Impatto dell'acido tranexamico sulla trasfusione di globuli rossi nella chirurgia spinale

Somministrazione del farmaco in studio

La somministrazione di acido tranexamico/placebo inizierà dopo l'induzione dell'anestesia generale. Verrà somministrata una dose in bolo per via endovenosa nell'arco di 30 minuti seguita da un'infusione continua somministrata fino a 6 ore dopo l'intervento.

I farmaci utilizzati per l'anestesia e l'analgesia postoperatoria saranno lasciati alla discrezione dell'anestesista curante. Verrà registrata la somministrazione di fluidi (cristalloidi, colloidi ed emoderivati).

Trasfusione: il trigger trasfusionale sarà < 80 g/L durante l'intervento chirurgico se la situazione è stabile. La trasfusione può essere avviata secondo l'anestesista curante se la situazione è instabile. In caso di sanguinamento massiccio, la trasfusione seguirà il nostro protocollo istituzionale standard. La presenza di sanguinamento microvascolare nel sito chirurgico sarà valutata dal chirurgo. Il Cellsaver non verrà utilizzato.

Il trigger trasfusionale durante il periodo postoperatorio sarà < 80 g/L. Le perdite di sangue e la necessità di trasfusioni saranno registrate dal momento dell'intervento fino a 72 ore dopo l'intervento.

Prove di laboratorio

Prima dell'intervento: verranno registrati i valori di emoglobina e coagulogramma.

Durante l'intervento chirurgico: lo stato di coagulazione del paziente verrà valutato utilizzando un tromboelastografo (TEG). La tromboelastografia è un semplice test di coagulazione che consente la valutazione di tutti i componenti dell'emostasi. Il test TEG verrà eseguito all'induzione dell'anestesia e ogni 2 ore durante l'intervento chirurgico. Un ulteriore campione di sangue per l'analisi TEG verrà raccolto alla fine dell'intervento se il test precedente è stato eseguito più di un'ora prima della fine dell'intervento.

Dopo l'intervento chirurgico: test di laboratorio per emoglobina, coagulogramma, fibrinogeno e d-dimero verranno eseguiti nella sala di risveglio. L'emoglobina sarà misurata anche nei giorni 1, 2 e 3 postoperatori. I campioni di sangue per valutare i livelli di troponina cardiaca saranno raccolti nei giorni 1 e 2 postoperatori.

Ecografia: i pazienti verranno sottoposti a un esame ecografico degli arti inferiori prima della dimissione dall'ospedale per rilevare la trombosi venosa profonda.

Follow-up Verrà rilevata la presenza di eventi avversi durante il corso della degenza ospedaliera.

A 30 giorni, i pazienti saranno contattati telefonicamente per rilevare eventuali altri eventi avversi.