Vaccinazione di pazienti con carcinoma renale con fusioni di tumori a cellule dendritiche e GM-CSF

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma renale in stadio IV che non hanno ricevuto in precedenza chemioterapia o terapia biologica
• Pazienti che devono sottoporsi a nefrectomia di debulking per indicazioni cliniche indipendenti o pazienti con altri siti di malattia accessibile
• Il tessuto tumorale deve avere una dimensione massima di almeno 2,0 cm
• I pazienti devono soddisfare i criteri prognostici per malattia a rischio intermedio o favorevole, come definito dai criteri di Motzer
• Malattia metastatica misurabile come definita da una lesione di almeno 1 cm al di fuori della lesione utilizzata per la generazione del vaccino ed escluse le metastasi ossee
• Performance Status ECOG di 0-2 con aspettativa di vita superiore a sei settimane
• 18 anni o più
• Risultati di laboratorio entro l'intervallo delineato nel protocollo

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia
• Evidenze cliniche di malattia del SNC. I pazienti con una storia di metastasi cerebrali trattate devono essere stabili senza evidenza di malattia per 3 mesi
• HIV positivo
• Grave malattia intercorrente come infezione che richiede antibiotici EV o malattia cardiaca significativa caratterizzata da aritmia significativa, malattia coronarica ischemica instabile o insufficienza cardiaca congestizia
• Incinta di donne che allattano
• Storia di tromboembolia venosa clinicamente significativa