Uno studio di fase IIa per valutare la tollerabilità, la sicurezza e l'efficacia dell'AZD4017 per l'aumento della pressione intraoculare

Criterio di inclusione:

• Deve avere una diagnosi di ipertensione intraoculare (IOP aumentata) o glaucoma primario ad angolo aperto (POAG), con IOP> 20 mmHg e ≤ 36 mmHg nell'occhio dello studio, ed è attualmente prescritta una dose stabile di un singolo anti- farmaci per il glaucoma iniziati almeno 30 giorni prima della visita di screening; O
• Deve avere una diagnosi di ipertensione intraoculare (IOP aumentata), definita come una IOP ≥22 mmHg e ≤36 mmHg nell'occhio dello studio mentre non è in trattamento con farmaci anti-glaucoma
• I pazienti di sesso maschile devono essere disposti a utilizzare la contraccezione di barriera con spermicida, cioè preservativi, dal giorno della prima somministrazione fino a 3 mesi dopo la somministrazione di IP
• Il trattamento con placebo per la durata dello studio non deve essere considerato dannoso per il paziente

Criteri di esclusione:

• Soffrono di ipertensione intraoculare incontrollata (>36 mmHg)
• Hanno subito una significativa perdita del campo visivo o hanno mostrato segni di progressiva perdita del campo visivo nell'ultimo anno (come definito da una perdita media di > 1 dB/anno o da un nuovo difetto che minaccia la vista)
• Ha avuto gravi traumi agli occhi in qualsiasi momento