Studio pilota sulla fattibilità dei Palm Pilots nel monitoraggio del comportamento del fumo in individui con malattie mentali croniche

Gli obiettivi specifici di questo progetto sono:

1. Confronteremo l'accuratezza delle registrazioni giornaliere del palm pilot con le misure di carta e matita. Ipotizziamo che il numero di sigarette fumate secondo le registrazioni quotidiane del palm pilot sarà correlato anche con i livelli di cotinina salivare (un metabolita della nicotina) così come le registrazioni giornaliere su carta e matita. Cioè, ci aspettiamo che le registrazioni del palmo siano accurate quanto le registrazioni su carta e matita.
2. Confronteremo il numero totale di sigarette fumate riportate dalle valutazioni giornaliere (carta e matita o pilota palmare) con il rapporto dei partecipanti sui loro totali settimanali. Ci aspettiamo che i partecipanti tendano a sottovalutare il numero di sigarette fumate quando viene chiesto di riportare i totali settimanali. Cioè, ipotizziamo che i partecipanti riferiranno di aver fumato meno sigarette nel loro totale settimanale rispetto ai loro rapporti giornalieri di fumo e che i totali basati sui rapporti giornalieri saranno maggiormente correlati ai livelli di cotinina.
3. Misureremo la frequenza con cui i partecipanti accedono a uno schermo sul Palm Pilot che presenta le "4 D", che sono quattro strategie per ritardare o ridurre l'uso di sigarette. Ai partecipanti verrà chiesto di accedere a questa schermata quando avvertono il bisogno di fumare. Ipotizziamo che almeno alcuni partecipanti faranno uso di questa schermata.
4. Valuteremo l'effetto del monitoraggio quotidiano sui livelli salivari di cotinina. La riduzione del fumo non è un obiettivo specifico di questo programma. Tuttavia, i partecipanti che accedono alla schermata di coaching di 4D sul palmo quando hanno voglia di fumare possono ridurre il fumo. Ipotizziamo che la riduzione dei livelli di cotinina sarà correlata con una maggiore frequenza di accesso allo schermo delle 4D. Cioè, i partecipanti che accedono allo schermo della 4D più spesso (più di 5 volte al giorno) dovrebbero mostrare una maggiore riduzione dei livelli di cotinina rispetto al basale rispetto ai partecipanti che non accedono allo schermo della 4D
5. Misureremo il livello di soddisfazione dei partecipanti rispetto al Palm Pilot e alle versioni cartacee ea matita dei moduli di monitoraggio. Ipotizziamo che i partecipanti riporteranno alti livelli di soddisfazione con la versione Palm Pilot e che questi saranno pari o superiori ai livelli di soddisfazione con la versione carta e matita.
6. Valuteremo se i partecipanti sono in grado di completare una scala di valutazione sul Palm Pilot. Ipotizziamo che i partecipanti saranno in grado di completare questa scala.
7. Valuteremo la quantità di tempo di formazione necessaria per addestrare i partecipanti a utilizzare le versioni carta e matita o Palm Pilot del modulo di monitoraggio.

Metodi e procedure: dieci partecipanti verranno per quattro valutazioni di 45 minuti, per un totale di 3 ore, per un periodo di 3 settimane. Ad ogni visita, verrà valutato il comportamento del fumo utilizzando il palmo della mano o registrazioni di carta e matita e verrà misurato il monossido di carbonio e la cotinina salivare. Verrà fornita formazione sull'uso dei palmi e i partecipanti eseguiranno una registrazione "di prova" dei dati prima che i loro dati effettivi vengano registrati. Inoltre, durante ogni settimana in cui i partecipanti utilizzano Palm Pilots, verrà chiesto loro di recarsi in clinica per una visita infrasettimanale per caricare e sincronizzare il proprio Palm Pilot con il computer. Nessuna valutazione sarà completata durante queste visite infrasettimanali.

I soggetti fungeranno da propri controlli nello studio. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere traccia del loro fumo e di rispondere a domande sul loro fumo utilizzando due formati: moduli di carta e matita e moduli programmati su Palm Pilots. Per le registrazioni di Palm Pilot, ai partecipanti verrà prestato un Palm Pilot da utilizzare per rispondere a domande sul loro fumo ogni volta che fumano. Le registrazioni del palmo e le registrazioni su carta e matita saranno confrontate con i livelli salivari di cotinina e monossido di carbonio. Per controllare gli effetti di una strategia di raccolta dati utilizzata prima dell'altra, i soggetti verranno randomizzati per eseguire prima registrazioni con carta e matita o registrazioni con il palmo. Insegneremo anche ai clienti una strategia comportamentale di base ("le quattro D") per ridurre la quantità di sigarette fumate. Le quattro D stanno per 1) respirazione profonda, 2) bere liquidi, 3) ritardare e 4) fare qualcos'altro. Le versioni cartacee e Palm Pilot dei questionari includeranno un promemoria sulle quattro D per incoraggiare i partecipanti a ridurre la quantità di sigarette fumate al giorno. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di compilare la scala Hughes-Hatsukami, che è una misura dei sintomi di astinenza da nicotina.

In sintesi, tutti i partecipanti prenderanno parte a quanto segue:

1. Valutazione 1: la valutazione di base (settimana 0) includerà l'autovalutazione delle sigarette fumate nell'ultima settimana, una misura del livello di cotinina salivare e il livello di monossido di carbonio nell'aria espirata. Sarà introdotta la strategia delle quattro D per ridurre il numero di sigarette fumate.
2. Per la settimana 1, ai soggetti verrà chiesto di tenere registri giornalieri carta e matita del loro comportamento al fumo per la settimana successiva al basale. Ai soggetti verrà chiesto di riferire sul numero di sigarette fumate, l'ora del giorno fumata, come si sentivano quando fumavano e il grado in cui desideravano ardentemente la sigaretta. Verrà inoltre chiesto loro di indicare se hanno provato o meno una delle strategie delle quattro D per evitare o ritardare il fumo. Inoltre, compileranno la scala Hughes-Hatsukami una volta al giorno.
3. Valutazione 2: i soggetti torneranno quindi per la valutazione alla fine della settimana di registrazioni su carta e matita. I livelli salivari di cotinina e monossido di carbonio saranno misurati in questo momento. Inoltre, i soggetti compileranno un questionario di soddisfazione riguardante la loro soddisfazione con il metodo carta e matita per monitorare il loro fumo.
4. I soggetti saranno addestrati a registrare il loro comportamento al fumo utilizzando una versione Palm Pilot del modulo di registrazione. Ai soggetti verrà prestato un Palm Pilot che sarà programmato per presentare una versione computerizzata del modulo di monitoraggio del comportamento del fumo utilizzato per effettuare registrazioni su carta e matita. Ai soggetti verrà chiesto di premere un pulsante sul Palm Pilot ogni volta che hanno voglia di fumare e di completare le registrazioni sul Palm Pilot nello stesso modo in cui hanno fatto con le registrazioni di carta e matita. Tuttavia, Palm Pilots sarà impostato per emettere un segnale acustico 1x al giorno (orario di sveglia dichiarato dal partecipante) per invitare i partecipanti a effettuare una registrazione riepilogativa del numero di sigarette al giorno e per completare la scala Hughes-Hatsukami. Inoltre, il questionario mattutino includerà una schermata di promemoria che incoraggia i partecipanti a effettuare le registrazioni ea esercitarsi con le quattro D. I soggetti si eserciteranno con il Palm Pilot durante la settimana 2.
5. Visita infrasettimanale 1: i partecipanti torneranno in clinica durante la metà della settimana per caricare e sincronizzare a caldo (sincronizzare con il computer) il proprio Palm Pilot. Durante questa visita non si verificheranno valutazioni.
6. Valutazione 3: i soggetti torneranno dopo una settimana di pratica. Saranno misurati i livelli salivari di cotinina e monossido di carbonio, così come i sintomi di astinenza dal fumo.
7. Ai soggetti verrà quindi chiesto di registrare il loro fumo sui palmi dei piloti per un'altra settimana (settimana 3).
8. Visita infrasettimanale 2: i partecipanti torneranno in clinica durante la metà della settimana per caricare e sincronizzare a caldo (sincronizzare con il computer) il proprio Palm Pilot. Durante questa visita non si verificheranno valutazioni.
9. Valutazione 4: i soggetti torneranno per una quarta e ultima valutazione dei livelli di cotinina e monossido di carbonio. I soggetti completeranno anche un questionario di soddisfazione relativo alla loro esperienza con l'utilizzo della versione Palm Pilot del monitoraggio.