Uno studio su MK-3009 in pazienti giapponesi con infezioni della pelle o del flusso sanguigno causate da Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (MK-3009-002)

• MK3009

Successo clinico = risposta clinica dello sperimentatore dello studio confermata dall'EAC come curata o migliorata alla fine del trattamento (EOT).

MITT-MRSA (modified intent-to-treat - Staphylococcus aureus resistente alla meticillina) era un sottogruppo di partecipanti assegnati con partecipanti che sono stati esclusi per uno dei seguenti motivi: nessun MRSA isolato + uno qualsiasi dei seguenti: mancata ricezione ≥1 dose del farmaco in studio, mancanza di tutti i dati post-assegnazione degli endpoint primari e secondari dopo ≥1 dose del farmaco in studio, nessun grammo (+) cocco isolato al basale.

Risposta = eradicato o presunto eradicato.

Eradicato è stato definito come assenza del patogeno di ammissione in una coltura ottenuta in assenza di antibiotici potenzialmente efficaci per il patogeno.

Presunto eradicato è stato definito in quanto non era disponibile materiale per la coltura a causa del miglioramento dell'infezione, ma si presumeva che l'agente patogeno di ammissione fosse eradicato perché il partecipante è stato ritenuto "guarito" o "migliorato" dallo sperimentatore e il partecipante non ha ricevuto antibiotici potenzialmente efficaci per il patogeno.

Risposta = eradicato o presunto eradicato.

Eradicato è stato definito come assenza del patogeno di ammissione in una coltura ottenuta in assenza di antibiotici potenzialmente efficaci per il patogeno.

Presunto eradicato è stato definito in quanto non era disponibile materiale per la coltura a causa del miglioramento dell'infezione, ma si presumeva che l'agente patogeno di ammissione fosse eradicato perché il partecipante è stato ritenuto "guarito" o "migliorato" dallo sperimentatore e il partecipante non ha ricevuto antibiotici potenzialmente efficaci per il patogeno.