Sammenligning av behandlingsresultater ved hoftebrudd kirurgisk fikset med enten en to- eller firehullsenhet.

Denne studien er designet for å prospektivt evaluere de kliniske resultatene av en to-hulls versus fire-hulls dynamisk hofteskrue i behandlingen av intertrokantære frakturer.

Det er anslått at over 27 000 hoftebrudd oppstår i Canada hvert år, til en estimert kostnad på $10 000 per pasient per sykehusinnleggelse. Intertrokantære hoftebrudd utgjør omtrent halvparten av alle hoftebrudd. Mens det finnes mange kirurgiske behandlingsalternativer, er den aksepterte standard fikseringsanordningen for behandling av både stabile og ustabile intertrokantære hoftebrudd den dynamiske hofteskruen.

Det eksisterer ingen konsensus om det optimale antallet skruer som kreves for tilstrekkelig sideplatefiksering for behandling av intertrokantære frakturer. Den mest brukte enheten er 135-graders firehulls sideplate, men å redusere lengden på sideplaten vil teoretisk gi et mindre snittsted, minimal bløtdelsdisseksjon, forkortet operasjonstid og redusert operativt blodtap. Dette vil igjen redusere postoperativ smerte, blodtap og lengden på sykehusopphold. Med de fleste hoftebrudd som forekommer i den skrøpelige, eldre befolkningen, reduserer en mindre invasiv prosedyre potensielt den totale pasientdødeligheten.

Biomekaniske studier som simulerer stabile og ustabile intertrokantære frakturer har antydet at færre skruer er tilstrekkelig for god sideplatefiksering. To kliniske studier har gjennomgått serier av frakturer behandlet med en to-hulls DHS og har rapportert gunstige resultater. Ingen prospektiv randomisert studie til dags dato har imidlertid direkte sammenlignet de kliniske resultatene for standard firehullsplate med tohullsplaten. Vi foreslår en studie er å evaluere de kliniske resultatene av to-hulls kontra fire-hulls plate for behandling av intertrokantære frakturer med en minimum 6-måneders oppfølging.

Denne studiens mål er å utvikle kliniske utfallsdata som kan brukes (a) bestemme rekkevidde av forventede kliniske utfall som følge av gjeldende standardbehandling av disse skadene, og (b) som grunnlag for rapportering om de kliniske utfallene av disse skadene hos jevnaldrende -anmeldt litteratur.

Pasienter over 65 år som har pådratt seg isolerte 2-, 3- og 4-delte intertrokantære hoftebrudd vil bli inkludert i denne studien.

Pasienter som har patologiske, subtrokantære, omvendte skjevhetsfrakturer, flere skader og pasienter som har mer enn 48 timer til operasjonsstuen, vil bli ekskludert.

Det primære utfallsmålet som skal vurderes er mekanisk svikt i fiksering. Sekundære variabler som skal vurderes under sykehusoppholdet er: lengde på snitt, postoperativ smerte, smertestillende bruk, operasjonstid og gjennomsnittlig hemoglobinfall. Lengde på sykehusopphold og medisinske komplikasjoner vil også bli vurdert.

De vil deretter bli fulgt seks uker, 3 måneder og seks måneder postoperativt i klinikken med en fysisk undersøkelse og et røntgenbilde av bekken og hofter, og det vil bli gjort en forespørsel om deres generelle medisinske tilstand og eventuelle betydelige medisinske komplikasjoner etter utskrivning . En funksjonell undersøkelse og livskvalitetsskåre vil bli administrert preoperativt og ved hvert påfølgende klinikkbesøk.