Confronto dei risultati del trattamento nelle fratture dell'anca fissate chirurgicamente con un dispositivo a due o quattro fori.

Questo studio è stato progettato per valutare in modo prospettico i risultati clinici di una vite dinamica per anca a due fori rispetto a quattro fori nel trattamento delle fratture intertrocanteriche.

Si stima che ogni anno in Canada si verifichino oltre 27.000 fratture dell'anca, con un costo stimato di $ 10.000 per paziente per ricovero. Le fratture intertrocanteriche dell'anca rappresentano circa la metà di tutte le fratture dell'anca. Sebbene esistano molte opzioni di trattamento chirurgico, il dispositivo di fissazione standard accettato per il trattamento delle fratture intertrocanteriche dell'anca sia stabili che instabili è la vite dinamica dell'anca.

Non esiste consenso riguardo al numero ottimale di viti necessarie per un'adeguata fissazione della placca laterale per il trattamento delle fratture intertrocanteriche. Il dispositivo più comunemente utilizzato è la piastra laterale a quattro fori da 135 gradi, tuttavia, la riduzione della lunghezza della piastra laterale consentirebbe teoricamente un sito di incisione più piccolo, una dissezione minima dei tessuti molli, un tempo operatorio ridotto e una perdita di sangue operativa ridotta. Ciò a sua volta ridurrebbe il dolore post-operatorio, la perdita di sangue e la durata della degenza ospedaliera. Con la maggior parte delle fratture dell'anca che si verificano nella popolazione fragile e anziana, una procedura meno invasiva riduce potenzialmente la mortalità complessiva del paziente.

Studi biomeccanici che simulano fratture intertrocanteriche stabili e instabili hanno suggerito che un minor numero di viti è adeguato per una buona fissazione della placca laterale. Due studi clinici hanno esaminato serie di fratture trattate con un DHS a due fori e hanno riportato risultati favorevoli. Nessuno studio prospettico randomizzato fino ad oggi, tuttavia, ha confrontato direttamente i risultati clinici della piastra standard a quattro fori con quelli della piastra a due fori. Proponiamo uno studio per valutare i risultati clinici della placca a due fori rispetto a quella a quattro fori per il trattamento delle fratture intertrocanteriche con un follow-up minimo di 6 mesi.

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare dati sugli esiti clinici che possono essere utilizzati (a) determinare la gamma di esiti clinici attesi derivanti dall'attuale gestione standard di queste lesioni e (b) come base per la segnalazione degli esiti clinici di queste lesioni nel peer - letteratura rivista.

Saranno inclusi in questo studio i pazienti di età superiore ai 65 anni che hanno subito una frattura dell'anca intertrocanterica isolata in 2, 3 e 4 parti.

Saranno esclusi i pazienti con fratture patologiche, sottotrocanteriche, di obliquità inversa, lesioni multiple e pazienti il ​​​​cui tempo in sala operatoria supera le 48 ore.

L'outcome primario da valutare è il fallimento meccanico della fissazione. Le variabili secondarie da valutare durante la degenza ospedaliera sono: lunghezza dell'incisione, dolore post-operatorio, uso di analgesici, tempo operatorio e calo medio di emoglobina. Verranno valutate anche la durata della degenza ospedaliera e le complicanze mediche.

Successivamente saranno seguiti a sei settimane, 3 mesi e sei mesi dopo l'intervento in clinica con un esame fisico e una radiografia del bacino e dell'anca, e verrà effettuata un'indagine sulle loro condizioni mediche generali e su eventuali complicanze mediche significative dopo la dimissione . Un'indagine funzionale e un punteggio sulla qualità della vita saranno somministrati prima dell'intervento e ad ogni successiva visita clinica.