Prova INSTEAD: indagine sugli innesti di stent in pazienti con dissezione aortica di tipo B (INSTEAD)

I pazienti di età superiore ai 18 anni con dissezione aortica di tipo B diagnosticata mediante tomografia computerizzata o angiografia a risonanza magnetica sono randomizzati a un'endoprotesi dell'aorta toracica e a un trattamento antipertensivo, chiamato "innesto di stent" o a un trattamento antipertensivo su misura, chiamato "trattamento medico".

Solo i pazienti in condizioni clinicamente stabili e senza trombosi spontanea del falso lume dopo 14 giorni dalla dissezione indice sono considerati eleggibili per l'inclusione nello studio.

La misura dell'esito primario è la mortalità per tutte le cause. Le variabili di esito secondarie includono la conversione allo stent e/o alla chirurgia, la trombosi indotta del falso lume, la morbilità cardiovascolare, l'espansione aortica (>5 mm/anno di diametro massimo inclusi vero e falso lume), la qualità della vita e la durata dell'unità di terapia intensiva e degenza ospedaliera. Il disegno dello studio prevede la randomizzazione e il monitoraggio di 136 pazienti per 24 mesi.