Lo studio clinico per valutare l'efficacia e la sicurezza del fimasartan nei pazienti con ipertensione essenziale da lieve a moderata

Criterio di inclusione:

1. Soggetti che hanno accettato di partecipare a questo studio e hanno presentato il consenso informato scritto
2. Soggetti di età compresa tra 19 e 75 anni
3. Soggetti con ipertensione essenziale da lieve a moderata che hanno misurato più di 90 mmHg, meno di 110 mmHg di pressione arteriosa diastolica seduta (SiDBP) al basale (giorno 0).
4. Soggetti che hanno ritenuto di comprendere questo studio, essere cooperativi e in grado di essere seguiti per tutto il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con ipertensione grave; più 110 mmHg di SiDBP e/o più 180 mmHg di pressione arteriosa sistolica da seduti (SiSBP)
2. Pazienti con ipertensione secondaria
3. Pazienti con indagini significative: funzionalità renale anormale (creatinina superiore al limite superiore del normale), funzionalità epatica anormale (AST, ALT più di 2 volte rispetto al normale superiore), leva grassa moderata necessaria per il trattamento
4. Pazienti con ipotensione che ha segni e sintomi
5. I pazienti con malattie chirurgiche e mediche possono influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo, l'escrezione
6. Pazienti con grave diabete mellito insulino-dipendente o non controllato (HbA1c > 9%, cambio di regime di ipoglicemizzanti orali, uso di insulina)
7. Pazienti con cardiopatia grave, cardiopatia ischemica entro 6 mesi, malattia vascolare periferica, angiografia coronarica transluminale percutanea (PTCA), innesto di bypass coronarico (CABG)
8. Pazienti con tachicardia ventricolare significativa, fibrillazione atriale, flutter atriale o altra aritmia significativa
9. Pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, malattia coronarica ostruttiva grave, stenosi aortica, valvola aortica emodinamicamente significativa o malattia della valvola mitrale
10. Pazienti con grave malattia cerebrovascolare
11. Pazienti con malattia del deperimento, malattia autoimmune, malattia del tessuto connettivo presente e/o pregressa.
12. Pazienti con nota retinopatia grave o maligna
13. Pazienti con epatite B o C o reazione positiva all'HIV
14. Pazienti che hanno una storia o evidenza di abuso di alcol o droghe entro 2 anni
15. Pazienti a cui è stata misurata la differenza media della pressione arteriosa media di entrambi i bracci con SiDBP 10 mmHg o SiSBP 20 mmHg allo screening e alla visita basale
16. Pazienti con storia di reazione allergica a qualsiasi antagonista dell'angiotensina II
17. Pazienti con qualsiasi malattia infiammatoria cronica necessaria per la terapia infiammatoria cronica
18. Donne in gravidanza e in allattamento
19. Donne che pianificano una gravidanza o hanno una possibilità di gravidanza ma non impediscono il concepimento con metodi riconosciuti
20. Pazienti che hanno assunto farmaci entro 12 settimane dalla visita di screening o stanno proseguendo l'avanzamento di altri studi clinici
21. - Soggetti giudicati inadatti a partecipare a questo studio dallo sperimentatore