Trattamento con tossina botulinica per la vitiligine localizzata

Durante l'esecuzione di un trattamento con tossina botulinica A (BTX-A) per rughe glabellari e zampe di gallina di una signora affetta anche da vitiligine perioculare, abbiamo notato una graduale e completa risoluzione della chiazza vitiliginosa, nel giro di pochi mesi, senza l'aggiunta di altra terapia. Per testare questa osservazione, se il BTX-A ha portato a questa ripigmentazione o è stata spontanea, abbiamo progettato uno studio pilota prospettico controllato per valutare l'efficacia e la sicurezza del BTX-A nei pazienti con vitiligine localizzata.

MATERIALE E METODI

Pazienti Lo studio sarà condotto nella clinica dermatologica del King Khalid University Hospital. 10 pazienti con vitiligine focale o segmentale saranno reclutati nello studio I dati saranno raccolti dai pazienti intervistati inclusi: caratteristiche del paziente (età, sesso, età di insorgenza della vitiligine, attività della malattia, presenza di prurito), anamnesi, modalità di trattamento precedenti inclusa la risultato clinico di ciascuna modalità. Sono stati eseguiti un esame fisico completo e test di laboratorio tra cui: emocromo completo, glicemia a digiuno e autoanticorpi tiroidei.

Procedura di iniezione Diluizione di 1 ml di soluzione fisiologica senza conservanti per flaconcino da 100 U di BOTOX (Allergen Pharmaceuticals, Irvine, CA). 2 unità verranno iniettate per via intradermica ogni 1 cm2 con una siringa da 1 ml e un ago da 30 gauge. Nessun'altra modalità di trattamento verrà eseguita durante lo studio.

Valutazioni Per ogni paziente con vitiligine focale, verrà trattata una chiazza vitiliginosa o due chiazze di sedi diverse. Gli altri cerotti dal sito controlaterale verranno lasciati non trattati e utilizzati come controllo durante la visita di follow-up. Per ogni paziente con vitiligine segmentale, verrà trattata metà della lesione. L'altra metà verrà lasciata non trattata e utilizzata come controllo durante la visita di follow-up. L'esito principale è la percentuale di ripigmentazione nella macchia precedentemente depigmentata, sotto forma di variazioni di colore o dimensione e ripigmentazione follicolocentrica, delle macchie trattate e di controllo. Ogni paziente sarà valutato dai tre ricercatori prima e dopo l'iniezione con BTX-A. I pazienti lo faranno; essere riesaminato a 2 settimane, 2 e 6 mesi dopo la terapia. L'esito di ogni visita sarà annotato su un foglio standardizzato. Ad ogni visita verranno scattate fotografie standardizzate dei cerotti trattati e di controllo, inclusa la misurazione.

La ripigmentazione nel cerotto precedentemente depigmentato sarà giudicata dalla fotografia e dalla misurazione della lesione e confrontata con lo stato pre-trattamento da un dermatologo in cieco.