El estudio clínico para evaluar la eficacia y seguridad de fimasartan en pacientes con hipertensión esencial leve a moderada

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que aceptaron participar en este estudio y enviaron el consentimiento informado por escrito
2. Sujetos de 19 a 75 años
3. Sujetos con hipertensión esencial de leve a moderada que miden más de 90 mmHg, menos de 110 mmHg de presión arterial diastólica sentado (SiDBP) al inicio del estudio (día 0).
4. Sujetos que consideraron comprender este estudio, ser cooperativos y capaces de ser seguidos durante todo el período de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con hipertensión severa; más de 110 mmHg de SiDBP y/o más de 180 mmHg de presión arterial sistólica sentado (SiSBP)
2. Pacientes con hipertensión secundaria
3. Pacientes con investigaciones significativas: función renal anormal (creatinina más que el límite superior de lo normal), función hepática anormal (AST, ALT más de 2 veces más que lo normal superior), nivel de grasa moderado que necesita medicación
4. Pacientes con hipotensión que tiene signo y síntoma.
5. Los pacientes con enfermedades quirúrgicas y médicas pueden verse afectados por la absorción, distribución, metabolismo, excreción.
6. Pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente grave o no controlada (HbA1c > 9%, cambio de régimen de hipoglucemiante oral, uso de insulina)
7. Pacientes con cardiopatía grave, cardiopatía isquémica en los últimos 6 meses, enfermedad vascular periférica, angiografía coronaria transluminal percutánea (PTCA), injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
8. Pacientes con taquicardia ventricular significativa, fibrilación auricular, aleteo auricular u otra arritmia significativa
9. Pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva, enfermedad arterial coronaria obstructiva grave, estenosis aórtica, enfermedad de la válvula aórtica hemodinámicamente significativa o enfermedad de la válvula mitral
10. Pacientes con enfermedad cerebrovascular grave
11. Pacientes con enfermedad consuntiva, enfermedad autoinmune, enfermedad del tejido conectivo actual y/o previa.
12. Pacientes con retinopatía grave o maligna conocida
13. Pacientes con hepatitis B o C o reacción positiva al VIH
14. Pacientes que tienen una historia o evidencia de abuso de alcohol o drogas dentro de los 2 años.
15. Pacientes a los que se midió la diferencia media de la presión arterial media de ambos brazos por debajo de SiDBP 10 mmHg o SiSBP 20 mmHg en la visita de selección y de referencia
16. Pacientes con antecedentes de reacción alérgica a cualquier antagonista de la angiotensina II
17. Pacientes con cualquier enfermedad de inflamación crónica necesaria para la terapia de inflamación crónica
18. Mujeres en edad fértil y lactantes
19. Mujeres que planean quedar embarazadas o tienen posibilidad de embarazo pero no evitan la concepción con métodos reconocidos
20. Pacientes que tomaron medicamentos dentro de las 12 semanas posteriores a la visita de selección o que están en progreso de otro ensayo clínico
21. Sujetos que el investigador considere inadecuados para participar en este estudio