC, nelle valutazioni di follow-up immediate, a 3, 6 e 9 mesi avranno tassi medi di adesione alla ART più elevati, riporteranno un uso più frequente di RRB, avranno CD4 più elevato conteggi e carichi virali medi inferiori rispetto a quelli randomizzati nel gruppo HPP+UC. Ipotizziamo inoltre che gli effetti dell'intervento sull'aderenza alla ART e alla RRB saranno determinati da livelli medi più elevati di autoefficacia, risultati attesi più positivi e obiettivi personali più specifici ed efficaci.

Come notato sopra, MI costituisce la base per l'intervento. MI è un metodo di consulenza incentrato sul cliente utilizzato per aiutare i clienti ad affrontare l'ambivalenza riguardo al cambiamento del comportamento. I principi MI includono l'espressione di empatia, lo sviluppo di discrepanze, la resistenza al rotolamento e il supporto dell'autoefficacia. È stato utilizzato principalmente con individui, ma alcuni gruppi MI sono stati descritti con consumatori di sostanze. La nostra applicazione in un formato di gruppo con donne sieropositive è nuova e innovativa.

Tutti i partecipanti riceveranno le consuete cure più il programma di promozione della salute o l'intervento di colloquio motivazionale. Il modo in cui viene somministrata la cura abituale varia a seconda dell'agenzia, ma in generale per la terapia antiretrovirale consiste nella prescrizione di un nuovo o diverso regime di terapia antiretrovirale sulla base di criteri e linee guida clinici stabiliti dal gruppo di esperti scientifici per il trattamento dell'infezione da HIV, educazione sui farmaci (comprese le azioni, effetti collaterali, requisiti speciali), impostazione del programma terapeutico e follow-up relativo all'assunzione di farmaci. La normale istruzione RRB include informazioni sulle pratiche di riduzione del rischio come l'uso del preservativo, le pratiche sessuali, la pulizia dell'ago e la condivisione dell'ago. A seconda dell'agenzia, l'assistenza abituale può essere formalizzata e amministrata da operatori sanitari, infermieri, assistenti sociali e/o educatori sanitari.

Questo progetto innovativo è progettato per promuovere l'adesione sia all'ART che alla RRB, qualcosa che non è stato finora descritto in letteratura. L'adesione all'ART promuove la salute e riduce l'infettività, inclusa la trasmissione dell'HIV dalla madre al feto. L'adesione a RRB riduce la diffusione dell'HIV. Pertanto, se efficace, l'intervento promuoverà la salute delle donne sieropositive e ridurrà la diffusione dell'HIV.