Vergelijking van behandelresultaten bij heupfracturen die chirurgisch zijn gefixeerd met een apparaat met twee of vier gaten.

Deze studie is opgezet om prospectief de klinische resultaten te evalueren van een dynamische heupschroef met twee gaten versus vier gaten bij de behandeling van intertrochantere fracturen.

Geschat wordt dat er in Canada elk jaar meer dan 27.000 heupfracturen optreden, tegen een geschatte kostprijs van $10.000 per patiënt per ziekenhuisopname. Intertrochantere heupfracturen zijn verantwoordelijk voor ongeveer de helft van alle heupfracturen. Hoewel er veel chirurgische behandelingsopties bestaan, is de dynamische heupschroef het geaccepteerde standaard fixatie-apparaat voor de behandeling van zowel stabiele als onstabiele intertrochantere heupfracturen.

Er bestaat geen consensus over het optimale aantal schroeven dat nodig is voor een adequate fixatie van de zijplaat bij de behandeling van intertrochantere fracturen. Het meest gebruikte apparaat is de zijplaat met vier gaten van 135 graden, maar het verkleinen van de lengte van de zijplaat zou theoretisch een kleinere incisieplaats, minimale dissectie van zacht weefsel, kortere operatietijd en minder operatief bloedverlies mogelijk maken. Dit zou op zijn beurt de postoperatieve pijn, het bloedverlies en de duur van het ziekenhuisverblijf verminderen. Aangezien de meeste heupfracturen voorkomen bij de zwakke, oudere bevolking, kan een minder invasieve procedure mogelijk de algehele patiëntsterfte verminderen.

Biomechanische studies die stabiele en onstabiele intertrochantere fracturen simuleren, hebben gesuggereerd dat minder schroeven voldoende zijn voor een goede zijplaatfixatie. Twee klinische onderzoeken hebben een reeks fracturen beoordeeld die zijn behandeld met een DHS met twee gaten en hebben gunstige resultaten gerapporteerd. Geen enkele prospectieve gerandomiseerde studie heeft tot nu toe echter de klinische resultaten van de standaardplaat met vier gaten rechtstreeks vergeleken met die van de plaat met twee gaten. We stellen voor dat een studie de klinische resultaten van de plaat met twee gaten versus vier gaten voor de behandeling van intertrochantere fracturen met een follow-up van minimaal 6 maanden zal evalueren.

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van klinische resultaatgegevens die kunnen worden gebruikt (a) om de reeks verwachte klinische resultaten te bepalen die voortvloeien uit de huidige standaardbehandeling van deze verwondingen, en (b) als basis voor rapportage over de klinische resultaten van deze verwondingen in de peer -gereviewde literatuur.

Patiënten ouder dan 65 jaar die een geïsoleerde 2-, 3- en 4-delige intertrochantere heupfractuur hebben opgelopen, zullen in deze studie worden opgenomen.

Patiënten met pathologische, subtrochantere, omgekeerde obliquiteitsfracturen, meervoudige verwondingen en patiënten bij wie de operatiekamer langer dan 48 uur duurt, worden uitgesloten.

De primaire uitkomstmaat die moet worden beoordeeld, is mechanisch falen van de fixatie. Secundaire variabelen die tijdens het verblijf in het ziekenhuis moeten worden beoordeeld, zijn: lengte van de incisie, postoperatieve pijn, gebruik van pijnstillers, operatieduur en gemiddelde hemoglobinedaling. De duur van het ziekenhuisverblijf en medische complicaties zullen ook worden beoordeeld.

Ze zullen vervolgens zes weken, drie maanden en zes maanden postoperatief in de kliniek worden gevolgd met een lichamelijk onderzoek en een bekken- en heupröntgenfoto, en er zal een onderzoek worden ingesteld naar hun algemene medische toestand en eventuele significante medische complicaties sinds ontslag. . Een functioneel onderzoek en een score voor de kwaliteit van leven zullen preoperatief en bij elk volgend bezoek aan de kliniek worden afgenomen.