Efficacia del fentanil intranasale nella riduzione del dolore durante l'incisione e il drenaggio dell'ascesso (I&D) nei bambini

I bambini possono sviluppare ascessi (una raccolta di pus sotto la pelle) che richiedono a un medico di tagliarli per far defluire il pus. Questa è una procedura dolorosa. La maggior parte dei professionisti medici utilizzerà creme paralizzanti e inietterà farmaci paralizzanti nella pelle, proprio come dal dentista, per aiutare a ridurre il dolore. Mentre questo aiuta a ridurre al minimo il dolore del taglio della pelle, non aiuta il dolore associato al drenaggio del pus.

Ci sono molte strategie e farmaci a disposizione dei medici per aiutare a ridurre il dolore di questa procedura. La maggior parte dei farmaci disponibili per trattare il dolore richiede il posizionamento di un catetere endovenoso (IV) attraverso la pelle del paziente, che è di per sé una procedura dolorosa. Nel pronto soccorso degli investigatori, molti pazienti con ascessi che necessitano di una procedura per drenare il pus ricevono un medicinale chiamato morfina attraverso una flebo.

Alcuni antidolorifici, tuttavia, possono essere spruzzati nel naso di un paziente e si sono dimostrati utili nel ridurre il dolore di un osso rotto o di un'ustione. Questi medicinali non richiedono il posizionamento di una flebo.

Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se un medicinale chiamato fentanil, quando spruzzato nel naso di pazienti di età compresa tra 4 e 18 anni sottoposti a drenaggio di ascessi, non sia peggiore della morfina IV nel ridurre il dolore della procedura.

Dopo che i rischi ei benefici dello studio sono stati spiegati ai pazienti e ai loro genitori, sarà ottenuto il consenso informato scritto. Il consenso informato scritto sarà ottenuto per i pazienti di età superiore a 8 anni. Come il lancio di una moneta, un programma per computer deciderà casualmente quale metà dei pazienti riceverà lo spray nasale al fentanil e quale metà riceverà la morfina per via endovenosa.

I pazienti assegnati a ricevere spray nasale al fentanil non avranno una flebo. I pazienti assegnati a ricevere la morfina avranno una flebo posizionata. Entrambi i gruppi di pazienti eseguiranno la procedura di drenaggio dell'ascesso allo stesso modo. Tutti i pazienti saranno videoregistrati per segnare il loro dolore da un osservatore addestrato. Questo punteggio è l'esito principale (misurazione) nello studio.