Une étude du MK-3009 chez des patients japonais atteints d'infections cutanées ou sanguines causées par Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (MK-3009-002)

• MK3009

Succès clinique = Réponse clinique de l'investigateur de l'étude confirmée par l'EAC comme guérie ou améliorée à la fin du traitement (EOT).

MITT-MRSA (intention de traiter modifiée - Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline) était un sous-ensemble de participants attribués avec des participants qui ont été exclus pour l'une des raisons suivantes : aucun SARM isolé + 1 des éléments suivants : échec à recevoir ≥ 1 dose du médicament à l'étude, absence de toutes les données sur les critères d'évaluation primaires et secondaires post-attribution après ≥ 1 dose du médicament à l'étude, aucun coccus Gram (+) isolé au départ.

Réponse = éradiqué ou présumé éradiqué.

L'éradication était définie comme l'absence de l'agent pathogène d'admission dans une culture obtenue en l'absence d'antibiotiques potentiellement efficaces pour l'agent pathogène.

Présumé éradiqué a été défini comme aucun matériel de culture n'était disponible en raison de l'amélioration de l'infection, mais l'agent pathogène d'admission a été présumé être éradiqué parce que le participant a été jugé « Guéri » ou « Amélioré » par l'investigateur et le participant n'a pas reçu d'antibiotiques potentiellement efficaces pour le pathogène.

Réponse = éradiqué ou présumé éradiqué.

L'éradication était définie comme l'absence de l'agent pathogène d'admission dans une culture obtenue en l'absence d'antibiotiques potentiellement efficaces pour l'agent pathogène.

Présumé éradiqué a été défini comme aucun matériel de culture n'était disponible en raison de l'amélioration de l'infection, mais l'agent pathogène d'admission a été présumé être éradiqué parce que le participant a été jugé « Guéri » ou « Amélioré » par l'investigateur et le participant n'a pas reçu d'antibiotiques potentiellement efficaces pour le pathogène.