Ridurre lo stigma e migliorare l'aderenza al trattamento nelle donne in gravidanza sieropositive

Da completare da parte del team di ricerca dell'Università del Botswana:

Gli investigatori preleveranno campioni dal Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia (OB / GYN) presso il Princess Marina Hospital IDCC. Le donne sieropositive incinte di nuova diagnosi vengono indirizzate all'assistenza OB presso le cliniche prenatali del Ministero della Salute (MOH) e ricevono assistenza HIV presso l'IDCC per continuare l'ART. Per tenere conto dell'abbandono previsto (~ 10%), verranno reclutati ~ 220 partecipanti. Tutti i partecipanti saranno randomizzati per ricevere MME (l'intervento sullo stigma dell'HIV) o TAU (trattamento come al solito) dalla settimana 28-36 della loro gravidanza. Gli investigatori avvieranno la MME nel periodo prenatale perché la pratica culturale del botsetsi (sotto) potrebbe impedire l'implementazione post-partum. Tutti i partecipanti avranno PMTCT all'inizio della ART prima della settimana 32. L'aderenza all'ART, l'assistenza prenatale e PP e il test della carica virale saranno monitorati dalla settimana 28 di gravidanza alle 16 settimane PP (~ settimana 56 per i bambini a termine).

Procedure. Per tenere conto dell'abbandono previsto (~ 10%), verranno reclutati ~ 220 partecipanti, risultando in gruppi MME e TAU di ~ 100 con dati completi alla settimana 56. Per il braccio MME (intervento), i ricercatori registreranno 9-10 donne per gruppo su base continuativa per comprendere circa 12 gruppi di intervento in totale; Verrà avviato ~1 gruppo MME al mese.

Procedure di intervento e valutazione. Un vantaggio del nostro studio è che, ove possibile, i ricercatori aumentano le misure di autovalutazione con misure oggettive tratte dalle cartelle cliniche (ad esempio, per neonati, peso alla nascita, punteggi APGAR alla nascita; per il trattamento prenatale, un registro prenatale/parto che traccia il visite compilate dai medici; per ART, conta dei CD4 e dati sulla carica virale dal sistema integrato di gestione del paziente). Le valutazioni di fedeltà per ogni sessione saranno valutate da Ho-Foster. Descrizione del controllo: i partecipanti alla condizione di controllo riceveranno TAU, incluso l'utilizzo gratuito di ART e servizi prenatali come desiderano. I partecipanti alla condizione di controllo vengono valutati su tutti i "risultati primari" negli stessi momenti del gruppo di intervento.

Valutazione di follow-up (mesi 18-22): l'adesione delle madri dopo il parto (PP) (56 settimane) funge da risultato chiave. Gli investigatori esaminano una serie di esiti esplorativi della nascita infantile che possono derivare da una migliore assistenza prenatale e aderenza ART. Gli investigatori utilizzano una "carta di età inferiore a 5 (anni)" compilata da un medico per tenere traccia degli esiti dello sviluppo del bambino che viene portata dalla madre. Gli esiti del bambino includono: punteggio APGAR, parto pretermine, mortalità (a <16 settimane), peso alla nascita, registro delle vaccinazioni e trasmissione dell'HIV da madre a figlio (MTCT). Gli investigatori chiameranno ciascun partecipante dopo 4 mesi e chiederanno di incontrarsi di persona per rivedere la loro "carta Under 5" per registrare gli esiti infantili sia a: a) al momento della nascita; b) 16 settimane PP.