Impatto dell'irrigazione topica con budesonide sinonasale sulla funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene

La CRS è una malattia infiammatoria dei seni paranasali difficile da trattare. Le attuali strategie terapeutiche si basano sul trattamento medico con l'uso quotidiano a lungo termine di un corticosteroide topico come base. Una volta che la terapia medica diventa inefficace nel controllare la CRS e i suoi sintomi risultanti, viene offerto un trattamento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti devono continuare nuovamente con il trattamento medico per controllare l'infiammazione presente nella CRS. In precedenza, gli steroidi topici potevano essere applicati utilizzando solo un applicatore preparato in commercio che fosse efficace nel trattare solo la parte anteriore del naso e parti dei seni paranasali. Tuttavia, dispositivi di irrigazione nasale salina relativamente nuovi hanno reso possibile il trattamento di tutti i seni paranasali. I farmaci corticosteroidi possono essere aggiunti direttamente all'irrigazione salina. In un paziente operato le aperture del seno sono state notevolmente allargate, il che consente quindi all'irrigazione di raggiungere più efficacemente tutti i seni paranasali. Pertanto, l'irrigazione con una soluzione di corticosteroidi consente una migliore somministrazione del farmaco corticosteroideo per trattare l'infiammazione della mucosa che è ampiamente presente. Un trattamento più efficace dell'infiammazione del seno paranasale porta quindi a un migliore controllo dell'infiammazione e all'attenuazione dei sintomi del paziente come dolore facciale e dentale cronico, mal di testa, respirazione nasale ostruita, perdita dell'olfatto e secrezione dal naso. Finora, con questo metodo di trattamento non è stato determinato se vi sia un significativo assorbimento sistemico e una conseguente soppressione dell'asse HPA.

Gli inquirenti ipotizzano che:

1. una singola dose di 0,5 mg di budesonide si tradurrà in una soppressione acuta ma recuperabile della secrezione ipofisaria dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) con una conseguente diminuzione transitoria della produzione di cortisolo surrenale; e quello
2. l'uso a lungo termine di budesonide, 0,5 mg due volte al giorno (BID), comporterà una soppressione graduale e cumulativa dell'asse HPA nella misura in cui sarà presente un ipocortisolismo significativo quando l'irrigazione con budesonide viene interrotta, rendendo necessaria la terapia sostitutiva con glucocorticoidi.

Scopo specifico del progetto Questo studio determinerà se esiste una soppressione acuta recuperabile ea lungo termine dell'asse HPA quando le irrigazioni con budesonide vengono utilizzate in pazienti con CRS dopo chirurgia endoscopica del seno. Questa importante informazione non è attualmente disponibile in letteratura.