경증 내지 중등도 본태성 고혈압 환자에서 피마살탄의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상연구

포함 기준:

1. 본 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제출한 피험자
2. 만 19세~75세 대상자
3. 기준선(0일)에 앉아있는 이완기 혈압(SiDBP)이 90mmHg 이상, 110mmHg 미만으로 측정된 경도 내지 중등도 본태성 고혈압 대상자.
4. 본 연구를 이해하고, 협조적이며, 연구 기간 내내 추적 관찰이 가능하다고 생각하는 피험자.

제외 기준:

1. 중증 고혈압 환자; SiDBP 110mmHg 이상 및/또는 앉아 있는 수축기 혈압(SiSBP) 180mmHg 이상
2. 속발성 고혈압 환자
3. 유의미한 검사를 받은 환자 - 신기능 이상(크레아티닌이 정상 상한치 이상), 간 기능 이상(AST, ALT 정상 상한치보다 2배 이상), 중등도의 지방간 약물 투여 필요
4. 징후와 증상이 있는 저혈압 환자
5. 외과 및 내과 질환이 있는 환자는 흡수, 분포, 대사, 배설에 영향을 줄 수 있습니다.
6. 중증의 인슐린 의존성 또는 조절되지 않는 당뇨병 환자(HbA1c > 9%, 경구용 혈당강하제 요법 변경, 인슐린 사용)
7. 중증심장질환, 6개월 이내 허혈성심장질환, 말초혈관질환, 경피관상동맥조영술(PTCA), 관상동맥우회술(CABG)
8. 중대한 심실빈맥, 심방세동, 심방조동 또는 기타 중대한 부정맥이 있는 환자
9. 비후성 폐쇄성 심근병증, 중증 폐쇄성 관상동맥질환, 대동맥 협착증, 혈역학적으로 유의한 대동맥판막 또는 승모판막 질환이 있는 환자
10. 중증 뇌혈관질환 환자
11. 현재 및/또는 이전에 소모성 질환, 자가면역 질환, 결합 조직 질환이 있는 환자.
12. 알려진 중증 또는 악성 망막병증이 있는 환자
13. B형 또는 C형 간염 또는 HIV 양성 반응이 있는 환자
14. 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 이야기 또는 증거가 있는 환자
15. 스크리닝 및 베이스라인 방문 시 SiDBP 10mmHg 또는 SiSBP 20mmHg 하에서 양팔의 평균 혈압의 평균 차이를 측정한 환자
16. 안지오텐신 II 길항제에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자
17. 만성 염증 치료가 필요한 만성 염증 질환이 있는 환자
18. 출산 및 모유 수유 여성
19. 임신을 계획하고 있거나 임신 가능성이 있으나 인정된 방법으로 임신을 예방하지 않는 여성
20. 스크리닝 방문 후 12주 이내에 약물을 복용했거나 다른 임상시험 진행 중인 환자
21. 연구자가 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단한 피험자