Sicurezza, tollerabilità, PK e PD di LIM-0705 in soggetti con ridotta tolleranza al glucosio o HOMA-IR anormale

Criterio di inclusione:

• maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 75 anni, in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
• ridotta tolleranza al glucosio indotta dall'obesità o HOMA-IR anormale
• circonferenza della vita di 40 pollici o superiore (uomini) o 35 pollici o superiore (donne)
• buona salute fisica basata su ECG, elettroliti, LDH, creatinina, urea, AST, ALT, fosfatasi alcalina e funzione renale
• i soggetti di sesso maschile che sono sessualmente attivi con una partner femminile in età fertile devono accettare l'uso di 2 efficaci metodi di contraccezione, compreso l'uso di un preservativo, durante tutto il corso dello studio o fornire la prova della sterilità chirurgica. Il secondo metodo di contraccezione deve essere l'uso da parte delle loro partner femminili di uno qualsiasi dei seguenti: un diaframma con spermicida, un cappuccio cervicale con spermicida, uno IUD, un preservativo femminile o un contraccettivo a base ormonale approvato (ad es. , o estrogeni o progestinici impiantati). I soggetti di sesso femminile devono essere in post menopausa o chirurgicamente sterili.

Criteri di esclusione:

• BMI uguale o superiore a 40 kg/m2
• allergia alle cipolle o al vino rosso
• vegetariani rigorosi
• uso di qualsiasi farmaco non in studio diverso dall'ormone sostitutivo della tiroide o dagli antipertensivi. L'uso di cardesarten cilexetil non è consentito. Nota: il paracetamolo non deve essere somministrato.
• uso di agenti chemioterapici o storia di cancro, diverso dal cancro della pelle non melanoma non metastatico che è stato completamente asportato, entro 5 anni prima della visita di screening