Valutazione clinica delle lenti a contatto multifocali sperimentali

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve leggere, comprendere e sottoscrivere la DICHIARAZIONE DI CONSENSO INFORMATO e riceverne copia integralmente compilata.
2. Il soggetto deve apparire in grado e disposto ad aderire alle istruzioni stabilite nel presente protocollo clinico.
3. Maschi adulti sani o femmine che hanno almeno 40 anni e non più di 70 anni.
4. Il soggetto deve indossare una correzione della lente a contatto presbite (ad esempio, occhiali da lettura su lenti a contatto, lenti a contatto multifocali o monovisioni, ecc.) o, in caso contrario, rispondere positivamente ad almeno un sintomo sul "Questionario sui sintomi presbiti". (Appendice) B).
5. Il soggetto è un attuale portatore di lenti a contatto morbide sferiche o toriche (definito come un minimo di 6 ore di utilizzo al giorno almeno due giorni alla settimana per un minimo di 1 mese prima dello studio).
6. La componente sferica rifrattiva del soggetto deve essere compresa tra +1,25 diottrie (D) e +3,75 D in ciascun occhio.
7. Il cilindro refrattivo del soggetto deve essere -1.00 D a -1,50 D in ciascun occhio.
8. L'asse del cilindro refrattivo del soggetto deve essere di 90°±30° o 180°±30° in ciascun occhio.
9. Il potere ADD del soggetto deve essere compreso tra +0,75 D e +2,50 D in ciascun occhio.
10. Il soggetto deve avere un'acuità visiva alla distanza corretta migliore di 20/20-3 o migliore in ciascun occhio.
11. Il soggetto deve avere un paio di occhiali indossabili se richiesto per la sua visione a distanza.

Criteri di esclusione:

1. Allergie o malattie oculari o sistemiche o uso di farmaci che potrebbero interferire con l'uso delle lenti a contatto.
2. Gravidanza o allattamento.
3. Attualmente diagnosticato con il diabete.
4. Malattie infettive (es. epatite, tubercolosi) o una malattia immunosoppressiva (ad es. HIV).
5. Edema corneale clinicamente significativo (grado 3 o 4), vascolarizzazione corneale, colorazione corneale, anomalie tarsali o iniezione bulbare o qualsiasi altra anomalia corneale o oculare che possa controindicare l'uso di lenti a contatto.
6. Entropion, ectropion, estrusioni, calazi, porcili ricorrenti, secchezza oculare, glaucoma, anamnesi di erosioni corneali ricorrenti.
7. Qualsiasi intervento chirurgico oculare o intraoculare precedente o pianificato (ad es. cheratotomia radiale, cheratectomia fotorefrattiva (PRK), cheratomileusi in situ assistita da laser (LASIK), procedure palpebrali, chirurgia della cataratta, chirurgia della retina, ecc.).
8. Una storia di ambliopia, strabismo o anormalità della visione binoculare.
9. Qualsiasi infezione o infiammazione oculare.
10. Qualsiasi anomalia oculare che possa interferire con l'uso delle lenti a contatto.
11. Uso di qualsiasi farmaco oculare, ad eccezione delle gocce bagnanti.
12. Storia di cheratite erpetica.
13. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica di lenti a contatto o prodotti per la cura delle lenti entro 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio.