Srovnání výsledků léčby u zlomenin kyčle chirurgicky fixovaných buď dvou nebo čtyřotvorovým zařízením.

Tato studie byla navržena tak, aby prospektivně vyhodnotila klinické výsledky dvouotvorového versus čtyřotvorového dynamického kyčelního šroubu při léčbě intertrochanterických zlomenin.

Odhaduje se, že v Kanadě dojde každý rok k více než 27 000 zlomenin kyčle s odhadovanými náklady 10 000 USD na pacienta a hospitalizaci. Intertrochanterické zlomeniny kyčle tvoří přibližně polovinu všech zlomenin kyčle. Přestože existuje mnoho možností chirurgické léčby, uznávaným standardním fixačním zařízením pro léčbu stabilních i nestabilních intertrochanterických zlomenin kyčle je dynamický kyčelní šroub.

Neexistuje žádný konsenzus ohledně optimálního počtu šroubů potřebných pro adekvátní fixaci boční dlahy pro léčbu intertrochanterických zlomenin. Nejčastěji používaným zařízením je 135stupňová čtyřotvorová boční dlaha, nicméně zkrácení délky boční dlahy by teoreticky umožnilo menší místo řezu, minimální disekci měkkých tkání, zkrácení operační doby a snížení operační ztráty krve. To by zase snížilo pooperační bolest, ztrátu krve a délku hospitalizace. Vzhledem k tomu, že většina zlomenin kyčle se vyskytuje u křehké starší populace, méně invazivní postup potenciálně snižuje celkovou mortalitu pacientů.

Biomechanické studie simulující stabilní a nestabilní intertrochanterické zlomeniny naznačily, že pro dobrou fixaci boční dlahy postačuje méně šroubů. Dvě klinické studie zkoumaly série zlomenin léčených dvouotvorovou DHS a přinesly příznivé výsledky. Dosud však žádná prospektivní randomizovaná studie přímo neporovnávala klinické výsledky standardní čtyřotvorové dlahy s výsledky dvouotvorové dlahy. Navrhujeme studii zhodnotit klinické výsledky dvouotvorové versus čtyřotvorové dlahy pro léčbu intertrochanterických zlomenin s minimálně 6měsíčním sledováním.

Cílem této studie je vyvinout údaje o klinických výsledcích, které lze použít (a) k určení rozsahu očekávaných klinických výsledků vyplývajících ze současné standardní léčby těchto zranění a (b) jako základ pro podávání zpráv o klinických výsledcích těchto zranění u vrstevníka - recenzovaná literatura.

Do této studie budou zahrnuti pacienti starší 65 let, kteří utrpěli izolované 2-, 3- a 4dílné intertrochanterické zlomeniny kyčle.

Pacienti, kteří mají patologické, subtrochanterické, reverzní šikmé zlomeniny, mnohočetná poranění a pacienti, jejichž doba na operačním sále přesáhne 48 hodin, budou vyloučeni.

Primárním výsledným měřítkem, které je třeba posoudit, je mechanické selhání fixace. Sekundární proměnné, které mají být hodnoceny během pobytu v nemocnici, jsou: délka řezu, pooperační bolest, použití analgetik, operační doba a průměrný pokles hemoglobinu. Posouzena bude také délka hospitalizace a zdravotní komplikace.

Následně budou sledováni za šest týdnů, 3 měsíce a šest měsíců po operaci na klinice fyzikálním vyšetřením a rentgenovým snímkem pánve a kyčle a bude proveden dotaz na jejich celkový zdravotní stav a jakékoli významné zdravotní komplikace od propuštění. . Předoperačně a při každé další návštěvě kliniky bude provedeno funkční vyšetření a skóre kvality života.