I modelli di declino precoce del virus dell'epatite C prevedono l'esito della terapia con interferone (sIFN-pred1)

Criterio di inclusione:

• Evidenza sierologica di infezione da epatite C cronica da un test anticorpale anti-HCV
• HCV-RNA sierico > 3 log UI/ml
• È stato infettato da HCV per più di 6 mesi
• ALT, AST sono stati costantemente elevati, sono state osservate infiammazione e necrosi secondo la diagnosi istologica (G>=2), fibrosi epatica modesta (S>=2)
• Per quei pazienti i cui ALT sono normali, il trattamento si accorda con la biopsia epatica. Se è stata rilevata una fibrosi evidente (S2, S3), è necessario eseguire il trattamento. Per quei pazienti in stadio S0, S1, il trattamento potrebbe essere ritardato, ma l'ALT/AST deve essere testato ogni 3-6 mesi.
• Malattia epatica compensata
• I pazienti non sono mai stati trattati con interferone tradizionale più ribavirina o peginterferone più ribavirina

Criteri di esclusione:

Storia:

• Ha una storia di malattie epatiche scompensate
• È stato trattato con altri farmaci antivirali, o farmaci antitumorali, farmaci immunosoppressori
• Ha una storia di epatite autoimmune
• Storia di un grave disturbo convulsivo o uso attuale di anticonvulsivanti
• Anamnesi o altra evidenza di una condizione medica associata a malattia epatica cronica diversa dall'HCV che renderebbe il paziente, a parere dello sperimentatore, inadatto allo studio (ad esempio, emocromatosi, epatite autoimmune, malattia epatica metabolica, malattia epatica alcolica, esposizioni)
• I pazienti con malattia coronarica o malattia cerebrovascolare documentata o presunta non devono essere arruolati se, a giudizio dello sperimentatore, una riduzione acuta dell'emoglobina fino a 4 g/dL (come si può osservare con la terapia con ribavirina) non sarebbe ben tollerata
• Storia di malattia della tiroide scarsamente controllata con i farmaci prescritti, concentrazioni elevate di ormone stimolante la tiroide (TSH) con aumento degli anticorpi contro la perossidasi tiroidea e qualsiasi manifestazione clinica di malattia della tiroide

Condizioni correnti:

• Donne incinte o donne durante il periodo di allattamento
• Coinfettato con virus dell'epatite b o virus dell'immunodeficienza umana
• Cancro al fegato o alfa-fetoproteina > 100 ng/ml
• Conta dei neutrofili nel sangue < 1500/mm3 o conta delle piastrine < 90000/mm3
• Emoglobina femminile <11,5 g/dL, emoglobina maschile <12,5 g/dL
• Creatinina ematica > 1,5 ULN
• Avere gravi malattie mentali, in particolare la depressione
• Grave disfunzione polmonare
• Grave malattia cardiovascolare
• Diabete non controllato
• Talassemia incontrollata
• Evidenza di abuso di alcol (consumo di alcol>40 g/giorno)
• Riluttanza a fornire il consenso informato o a rispettare i requisiti dello studio
• Stato instabile di malignità locale o di sistema