Migliorare il sonno e il funzionamento diurno tra i bambini con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

Genitori, ricercatori e medici sospettano da tempo che il sonno inadeguato in molti bambini con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) possa esacerbare i sintomi di iperattività e disattenzione, portando a ulteriori interruzioni cognitive e comportamentali. Gli studi sul sonno esistenti riportano che oltre il 50% dei bambini con diagnosi di ADHD mostra comportamenti associati a disturbi cronici del sonno (rispetto ai giovani non diagnosticati). Sebbene gli studi abbiano tentato di alleviare le difficoltà del sonno, la maggior parte degli studi di intervento ha utilizzato solo una modalità di trattamento. Questo studio incorporerà un protocollo di intervento di trattamento sistematico e multimetodo che combinerà strategie comportamentali e farmacologiche volte a migliorare il funzionamento del sonno tra i bambini con ADHD.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono (a) esaminare gli effetti di un protocollo di intervento farmacologico/comportamentale del sonno strutturato sul miglioramento dell'insorgenza e dell'efficienza del sonno, e (b) esaminare come tali miglioramenti possono alleviare i disturbi neuropsicologici diurni (cioè il tempo di risposta) e comportamentali deficit associati all'ADHD. Lo studio si svolgerà presso la clinica ADHD. Dodici bambini (età 6-12), in seguito a diagnosi confermata di ADHD e che soddisfano tutti i criteri per la valutazione e che hanno firmato il consenso/assenso genitore/figlio, saranno assegnati in modo casuale a un trattamento immediato o a un gruppo di trattamento ritardato (6 in ciascun gruppo ). I bambini nel gruppo di trattamento immediato riceveranno il protocollo di intervento sul sonno, mentre quelli nel gruppo di trattamento ritardato inizialmente riceveranno solo tutte le valutazioni del sonno, dell'attività e diurne nello stesso programma del gruppo di trattamento senza nessuno dei metodi di trattamento. Verranno offerti gli stessi metodi di trattamento del gruppo di trattamento immediato alla settimana 5.

Lo studio avverrà in fasi separate. La prima fase consisterà in una sessione di assunzione presso la clinica ADHD per determinare l'idoneità allo studio. La fase due seguirà immediatamente (per i partecipanti idonei) e consisterà in una linea di base di una settimana per raccogliere dati sul sonno, sul funzionamento neuropsicologico e sul comportamento diurno. Il funzionamento del sonno sarà misurato utilizzando misure sia soggettive (ad esempio, registri del sonno dei genitori) che oggettive (ad esempio, actigrafia), mentre il tempo di risposta sarà valutato utilizzando un dispositivo che misura le prestazioni del tempo di reazione continuo. L'attenzione e altri comportamenti correlati all'ADHD saranno raccolti utilizzando scale di valutazione di genitori e insegnanti durante la linea di base. La terza fase, che durerà 4 settimane, prevede che i genitori di ciascun bambino nel gruppo di trattamento vengano in Clinica per apprendere una sequenza specifica di interventi, iniziando prima con metodi comportamentali, seguiti dalla melatonina (se necessario) per migliorare il funzionamento del sonno (80 % sopra il basale). I genitori dei bambini nella fase di trattamento ritardato non verranno in Clinica durante la fase tre, ma saranno contattati per un breve colloquio telefonico una volta alla settimana. Verranno poste domande relative a eventuali cambiamenti nel sonno e nei comportamenti diurni. Infine, la Fase 4 consiste nel far tornare tutti i genitori alla Clinica ADHD, dove verranno ripetute le misure somministrate alla fine del Baseline. A quel punto, quelli nel gruppo di trattamento ritardato possono entrare nella fase di trattamento. Un ANOVA a misura ripetuta che utilizza lo stato del gruppo (nessun trattamento vs. trattamento) in due punti temporali (basale, intervento post-sonno) valuterà i cambiamenti nel sonno e nel funzionamento diurno nel tempo. Sebbene un'interazione gruppo per tempo indichi l'efficacia del trattamento, questo è un piccolo studio pilota; l'esiguo numero di partecipanti in ciascun gruppo probabilmente preclude il potere di determinarlo statisticamente. Verranno invece utilizzate le dimensioni dell'effetto e le misure soggettive per descrivere e giustificare, se del caso, un'espansione di questo studio per una successiva domanda di sovvenzione.