Steroidi contro Gabapentin

142 pazienti indirizzati a una clinica del dolore partecipante con radicolopatia lombosacrale saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 per ricevere uno dei due trattamenti. La metà (n=71) dei pazienti sarà assegnata a ricevere un ESI (gruppo I), con un numero uguale assegnato a ricevere gabapentin (gruppo II).

I pazienti del gruppo I con sintomi unilaterali riceveranno ESI transforaminale (unilaterale), mentre quelli con sintomi bilaterali riceveranno ESI interlaminare (centrale), come è pratica comune.

Nei pazienti del gruppo II che ricevono gabapentin, la dose sarà titolata tra 1800 mg/die e 2700 mg/die nel dosaggio TID, ma può essere ridotta o aumentata (fino a 3600 mg/die) a seconda delle circostanze cliniche. Per garantire l'accecamento, questi pazienti riceveranno anche soluzione fisiologica mediana (per pazienti con sintomi bilaterali che riceverebbero ESI interlaminare) o paraspinale unilaterale (per pazienti con sintomi unilaterali che riceverebbero ESI transforaminale) rispettivamente nei legamenti interspinali o nella muscolatura paraspinale. Le iniezioni e la titolazione dei farmaci inizieranno lo stesso giorno.

I farmaci di salvataggio consisteranno in tramadolo 50 mg da 1 a 2 compresse ogni 6 ore PRN (fino a 8/die) e/o ibuprofene 400-800 mg ogni 6 ore PRN (non superare i 3000 mg/die). I pazienti che già assumono analgesici, compresi gli oppioidi, possono continuare con questi farmaci "secondo necessità".

La prima visita di follow-up sarà programmata 1 mese dall'inizio del trattamento. Un risultato positivo sarà definito come una diminuzione > 2 punti del dolore alle gambe unita a una valutazione di soddisfazione positiva. I soggetti che ottengono un esito positivo alla visita di follow-up iniziale di 1 mese rimarranno nello studio e torneranno per l'ultima visita di follow-up di 3 mesi. Quelli con esito negativo usciranno dallo studio "per protocollo" per ricevere cure standard, che possono consistere in ESI senza cieco, gestione medica con farmaci come gabapentin (per coloro che non hanno ricevuto gabapentin) e antidepressivi e terapia fisica. Anche i soggetti che ottengono un esito positivo a 1 mese ma sperimentano una recidiva prima della loro visita di follow-up di 3 mesi usciranno dallo studio secondo il protocollo, con le loro misure di esito finale registrate prima che ricevano cure standard. A tutte le visite di follow-up, verrà effettuato il conteggio delle pillole per determinare la compliance terapeutica.