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Caratterizzare i pazienti con artrite reumatoide (RA) moderatamente attiva

26 agosto 2013 aggiornato da: Pfizer

Valutazione delle caratteristiche cliniche, dei percorsi terapeutici nel mondo reale e degli esiti dei pazienti con artrite reumatoide moderata

  1. Per valutare la linea di base (ad es. caratteristiche di inizio terapia RA) in un contesto reale in due coorti di RA moderata: un gruppo di test di pazienti recentemente esposti alla terapia con etanercept (Enbrel) e un gruppo di controllo di pazienti con caratteristiche di malattia simili recentemente esposti ad altre terapie non biologiche.
  2. Per valutare il cambiamento nel tempo (dal basale al follow-up più recente) delle caratteristiche descritte al basale in 2 coorti del British Society for Rheumatology Biologics Register (BSRBR) (es. pazienti con AR moderata trattati con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) da soli rispetto a pazienti con AR moderata trattati con Enbrel).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Analisi retrospettiva del database

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1754

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il BSR Biologics Register tiene traccia dei progressi dei pazienti con artrite reumatoide grave e altre condizioni reumatiche che stanno assumendo una terapia biologica e di coloro che sono naive ai biologici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il gruppo di prova sarà costituito da pazienti con artrite reumatoide, che iniziano di recente la terapia con etanercept (Enbrel). I criteri di inclusione per i soggetti della coorte esposti sono:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni al momento della diagnosi;
  • Pazienti del BSRBR con AR moderata come definita da un DAS28 (>3,2 e ≤5,1);
  • Pazienti che hanno dato il consenso informato per il follow-up a lungo termine e l'accesso a tutte le cartelle cliniche;
  • Pazienti che iniziano (cioè almeno un trattamento) il trattamento con etanercept (Enbrel) per l'AR.

Il gruppo di controllo:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni al momento della diagnosi;
  • Pazienti del BSRBR con AR moderata come definita da un DAS28 (>3,2 e ≤5,1);
  • Pazienti che hanno dato il consenso informato per il follow-up a lungo termine e l'accesso a tutte le cartelle cliniche; I pazienti stanno ricevendo almeno un DMARD tradizionale e non è mai stato prescritto un agente biologico;

Criteri di esclusione:

Per registro BSRBR poiché i dati vengono analizzati retrospettivamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Biologico
Biologico: etanercept
Questo è uno studio non interventistico. I dati vengono analizzati retrospettivamente. I dati sono costituiti da 2 coorti; biologico e non biologico
Altri nomi:
  • Enrel
DMARD non biologico
Droga: metotrexato (MTX)
Questo è uno studio non interventistico. I dati vengono analizzati retrospettivamente. I dati sono costituiti da 2 coorti; biologico e non biologico
Altri nomi:
  • DMARD non biologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con criteri dell'American College of Rheumatology (ACR).
Lasso di tempo: Linea di base
Criteri ACR: 1) Rigidità mattutina: dentro e intorno alle articolazioni, della durata di almeno (>=) 1 ora; 2) Artrite/deformità di >=3 aree articolari: presenza di tumefazione o fluidi dei tessuti molli (non solo crescita eccessiva ossea), 14 aree possibili sono interfalangea prossimale destra/sinistra (PIP), metacarpo-falangea (MCP), polso, gomito, ginocchio, caviglia, articolazioni metatarso-falangee (MTP); 3) Artrite delle articolazioni della mano: >=1 area tumefatta nel polso, MCP, articolazione PIP; 4) Artrite simmetrica: coinvolgimento simultaneo delle stesse aree articolari (come definite in 2) su entrambi i lati del corpo; 5): noduli reumatoidi: noduli sottocutanei su protuberanze ossee o superfici estensorie o in regioni iuxtaarticolari; 6): Fattore reumatoide (RF): quantità anormali di RF con qualsiasi metodo per il quale il risultato è stato positivo in <5% dei partecipanti di controllo normali; 7) Alterazioni radiografiche: tipiche dell'AR sulle radiografie postero-anteriori della mano e del polso, che devono includere erosioni/decalcificazione ossea inequivocabile localizzate o più marcate adiacenti alle articolazioni interessate.
Linea di base
Numero di partecipanti con caratteristiche sistemiche
Lasso di tempo: Linea di base
Le caratteristiche sistemiche includevano sindrome sicca, interessamento sieroso (pleurite/pericardite), interessamento oculare, vasculite sistemica, vasculite ungueale, fibrosi polmonare e altri (diversi da quelli specificati).
Linea di base
Numero di partecipanti con precedente sostituzione articolare o intervento chirurgico
Lasso di tempo: Linea di base
Sono riportati i partecipanti che hanno subito in precedenza la sostituzione totale del ginocchio, la sostituzione totale dell'anca, la sostituzione totale della spalla, la sostituzione totale del gomito, la chirurgia del polso/mano/caviglia/piede e la chirurgia del collo.
Linea di base
Numero di partecipanti con radiografia del torace prima della nuova terapia
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Numero di partecipanti con comorbidità
Lasso di tempo: Linea di base
Le comorbilità includevano: ipertensione, insufficienza cardiaca moderata o grave, angina, ictus, epilessia, asma, bronchite cronica/enfisema, ulcera peptica, tubercolosi, disturbi demielinizzanti del sistema nervoso centrale preesistenti o recenti, malattie infettive croniche come l'infezione renale cronica , infezione toracica cronica con bronchiectasie o sinusite, tubercolosi attiva, malattia renale, epatica, ematologica, gastrointestinale, endocrina, polmonare, cardiaca, neurologica o cerebrale, malignità o anamnesi di malignità, ipertiroidismo, depressione e/o ansia, recente abuso di sostanze (farmaci o alcol), infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o infezione da epatite B/C attiva (inclusa l'epatite cronica attiva associata). Vengono segnalati i partecipanti che soffrono di una qualsiasi delle comorbidità.
Linea di base
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Linea di base
Il BMI è stato calcolato in base al peso diviso per l'altezza al quadrato e misurato come chilogrammo per metro quadrato (kg/m^2).
Linea di base
Pressione sanguigna (PA)
Lasso di tempo: Linea di base
BP è la pressione del sangue all'interno delle arterie. È prodotto principalmente dalla contrazione del muscolo cardiaco. La misurazione della PA è registrata da 2 numeri: PA sistolica (PAS, PA quando il cuore è in contrazione; è la pressione arteriosa massima durante la contrazione del ventricolo sinistro) e PA diastolica (PAD, PA quando il cuore è in fase di rilassamento; è la pressione arteriosa minima durante rilassamento e dilatazione dei ventricoli).
Linea di base
Variazione rispetto al basale nel punteggio dell'attività della malattia in base al conteggio delle 28 articolazioni (DAS28) al mese 60
Lasso di tempo: Basale, mese 60
DAS28 calcolato dal numero di articolazioni gonfie (SJC) e articolazioni dolorose (PJC) utilizzando il conteggio di 28 articolazioni, reagenti di fase acuta (velocità di sedimentazione degli eritrociti [ESR, millimetri all'ora] o proteina C-reattiva [CRP, milligrammi per litro]) e la valutazione globale del paziente (PtGA) dell'attività della malattia (valutazione dell'attività dell'artrite valutata dal partecipante con punteggi trasformati compresi tra 0 e 10; punteggi più alti indicavano una maggiore influenza dovuta all'attività della malattia). DAS28 <2.6: remissione, DAS28 <=3.2: attività di malattia bassa, DAS28 da >3.2 a <=5.1: attività di malattia moderata, DAS28 >5.1: progressione.
Basale, mese 60
Variazione rispetto al basale nel conteggio delle articolazioni dolenti (TJC) al mese 60
Lasso di tempo: Basale, mese 60
Il numero di articolazioni dolenti è stato determinato esaminando 28 articolazioni e identificando le articolazioni che erano dolorose sotto pressione o al movimento passivo. Il numero di giunti teneri è stato registrato sul modulo di valutazione congiunta ad ogni visita, nessuna tenerezza = 0, tenerezza = 1. Un valore negativo nella variazione rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale, mese 60
Variazione rispetto al basale nel conteggio delle articolazioni gonfie (SJC) al mese 60
Lasso di tempo: Basale, mese 60
Il numero di articolazioni gonfie è stato determinato esaminando 28 articolazioni e identificando quando era presente il gonfiore. Il numero di articolazioni gonfie è stato registrato sul modulo di valutazione articolare ad ogni visita, nessun gonfiore = 0, gonfiore = 1. Un valore negativo nella variazione rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale, mese 60
Variazione rispetto al basale del livello di proteina C-reattiva (PCR) al mese 60
Lasso di tempo: Basale, mese 60
Il test per CRP è una misurazione di laboratorio per la valutazione di un reagente di fase acuta dell'infiammazione attraverso l'uso di un test ultra sensibile. L'intervallo normale di CRP è <10 milligrammi/litro (mg/L). Una diminuzione del livello di CRP indica una riduzione dell'infiammazione e quindi un miglioramento.
Basale, mese 60
Variazione rispetto al basale della velocità di eritrosedimentazione (VES) al mese 60
Lasso di tempo: Basale, mese 60
La VES è un test di laboratorio che fornisce una misura non specifica dell'infiammazione. Il test valuta la velocità con cui i globuli rossi cadono in una provetta. L'intervallo normale è 0-30 millimetri/ora (mm/ora). Un tasso più elevato è coerente con l'infiammazione.
Basale, mese 60
Variazione rispetto al basale nella valutazione globale del paziente (PtGA) dell'attività della malattia al mese 60
Lasso di tempo: Basale, mese 60
I partecipanti hanno risposto: "Considerando tutti i modi in cui la tua artrite ti colpisce, come ti senti oggi?" I partecipanti hanno risposto utilizzando una VAS da 0 a 100 mm, dove 0 mm = molto bene e 100 mm = molto male.
Basale, mese 60
Durata della malattia (artrite reumatoide)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Tempo dalla prima visita del reumatologo
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Tempo dall'insorgenza dei sintomi ricordati
Lasso di tempo: Linea di base
I sintomi dell'artrite reumatoide includono dolore articolare, rigidità e gonfiore.
Linea di base
Numero di partecipanti con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) precedenti e attuali
Lasso di tempo: Linea di base
Viene riportato il numero di partecipanti che in precedenza avevano ricevuto DMARD o erano attualmente in trattamento con DMARD al basale.
Linea di base
Variazione rispetto al basale nel punteggio HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index) al mese 60
Lasso di tempo: Basale, mese 60
Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI): valutazione riferita dai partecipanti della capacità di svolgere compiti in 8 categorie di attività della vita quotidiana: vestirsi/spogliarsi; presentarsi; mangiare; camminare; portata; presa; igiene; e attività comuni nell'ultima settimana. Ogni elemento ha ottenuto un punteggio su una scala a 4 punti da 0 a 3: 0 = nessuna difficoltà; 1 = qualche difficoltà; 2 = molta difficoltà; 3 = incapace di fare. Il punteggio complessivo è stato calcolato come somma dei punteggi dei domini e diviso per il numero di domini con risposta. Intervallo di punteggio totale possibile da 0 a 3 dove 0 = minima difficoltà e 3 = estrema difficoltà.
Basale, mese 60
Variazione rispetto al basale nell'indagine sulla salute in formato breve a 36 voci (SF-36) al mese 60
Lasso di tempo: Basale, mese 60
Il 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) è un sondaggio standardizzato che valuta 8 aspetti della salute funzionale e del benessere: funzionamento fisico e sociale, limitazioni di ruolo fisico ed emotivo, dolore fisico, salute generale, vitalità, salute mentale . Questi 8 aspetti possono anche essere riassunti come punteggio della componente fisica (PCS) e punteggio della componente mentale (MCS). Sono state analizzate in totale 3 variabili (2 sottoscale composite e punteggio di vitalità). Il punteggio per una sezione è una media dei punteggi delle singole domande, che sono scalati da 0 a 100 (100=livello di funzionamento più alto).
Basale, mese 60
Variazione rispetto al basale in Euro Qualità della vita - 5 dimensioni (EQ-5D) al mese 60
Lasso di tempo: Basale, mese 60
EQ-5D: questionario valutato dai partecipanti per valutare la qualità della vita correlata alla salute in termini di un singolo punteggio di utilità. Il componente Health State Profile valuta il livello di salute attuale per 5 domini: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione; 1 indica uno stato di salute migliore (nessun problema); 3 indica il peggior stato di salute (confinato a letto). La formula di punteggio sviluppata da EuroQoL Group assegna un valore di utilità per ogni dominio nel profilo. Il punteggio viene trasformato e risulta in un intervallo di punteggio totale da -0,594 a 1,000; un punteggio più alto indica uno stato di salute migliore.
Basale, mese 60
Tempo di peggioramento della malattia
Lasso di tempo: Basale fino al mese 60
Il peggioramento della malattia (diagnosi di AR grave) è stato definito come punteggio DAS28 > 5,1.
Basale fino al mese 60
Tempo per l'obiettivo terapeutico
Lasso di tempo: Basale fino al mese 60
Il raggiungimento dell'obiettivo terapeutico era basato sulla discrezione del medico.
Basale fino al mese 60
Variazione rispetto al basale del punteggio VAS (Visual Analog Scale) del dolore al mese 60
Lasso di tempo: Basale, mese 60
Il dolore VAS è una linea orizzontale; 100 millimetri (mm) di lunghezza, autosomministrato dal partecipante per valutare il dolore da 0 mm (nessun dolore) a 100 mm (peggior dolore possibile). Variazione = punteggi medi all'osservazione meno punteggi medi al basale.
Basale, mese 60
Numero di partecipanti che hanno ottenuto una risposta dell'American College of Rheumatology del 20% (ACR20) al mese 60
Lasso di tempo: Mese 60
Risposta ACR20: miglioramento maggiore o uguale a (>=) 20 percento (%) nel conteggio delle articolazioni dolenti (TJC); >= miglioramento del 20% nel conteggio delle articolazioni gonfie (SJC); e >= miglioramento del 20% in almeno 3 delle 5 misure fondamentali ACR rimanenti: valutazione partecipante del dolore; valutazione globale partecipante dell'attività della malattia; medico valutazione globale dell'attività della malattia; disabilità autovalutata (indice di disabilità dell'Health Assessment Questionnaire [HAQ]); e proteina C-reattiva (CRP).
Mese 60
Numero di partecipanti che hanno ottenuto una risposta dell'American College of Rheumatology del 50% (ACR50) al mese 60
Lasso di tempo: Mese 60
Risposta ACR50: >= miglioramento del 50% in TJC o SJC e miglioramento del 50% in almeno 3 delle 5 misure fondamentali ACR rimanenti: valutazione partecipante del dolore; valutazione globale partecipante dell'attività della malattia; medico valutazione globale dell'attività della malattia; disabilità autovalutata (indice di disabilità dell'HAQ); e PCR.
Mese 60
Numero di partecipanti che hanno ottenuto una risposta dell'American College of Rheumatology del 70% (ACR70) al mese 60
Lasso di tempo: Mese 60
Risposta ACR70: miglioramento >=70% in TJC o SJC e miglioramento del 70% in almeno 3 delle 5 restanti misure fondamentali ACR: valutazione partecipante del dolore; valutazione globale partecipante dell'attività della malattia; medico valutazione globale dell'attività della malattia; disabilità autovalutata (indice di disabilità dell'HAQ); e PCR.
Mese 60
Numero di visite correlate all'artrite reumatoide (AR).
Lasso di tempo: Linea di base
Doveva essere riportato il numero di visite correlate all'artrite reumatoide al medico/operatore sanitario nei 3 mesi precedenti.
Linea di base
Costo diretto e indiretto del trattamento dell'artrite reumatoide (AR).
Lasso di tempo: Linea di base
Costi diretti inclusi: costi ambulatoriali, visite mediche, chirurgia ambulatoriale, visite al pronto soccorso, visite a operatori sanitari diversi dal medico, farmaci, procedure diagnostiche e/o terapeutiche, dispositivi medici, costi di ricovero, ricovero in reparti per acuti non chirurgici, ricovero in reparti chirurgici per acuti, ricovero in strutture di assistenza estesa e altri costi diretti (spese di viaggio, assistenza domiciliare, ristrutturazione della casa, dispositivi medici, operatori sanitari non medici, praticante di medicina alternativa, tempo dei partecipanti). I costi indiretti (correlati alla perdita di produttività dovuta a morbilità e morte) includevano: perdita di produttività nei partecipanti occupati (disabilità, congedi per malattia), opportunità perse (perdita di produttività nei membri della famiglia che si prendono cura del paziente, disabilità che richiede modifiche alle attività quotidiane) e perdita di salari.
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Mese 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 60
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante che riceveva il farmaco oggetto dello studio, indipendentemente dalla possibilità di una relazione causale. Il numero di partecipanti con eventi avversi è riportato per ogni periodo di follow-up fino al mese 60.
Mese 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 60
Numero di partecipanti con malignità
Lasso di tempo: Mese 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 60
I tumori maligni includevano tumori linfoproliferativi, linfoma di Hodgkins, mieloma, leucemia, cancro della pelle non melanoma e tumore solido. Il numero di partecipanti con ciascuno di questi tumori maligni è riportato per ciascun periodo di follow-up fino al mese 60.
Mese 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 60
Numero di partecipanti deceduti o ricoverati in ospedale a causa di eventi avversi
Lasso di tempo: Mese 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 60
Il numero di partecipanti deceduti o ricoverati in ospedale a causa di eventi avversi è riportato per ciascun periodo di follow-up fino al mese 60.
Mese 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 60
Variazione rispetto al basale nel punteggio dell'attività della malattia in base al conteggio delle 28 articolazioni (DAS28) al mese 6
Lasso di tempo: Basale, mese 6
DAS28 calcolato da SJC e PJC utilizzando il conteggio di 28 articolazioni, reagenti di fase acuta (ESR, millimetri all'ora o CRP, milligrammi per litro) e PtGA dell'attività della malattia (valutazione dell'attività dell'artrite valutata dal partecipante con punteggi trasformati compresi tra 0 e 10; punteggi più alti indicava una maggiore affettazione dovuta all'attività della malattia). DAS28 <2.6: remissione, DAS28 <=3.2: attività di malattia bassa, DAS28 da >3.2 a <=5.1: attività di malattia moderata, DAS28 >5.1: progressione.
Basale, mese 6
Variazione rispetto al basale nel punteggio HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index) al mese 6
Lasso di tempo: Basale, mese 6
Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI): valutazione riferita dai partecipanti della capacità di svolgere compiti in 8 categorie di attività della vita quotidiana: vestirsi/spogliarsi; presentarsi; mangiare; camminare; portata; presa; igiene; e attività comuni nell'ultima settimana. Ogni elemento ha ottenuto un punteggio su una scala a 4 punti da 0 a 3: 0 = nessuna difficoltà; 1 = qualche difficoltà; 2 = molta difficoltà; 3 = incapace di fare. Il punteggio complessivo è stato calcolato come somma dei punteggi dei domini e diviso per il numero di domini con risposta. Intervallo di punteggio totale possibile da 0 a 3 dove 0 = minima difficoltà e 3 = estrema difficoltà.
Basale, mese 6
Variazione rispetto al basale nell'indagine sulla salute in forma breve di 36 elementi (SF-36) al mese 6
Lasso di tempo: Basale, mese 6
Il 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) è un sondaggio standardizzato che valuta 8 aspetti della salute funzionale e del benessere: funzionamento fisico e sociale, limitazioni di ruolo fisico ed emotivo, dolore fisico, salute generale, vitalità, salute mentale . Questi 8 aspetti possono anche essere riassunti come punteggio della componente fisica (PCS) e punteggio della componente mentale (MCS). Sono state analizzate in totale 3 variabili (2 sottoscale composite e punteggio di vitalità). Il punteggio per una sezione è una media dei punteggi delle singole domande, che sono scalati da 0 a 100 (100=livello di funzionamento più alto).
Basale, mese 6
Variazione rispetto al basale in Euro Qualità della vita - 5 dimensioni (EQ-5D) al mese 6
Lasso di tempo: Basale, mese 6
EQ-5D: questionario valutato dai partecipanti per valutare la qualità della vita correlata alla salute in termini di un singolo punteggio di utilità. Il componente Health State Profile valuta il livello di salute attuale per 5 domini: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione; 1 indica uno stato di salute migliore (nessun problema); 3 indica il peggior stato di salute (confinato a letto). La formula di punteggio sviluppata da EuroQoL Group assegna un valore di utilità per ogni dominio nel profilo. Il punteggio viene trasformato e risulta in un intervallo di punteggio totale da -0,594 a 1,000; un punteggio più alto indica uno stato di salute migliore.
Basale, mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B1801345

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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